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多肽介导靶向的药物纳米制剂

作者：刘敏; 张芷依; 陆伟跃 刊期：2019年第10期

多肽介导靶向的药物纳米制剂是将多肽靶向分子引入纳米载体表面的一种主动靶向药物制剂,可增加药物到达肿瘤组织和导入肿瘤细胞的量,实现有效治疗肿瘤的目标。本文概括性地介绍了本课题组在多肽介导靶向的药物纳米制剂方面开展的部分研究工作,包括多肽靶向分子稳定化策略和拼接策略,以及多肽介导靶向的新型纳米制剂等。

脂质纳米注射剂的研究与应用前景

作者：高谐; 丁杨; 周建平 刊期：2019年第10期

脂质纳米注射剂是以天然或合成脂质载体为基础,具有优良靶向性、生物相容性、多药荷载性的新型纳米递药系统。以脂质纳米注射剂递送的多数药物克服了原注射剂体内半衰期短、药物溶解性差和不良反应大等缺陷,具有良好的临床应用前景。本文综述了脂质体、注射乳、固体脂质纳米粒、药质体、脂蛋白等脂质纳米注射剂的临床与产品化应用现状,以及诊疗...

siRNA注射给药系统研究进展

作者：刘宵钰; 闫仪; 王坚成 刊期：2019年第10期

siRNA作为RNA干扰技术的重要效应分子,可以特异性沉默靶基因,在疾病治疗领域具有较好的应用潜力。然而,作为一种负电性核酸分子,siRNA在临床疾病治疗应用中仍面临诸多挑战,如被RNA酶降解、体内快速清除、跨膜转运能力差、生物利用率低等问题。因此,安全高效的递送载体的研究开发是siRNA成药的关键。目前已有诸多将生物相容性纳米载体应用于siRNA...

脂质体纳米药物的“成分-结构-性质”关系研究

作者：魏晓慧; 徐宇虹 刊期：2019年第10期

本文从“结构制剂学”出发,根据脂质体纳米药物“成分-结构-性质”的密切关系,结合作者的研究工作,简述了脂质体纳米药物的结构表征、主要性质以及相应的研究方法,以期为有的放矢地开展脂质体药物的处方优化和一致性评价提供参考。

寡核苷酸微球制剂研究进展

作者：张雪妍; 崔雅欣; 祝天宇; 孙凤英; 滕乐生 刊期：2019年第10期

寡核苷酸能够针对特定致病基因进行特异性干扰,是当前肿瘤、炎症等疾病治疗的新热点;但生物学稳定性差、体内半衰期短、核酸酶降解、对细胞膜的渗透性低、靶部位浓度低等缺点使其难以直接作为治疗药物。药物传递系统是目前常用的解决寡核苷酸递送问题的方案,其中,微球制剂以其能够提高药物稳定性、控制药物平稳释放等特点成为解决寡核苷酸递送问...

眼后段注射递药系统的研究进展

作者：陈绍毅; 杨秀成; 孙伟; 孙考祥 刊期：2019年第10期

在治疗湿性老年性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿等眼部疾病时,由于发生病变部位的眼后段具有很大的给药障碍,常见的局部眼部给药、静脉注射、口服给药等方式都难以达到理想的药物递送效果,因此眼部注射成为眼后段疾病治疗的首选方法。在开发眼部长效注射制剂以达到减少药物注射频率的同时,新的眼部注射装置也正在被研究用来减轻眼部创伤。本文对眼后...

阿立哌唑长效注射剂研究进展

作者：章俊麟; 许真玉; 代文兵; 张强 刊期：2019年第10期

与口服制剂和普通注射剂相比,精神分裂症治疗药物的长效注射剂疗效确切、安全性和耐受性良好,可以解决患者用药依从性的问题,降低复发率和患者入院率,为临床提供更多的治疗选择,具有良好的临床应用前景。本文综述了阿立哌唑及其前药的长效注射剂的研发进展及临床应用情况,简要讨论了长效注射剂的制剂技术特点和应用前景,为国内长效注射剂的立项...

