中国药物评价

中国药物评价杂志 部级期刊

Chinese Journal of Drug Evaluation

杂志简介:《中国药物评价》杂志经新闻出版总署批准,自2012年创刊,国内刊号为10-1056/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专栏——儿童药临床综合评价、评价技术与方法、药物研究、药品评价、药物警戒、管理研究

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局信息中心
国际刊号:2095-3593
国内刊号:10-1056/R
全年订价:¥ 288.00
创刊时间:2012
所属类别:医学类
发行周期:双月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1个月内
综合影响因子:0.88
复合影响因子:1.06
总发文量:1096
总被引量:3183
H指数:22
  • 壮医药研究主题与作者及其机构合作能力分析

    作者:刘爱萍; 王稼祥; 李沐阳; 王盼杰; 张俊华; 田金徽 刊期:2018年第04期

    目的:对我国壮药研究进行可视化分析,以期为壮药研究者开展相关研究提供借鉴和参考。方法:计算机检索主要中文数据库获取壮医药研究,用BICOMS-2分析软件对发表时间、关键词、作者及其单位进行抽取和整理并生成共现矩阵,利用NetDraw 2.089和g CLUTO 1.0分别绘制网络关系图和进行聚类分析。结果:纳入1828篇壮医药研究,研究数量呈逐渐递增的趋势...

  • 维吾尔医药研究主题与合作能力剖析

    作者:刘爱萍; 王天怡; 王稼祥; 李沐阳; 王盼杰; 张俊华; 田金徽 刊期:2018年第04期

    目的:分析维吾尔医药研究主题与研究者合作能力,为研究者今后开展维吾尔医药研究提供参考。方法:检索中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,纳入维吾尔医药研究,采用BICOMS-2分析软件对主要信息进行抽取和整理并生成共现矩阵,采用Net Draw绘制网络图,g CLUTO对关键词进行聚类分析。结果:纳入1020篇维吾尔医药研究,其中21个省份564个...

  • 回医药研究主题与合作能力分析

    作者:姚国成; 王天怡; 李沐阳; 王稼祥; 王盼杰; 张俊华; 田金徽 刊期:2018年第04期

    目的:利用可视化方法分析回医药研究主题与合作能力。方法:检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库,检索时间截至2018年1月。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选出回医药研究,用BICOMS 2分析软件对关键词、作者及其单位进行抽取和整理并生成共现矩阵,分别利用Net Draw 2.089和g CLUTO 1.0软件分别绘制网络关系图和进行聚类分析...

  • 美国提示派姆单抗或阿特珠单抗单独使用影响生存率

    刊期:2018年第04期

    美国食品和药物管理局(FDA)近期致医务人员、肿瘤临床研究者和公众的警示信息,提示在针对既往未接受过其他治疗、PD-L1低表达的转移性尿路上皮癌患者的临床试验中,派姆单抗(Keytruda)或阿特珠单抗(Tecentriq)单独用药组的存活率较低。Keytruda和Tecentriq均通过快速审批程序上市,用于治疗不适合进行铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌,...

  • 英国警示狄诺塞麦增加新发原发性恶性肿瘤风险

    刊期:2018年第04期

    英国药品和健康产品管理局(MHRA) 6月22日警示信息,当用于预防成人累及骨骼的晚期恶性肿瘤相关事件时,与唑来膦酸治疗组(0. 6%)相比较,狄诺塞麦(1年累积发生率1. 1%)增加患者新发原发恶性肿瘤的发生率。该风险已更新至产品说明书中,同时,致医生信也已经发送给医务人员。

  • 欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可

    刊期:2018年第04期

    欧洲药品管理局(EMA) 6月29日信息,经欧盟成员国协商采取新的措施以有效减少羟乙基淀粉(HES)注射液风险的可行性后,人用药品相互认可和分散评审程序协调组(CMDh)决定保留羟乙基淀粉(HES)注射液的上市许可,但需结合新的措施来保护患者。HES注射液曾用于单独使用晶体液无法纠正的急性失血的血浆替代品。

  • 英国警示狄诺塞麦停药后高钙血症风险

    刊期:2018年第04期

    英国药品和健康产品管理局(MHRA) 6月22日狄诺塞麦停药后高钙血症风险信息。狄诺塞麦120 mg(商品名Xgeva)用于成人和骨骼成熟的青少年无法手术或手术切除会导致严重残疾的骨巨细胞瘤,也用于预防累及骨骼的晚期恶性肿瘤骨骼相关事件。狄诺塞麦也与治疗前几个星期及以后的低钙血症风险相关。狄诺塞麦60 mg(商品名Prolia)用于治疗绝经期后的...

