中国药物评价杂志 部级期刊

单个病例数据Meta分析的起源与发展

作者：田金徽; Fujian; Song; 杨克虎; 张俊华 刊期：2019年第04期

单个病例数据Meta分析被誉为临床二次研究的金标准,在世界范围内快速发展。本文对单个病例数据Meta分析的起源与发展进行全面介绍,以期为研究人员了解、研究和应用单个病例数据Meta分析提供帮助,从而提高我国单个病例数据Meta分析产出。

单个病例数据Meta分析研究现状

作者：田金徽; 杨克虎; Fujian; Song; 张俊华 刊期：2019年第04期

目的:全面收集并分析单个病例数据Meta分析(individual patient data meta analysis,IPDMA),为我国学者IPDMA的撰写提供参考。方法:检索主要英文数据库获取IPDMA,纳入以英文全文形式发表、研究对象为来自随机对照试验的患者、关注干预措施的有效性和安全性的IPDMA。用Excel软件建立数据提取表,提取数据并进行分析整理。结果:检索获取558篇IPDMA,...

磷酸川芎嗪滴丸有关物质测定方法的改进研究

作者：夏红英; 钟振华; 涂明珠; 郭艳芳; 熊欣; 程奇珍 刊期：2019年第04期

HPLC-DAD法同时测定龙胆舒肝胶囊中6种活性成分的含量

作者：刘斌 刊期：2019年第04期

目的:建立HPLC-DAD法同时测定龙胆舒肝胶囊中天麻素、龙胆苦苷、芍药苷、毛蕊花糖苷、迷迭香酸和丹酚酸B含量的方法。方法:采用液相色谱法,色谱柱为WatersSymmetryShieldTMRP18,流动相为乙腈(A)和0.1%的磷酸水溶液(B),梯度洗脱;流速:1.0mL·min^-1;柱温:35℃;检测波长:天麻素、毛蕊花糖苷、迷迭香酸和丹酚酸B为220nm,芍药苷230nm,龙胆苦苷为275nm...

UPLC-MS/MS法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度

作者：王冬; 矫健; 张婷婷; 刘进朋 刊期：2019年第04期

目的:建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度。方法:色谱条件为:色谱柱AgilentZORBAXEclipsePlusC18(2.1mm×50mm,5μm),流动相A为0.01%甲酸-0.05%甲酸铵水溶液,流动相B为乙腈,流速0.3mL·min^-1,柱温40℃,进样量5μL。质谱条件为:电喷雾负离子多反应监测模式,雾化器压力:40psi,干燥气流速:6.0mL·min^-1,干燥气温度:...

鲜竹沥中抑菌剂的抑菌效力评价

作者：张文婷; 陈希; 刘卫德; 陈俊 刊期：2019年第04期

目的:探索鲜竹沥中抑菌剂的合理加入量。方法:对鲜竹沥中抑菌剂苯甲酸钠(0.05%、0.1%、0.2%、0.25%、0.3%)的抑菌效果进行考察,筛选出抑菌剂的合理加入量。选择有代表性的微生物加入供试品中进行抑菌效力试验,测试微生物在不同时间段的存活情况。结果:0.2%苯甲酸钠对铜绿假单胞菌等5种代表试验菌均有良好的抑制作用,为最低有效剂量。结论:0.2%以...

清喉咽合剂高效液相指纹图谱研究

作者：姜范成; 梁云; 鄢长余; 赵月然; 孙睿; 刘莹 刊期：2019年第04期

目的:建立清喉咽合剂高效液相色谱指纹图谱分析方法,为其科学鉴定和质量控制提供依据。方法:色谱柱为ZORBAXSB-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-3%醋酸水溶液梯度洗脱;流速1.0mL·min^-1;检测波长270nm;柱温30℃。结果:清喉咽合剂色谱峰得到了较好的分离,建立了清喉咽合剂指纹图谱共有模式,确定了19个共有指纹峰、7个特征峰及所有色谱峰的分布...

