首页 期刊 中国药物评价杂志 2017年第05期
中国药物评价

中国药物评价杂志 部级期刊

Chinese Journal of Drug Evaluation

杂志简介：《中国药物评价》杂志经新闻出版总署批准，自2012年创刊，国内刊号为10-1056/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份双月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：专栏——儿童药临床综合评价、评价技术与方法、药物研究、药品评价、药物警戒、管理研究

主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：国家药品监督管理局信息中心
国际刊号：2095-3593
国内刊号：10-1056/R
全年订价：¥ 288.00
创刊时间：2012
所属类别：医学类
发行周期：双月刊
发行地区：北京
出版语言：中文
预计审稿时间：1个月内
综合影响因子：0.88
复合影响因子：1.06
总发文量：1096
总被引量：3183
H指数：22
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分期目录

  • 如何撰写剂量-反应Meta分析

    作者：李亚男; 潘佳雪; 周建国; 马文娟; 赵晔; 田金徽 刊期：2017年第05期

    本文主要介绍撰写剂量-反应Meta分析的步骤,期望为剂量-反应Meta分析撰写者提供帮助。

  • 警戒与通报

    刊期：2017年第05期

    欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂2017年9月1日,欧洲药品管理局（European Medicines Agency,EMA）的药品安全专家经过评估后,建议暂停销售对乙酰氨基酚缓释剂（该剂型中对乙酰氨基酚释放速度缓慢、释放时间长于常规速释剂型）,其主要原因为对乙酰氨基酚的体内释放方式复杂,一旦发生用药过量可能给患者带来风险。

  • 剂量-反应Meta分析检索实施情况调查分析

    作者：尚文茹; 王娟; 艾丽唤; 陈艳兰; 周建国; 马文娟; 赵晔; 田金徽 刊期：2017年第05期

    目的：分析剂量-反应Meta分析（Dose-response Meta analysis,DMA）的检索实施现状。方法：检索CNKI、Wan Fang、CBM、Pub Med、the Cochrane Library、Web of Science数据库获取DMA文献,用Excel表格设计信息提取表提取相关检索信息,STATA12.0软件进行定量分析。结果：最终纳入259篇DMA,中文11篇,英文248篇。1999年发表第一篇DMA,截至2017年7月D...

  • 剂量-反应Meta分析检索报告情况分析

    作者：尚文茹; 王娟; 陈艳兰; 艾丽唤; 周建国; 赵晔; 马文娟; 田金徽 刊期：2017年第05期

    目的：分析剂量-反应Meta分析（Dose-response Meta analysis,DMA）的检索报告现状。方法：检索中外文数据库获得研究文献,由两名研究人员筛选和提取有关检索报告的信息,应用Excel表格设计文献资料提取表和定性分析,采用STATA12.0软件进行定量分析对比。结论：共纳入259篇DMA,其中参与制作的作者分别来自20个国家。有81篇（31.27%）DMA使用自由...

  • 日本禁止儿童使用含可待因、双氢可待因和曲马多的药品

    刊期：2017年第05期

    日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）信息,更新含有可待因、双氢可待因和曲马多活性成分的药品说明书,添加“禁用于12岁以下儿童以及患有肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或严重肺部疾病的12-18岁青少年”的警示信息.上述警示信息更新是基于日本收到1例使用可待因后发生呼吸抑制的严重病例,该病例为12岁青少年,且是CYP2D6超快...

  • 解读AMSTAR-2——基于随机和（或）非随机对照试验系统评价的质量评价工具

    作者：葛龙; 潘蓓; 潘佳雪; 李亚男; 吴奕婷; 郭述金; 温庆辉; 田金徽 刊期：2017年第05期

    高质量的系统评价可以为临床医生、患者以及决策者提供有价值的信息。然而如何评价和识别高质量的系统评价,是证据使用者面临的一大难题。目前国际上存在诸多用于评价系统评价方法学质量的工具,主要以AMSTAR应用最为广泛。日前,更新版本的AMSTAR工具——AMSTAR-2在英国医学会期刊（BMJ）发表,主要更新框架包括：①采用PICO定义研究问题;②对原版...