脂质体药物的制备方法及临床应用

作者：孙慧萍; 张国喜; 程光; 陈文忠; 杨荣; 李剑光 刊期：2019年第10期

脂质体是首个被成功应用于临床的纳米药物输送系统。通过利用脂质双分子层间的脂相和脂质体内核水相可以包载疏水性和亲水性药物。脂质体众多的优势如可调节的粒径、ζ电位、长循环、具备肿瘤靶向性等使得其在化学药物输送及生物药物输送领域已经被广泛地研究。临床上有许多以脂质体为载体的药品,分别被应用于不同的疾病领域如抗肿瘤、抗真菌、镇...

脂质体药代动力学分析方法研究进展

作者：张志; 张瑀峣; 顾景凯 刊期：2019年第10期

在肿瘤治疗方面,脂质体药物递释系统与传统药物制剂相比,具有良好的靶向性和较低的不良反应,但其在体内存在多形态成分且药代动力学行为十分复杂。因此,建立脂质体体内多形态成分的精准分析方法十分重要。为全面了解脂质体在体内的吸收、分布、代谢和排泄特点,本文围绕脂质体药代动力学的分析方法进行了综述,包括酶联免疫法、高效液相法、荧光标...

缓控释注射剂中丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)分析方法的研究进展

作者：张伊洁; 郭宁子; 刘万卉; 杨化新 刊期：2019年第10期

作为缓控释注射剂的关键组成部分,丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)通过影响药物递送系统的降解和药物释放行为来达到以可控的方式提供持续释放药物的目的。PLGA关键质量属性的表征对于确保可控型缓释药物的体内外性能的再现性至关重要。本文概述了缓控释注射剂的主要类型、PLGA的相关特性、以PLGA为基础的缓控释注射剂的研究进展,并重点介绍了PLGA关键...

两性霉素B衍生物SW39长循环脂质体的制备、质量评价及药效学研究

作者：张磊; 刘丽; 孙考祥; 李亚平; 陈伶俐 刊期：2019年第10期

利培酮PLGA长效注射微球的稳定性考察

作者：张雪娟; 付寒; 赵紫玉; 黄莹; 吴传斌 刊期：2019年第10期

本课题组前期研究中利用自主研发的超细微粒制备系统构建了利培酮聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)长效注射微球,本课题进一步探究其稳定性,为工业化生产、包装、贮存及运输条件提供理论依据。通过影响因素、加速及长期稳定性试验,考察利培酮PLGA长效注射微球的外观性状、分散性、主药含量、有关物质及释放行为。温度、湿度和光照对注射微球的稳定性...

十八胺修饰的双氢青蒿素前药自组装纳米粒的制备及其抗疟活性评价

作者：王蓉蓉; 任国莲; 王锐利; 张丽锋; 张淑秋 刊期：2019年第10期

半乳糖化胆固醇配体修饰去甲斑蝥素脂质体的制备及表征

作者：周卿; 史大斌; 梅世露; 杨鑫 刊期：2019年第10期

以半乳糖和胆固醇氯甲酸酯为底物,通过化学反应合成半乳糖-胆固醇偶联物,并经1H NMR、13C NMR和HRMS确证了产物的结构。以此为配体,采用薄膜超声分散法制备半乳糖化胆固醇配体修饰的去甲斑蝥素脂质体,通过单因素试验和正交设计优化处方。结果所得优化工艺为:磷脂与半乳糖化胆固醇的质量比3∶1,药脂比1∶12,溶胀时间30 min。优化脂质体的包封率为...

纳米药物开发的监管:化学制造和控制角度的法规解析

作者：汪冠宇; JIA; Audrey; 袁丹; 王云翃; 王勇 刊期：2019年第10期

与常规药物相比,纳米药物具有几个优点,包括更好的功效、更低的毒性和更好的药代动力学性质。在过去的10年中,纳米医学的快速发展成功地将纳米药物从单纯的概念转变为具有各种设计特性的实物,并且一些纳米药物已成功上市。本文简要回顾了目前常用的纳米药物开发方法、目前已经批准的纳米药物以及美国FDA关于纳米药物开发的现行监管指南。目前研...