UPLC-QTOF-MS/MS快速筛查抗鼻炎类制剂中非法添加3种咪唑啉类化合物

作者：邢海艳; 王鼎乾; 金鹏 刊期：2019年第04期

目的:建立抗鼻炎类制剂中3种咪唑啉类化合物(盐酸萘甲唑啉、盐酸羟甲唑啉、盐酸赛洛唑啉)的超高效液相色谱四极杆飞行时间质谱的快速筛查方法。方法:滴鼻液、鼻炎喷剂、鼻炎膏等不同类型样品经提取过滤后,通过AgilentZORBAXExtendC18色谱柱(2.1mm×50mm,1.8μm)在5min内完成有效分离后,采用电喷雾四级杆飞行时间质谱进行筛查分析。结果:3种化合物...

板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数不确定度评定

作者：吕婷婷; 吴娇娇 刊期：2019年第04期

目的:建立板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数不确定度评定方法。方法:按《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105检测6份同一厂家同一批号板蓝根颗粒中的霉菌和酵母菌总数,对检测过程进行不确定度来源分析,对各不确定度分量进行量化,计算合成不确定度,并确定扩展不确定度。结果:板蓝根颗粒霉菌和酵母菌总数,扩展不确定度为U=0.152,k=2,霉菌和酵母...

不同提取方法白益母草挥发性成分的比较

作者：米盈盈; 汪冬红; 杜伊泽; 朱丹 刊期：2019年第04期

目的:比较白益母草挥发性成分不同提取方法的差异。方法:采用水蒸气蒸馏提取、超声辅助石油醚提取和超临界CO2萃取三种提取方法制得白益母草挥发性成分。应用气相色谱-质谱联用技术对白益母草挥发性成分进行分析检测。并通过HPMSD化学工作站检索NIST107标准质谱图库,并结合有关文献进行谱图解析,确认白益母草挥发性化学成分,采用峰面积归一化法...

寡核苷酸药物及生物标志物的生物分析研究进展

作者：毛强; 赵春景; 钱妍; 邹品文; 罗文 刊期：2019年第04期

寡核苷酸已成为多种疾病诊断和治疗的候选药物。寡核苷酸药物及其代谢物、生物标志物的定性定量分析是药物开发和评估所必需的,良好的分析方法有利于控制药品质量及准确定量药品浓度。本文主要探讨了逆转录-实时荧光定量PCR(RT-qPCR)、液相色谱-荧光(LC-FL)、液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)、液相色谱-高分辨质谱联用(LC-HRMS)在寡核苷酸药物和生...

小儿肺热咳喘颗粒抑菌抗病毒实验研究

作者：李培湖; 刘全国; 吴育强 刊期：2019年第04期

目的:考察小儿肺热咳喘颗粒抑菌抗病毒作用,为临床应用提供依据。方法:采用体内抗病毒试验,体内外抑菌试验,考察药物的作用。结果:连续给药7d,小儿肺热咳喘颗粒7.0、14.0g生药·kg^-1剂量组对甲型流感A/PR8/34病毒和乙型流感B/京防78-76病毒的感染具有明显的保护作用,显示出显著的抗病毒作用;体外抑菌试验,结果显示:小儿肺热咳喘颗粒对以上标准金...

抗癌药Ⅰ期临床试验连续重评估方法及R软件实现

作者：黄亚芳; 谢文杰 刊期：2019年第04期

介绍了抗癌药Ⅰ期临床试验连续重评估方法(Continual reassessment method,CRM)的原理与实施步骤,以单骨架CRM为例,详细阐述了其在R软件中的实现方法,旨在为我国抗癌药Ⅰ期临床试验研究者和申办方提供生物统计学支持及技术参考。

不同复方短效口服避孕药治疗痛经的临床疗效分析

作者：刘林丽; 林舟 刊期：2019年第04期

基于HIS的苦碟子注射液用药情况分析

作者：姚超凡 刊期：2019年第04期

目的:通过对苦碟子注射液临床应用数据进行分析,探讨其使用规律和可能存在的风险,为苦碟子注射液的合理应用提供参考。方法:选取医院信息系统(HIS)中使用苦碟子注射液的病历,采用基本数据描述方法及关联规则对患者一般信息、临床诊断、医嘱情况进行统计分析。结果:用药患者平均年龄为68.65岁,主要就诊心内科、神经内科、急诊科;临床上主要用于冠...