  • 欧盟建议对含丙戊酸药品采取新措施以避免在孕妇人群中暴露

    刊期:2018年第04期

    欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)近期建议采取新的监管措施以避免孕妇子宫中的胎儿暴露于丙戊酸,因曾在子宫中暴露于丙戊酸的婴幼儿会有畸形和发育的系列问题,这些监管措施包括在含丙戊酸药品使用中增加新的限制条件,实施妊娠防范计划(PPP)等。含丙戊酸药品在欧盟范围内被批准用于治疗癫痫、双相障碍,在一些国家用于预...

  • 美国要求修改全身用氟喹诺酮类药品说明书警示低血糖和精神异常副作用

    刊期:2018年第04期

    2018年7月10日,美国食品药品管理局(FDA)网站公告,要求修改全身用氟喹诺酮类抗生素的药品说明书,以强化警示信息,警告该类药品可能导致血糖显著降低以及精神异常副作用。氟喹诺酮类抗生素批准用于治疗部分严重的细菌感染,已有超过30年的使用历史。该类药品通过杀菌或阻止细菌生长发挥作用,某些感染若不治疗可扩散并导致严重的健康问题。绝大多...

  • 加拿大评估SGLT2抑制剂的胰腺炎风险

    刊期:2018年第04期

    2018年7月20日,加拿大卫生部(Health Canada)网站信息,通报了对钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类降糖药导致胰腺炎风险的评估结果。背景:胰腺炎是胰脏的炎性疾病,主要由胆结石和饮酒引起,但也可能由药物反应导致(药物性胰腺炎)。急性胰腺炎的表现特点为腹部突发疼痛,疼痛程度通常为严重;慢性胰腺炎多数表现为反复发作或持续的腹部疼...

  • 加拿大评估伊布替尼的室性心动过速潜在风险

    刊期:2018年第04期

    2018年7月26日,加拿大卫生部(Health Canada)网站信息,通报了对伊布替尼(Ibrutinib)导致严重且危及生命的心律失常(室性心动过速)风险的评估结果。背景:伊布替尼属于蛋白激酶抑制剂类的抗肿瘤药,在加拿大用于治疗成年人的慢性淋巴细胞白血病,或其他影响白细胞的血液系肿瘤如套细胞淋巴瘤(Mantle cell lymphoma)和华氏巨球蛋白血症(Wal...

  • 欧盟缬沙坦原料药NDMA检测的进展情况

    刊期:2018年第04期

    2018年8月10日,欧洲药品管理局(EMA)消息,浙江天宇生产的缬沙坦原料药中含有低水平的N-亚硝基二甲胺(NDMA)。浙江天宇的多批次缬沙坦原料药中检测到了NDMA,但含量远低于浙江华海原料药中的该杂质水平。此前,浙江华海缬沙坦原料药中检出NDMA引发了2018年7月的多种缬沙坦药品召回。EMA正与国际合作伙伴密切合作,评估浙江天宇缬沙坦原料药检出N...

  • 美国警示含苯佐卡因非处方口服药品严重血液系统风险

    刊期:2018年第04期

    美国食品和药物管理局(FDA)近期信息,警示含苯佐卡因的非处方口服药品可能导致严重且致命的血液系统风险。苯佐卡因是一种局部麻醉剂,一些非处方药品含有该成份,用于暂时缓解由于轻微刺激、疼痛或口腔和咽喉损伤引起的疼痛。含苯佐卡因的上市产品有凝胶、喷雾剂、软膏、溶液和锭剂等剂型,有诸如Anbesol,Orabase,Orajel,Baby Orajel,Hurricaine...

  • 国产桂利嗪片的溶出曲线考察

    作者:陈承贵; 梁智渊; 庞发根; 李玉兰; 王铁杰 刊期:2018年第04期

    目的:比较国产桂利嗪片在4种溶出介质中的溶出曲线,评价原研制剂与仿制制剂的溶出行为。方法:采用篮法、转速100 r·min-1,分别以pH 1.0盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水为溶出介质,以高效液相色谱法测定溶出曲线,采用AV法对溶出曲线的相似度进行评价。结果:在pH 1.0盐酸溶液溶出介质下,8家企业产品溶出曲线与原研产品的溶...

  • 国产盐酸氯哌丁片含量与含量均匀度研究

    作者:刘荷英; 程奇珍; 夏红英; 钟振华 刊期:2018年第04期

    目的:建立高效液相色谱法研究国产盐酸氯哌丁片的含量与含量均匀度质量状况。方法:采用Inertsil ODS-3(4.6mm×100 mm,3μm)色谱柱,以甲醇-0.1 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-高氯酸(60∶40∶0.16)为流动相,检测波长为222 nm,进样量为10μL。结果:盐酸氯哌丁在20.02-200.2μg·m L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9993),两家企业样品平均回收率分别为...