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中药上市后临床再评价研究

作者:王忠; 王永炎 中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 北京100700
上市后再评价   临床   药品上市后监测   药物不良反应   中药  

摘要:药物上市后再评价是药品研究的一个重要环节,是确保用药安全、有效的有效手段,也是对新药评价的扩大和延伸。上市后药物不良反应的监测、生存质量、死亡率等是药物再评价的重要内容,必需采用更先进、更科学的方法进行再评价。如利用生存质量测定可评估人群的健康状况和各种疾病患者的生存质量,评价并优化临床药物治疗干预方案,对提高合理用药具有重要作用。美国、英国、瑞士、日本等国均加大了药品上市后的监督管理力度,并建立了各自的药品上市后监测的管理办法和评价指南。

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