  • 欧盟确认含乳糖的甲泼尼龙注射剂不能用于对牛奶蛋白过敏的患者

    刊期：2017年第05期

    欧盟人用药品互认和分散程序协调小组（CMDh）已经批准了欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）的建议,该委员会认为含有乳糖（来自牛奶的糖）的甲泼尼龙注射剂可能含有痕量牛奶蛋白,不能用于对牛奶中蛋白质有已知或怀疑过敏的患者.CMDh进一步证实,如果患者的症状恶化或出现新的症状,接受甲泼尼龙治疗过敏的患者应停止治疗.

  • 高变异药物生物等效性评价的几种解决方法初探

    作者：黄亚芳; 谢文杰 刊期：2017年第05期

    实现生物等效是仿制药一致性评价工作中的重要结论性评判标准,近年来得到国家食品药品监督管理总局药品审评中心高度重视。然而,由于通常需要更大的样本量或更多的试验周期,高变异药物（HVD）生物等效性评价仍有难度,尤其是试验设计和统计方法存在较多争论,困扰着众多医药工作者。为此,本文将针对这些争论焦点问题,分析总结几种目前国际上基于节...

  • 英国警示达利珠单抗重度肝损伤风险

    刊期：2017年第05期

    2017年7月20日,英国药品和医疗产品管理局（MAHR）信息称,正在紧急评估欧洲范围内有关达利珠单抗（Dalizumab,商品名Zinbryta）的肝脏安全性,以及评估接受治疗的患者情况,并要求达利珠单抗仅用于治疗选择有限的患者,同时密切监测肝功能.

  • 57批诺氟沙星胶囊水分的测定和评价

    作者：仝立卿; 贾文君; 王丹飞 刊期：2017年第05期

    目的：建立诺氟沙星胶囊水分的测定方法,考察57批诺氟沙星胶囊的水分。方法：用无水甲醇作为样品溶剂,用费休氏法测定诺氟沙星胶囊中的水分。结果：方法平均回收率101.15%,RSD为0.88%（n=9）。结论：费休氏法能简便、快速、准确地测定诺氟沙星胶囊中的水分,水分的限度不得过7%。

  • 化积口服液中红花的质量控制的研究

    作者：万林春; 王琪; 周国平; 许妍; 赵雯 刊期：2017年第05期

    目的：探讨建立化积口服液中红花的质量检测方法。方法：采用大孔吸附树脂、ODS、凝胶柱色谱法对红花的乙醇提取物进行分离纯化得到对香豆酸,利用理化性质和波谱学手段鉴定其结构;采用HPLC法对化积口服液中的对香豆酸进行测定[使用Wondasil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈-0.2%磷酸（18∶82）为流动相,流速1.0 m L·min^-1,检测波长为309...

  • 鲎试剂对细菌内毒素凝胶半定量法实验结果的影响

    作者：刘风琴; 刘向国; 李秀珍; 李婷婷 刊期：2017年第05期

    目的：分析鲎试剂对细菌内毒素凝胶半定量法结果的影响。方法：采用不同鲎试剂对同一供试品进行细菌内毒素凝胶半定量法测定,对结果进行分析。结果：不同鲎试剂,对同一供试品进行细菌内毒素凝胶半定量法测定,得出不同的结果。结论：鲎试剂对细菌内毒素凝胶半定量法的结果有影响,其影响大小与其真实灵敏度有关。

  • 欧盟药物警戒风险评估委员会证实凝血因子Ⅷ类药物产生抗体的风险

    刊期：2017年第05期

    2017年9月1日,欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）经重新审查后确认了其在2017年5月的评估结论,评估认为目前没有明确一致的证据表明来自血浆提取和由重组DNA技术制备的凝血因子观产生抗体的几率有差异.

  • HPLC法测定龙葵果中澳洲茄碱和澳洲茄边碱的含量

    作者：李本淳; 程焱; 王婧姝 刊期：2017年第05期

    目的：建立龙葵果中澳洲茄碱和澳洲茄边碱的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）,色谱柱为Sepax BRC18;流动相为乙腈-2 mmol·L^-1磷酸氢二钠溶液;柱温为30℃;流速为1.0 m L·min^-1;选择紫外检测器,检测波长为203 nm。结果：澳洲茄碱在0.507-5.07μg、澳洲茄边碱在0.503-5.03μg与峰面积呈良好的线性关系,各成分加样回收率均符合要求。...

  • 日本增加羟钴胺导致急性肾损伤的风险提示

    刊期：2017年第05期

    日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）信息,更新羟钴胺（商品名Cyanokit）的产品说明书,将导致急性肾损伤的风险作为羟钴胺临床重要的不良反应.

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