中国药物警戒杂志 统计源期刊

细胞能量代谢分析法评价对乙酰氨基酚对人肝细胞线粒体有氧呼吸的毒性作用

作者：李梅; 刘宁; 张凡; 孙华 刊期：2019年第04期

目的利用Seahorse XFe24海马细胞能量代谢分析系统分析对乙酰氨基酚(APAP)对人肝细胞线粒体有氧呼吸的整体影响,为APAP在能量代谢角度的毒性防控及毒性机制研究提供方法学的参考。方法体外培养人肝细胞系(HepG2),分别以1、2、4、8、16 mM APAP处理细胞24 h,MTT法检测细胞增殖情况,倒置显微镜观察细胞形态;BCA法定蛋白含量。采用Seahorse XFe24海...

碘佛醇、碘克沙醇和碘普罗胺对早期糖尿病肾病患者肾功能的影响

作者：王胜奇; 汪爱丹 刊期：2019年第04期

不同预防性保肝用药方案对急性髓系白血病首次化疗后肝损伤的影响

作者：杨忠毅; 曹江 刊期：2019年第04期

2018年50个新药快速上市对安全监测的挑战与建议

作者：王越; 李明 刊期：2019年第04期

目的为新药上市后开展安全监测提供建议。方法通过查阅文献、数据库、药品说明书,对2018年50个新药的适应证分类、不良反应概况和安全风险因素等进行分析。结果新药快速上市,潜在风险暴露不足,给上市后安全监测带来严峻挑战。结论新药持有人、医疗机构、监测机构、监管部门等应履行《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》的职责,...

基于中国医院药物警戒系统开展主动监测的实践与探讨

作者：侯永芳; 宋海波; 刘红亮; 李馨龄 刊期：2019年第04期

目的概述中国医院药物警戒系统,为利用真实世界电子诊疗数据开展主动监测提供参考。方法通过国家药品不良反应监测哨点联盟建立各方合作机制,建立中国医院药物警戒系统来打通数据源之间的数据通道,并通过建立风险分析模型验证药品安全性问题。结果与结论中国医院药物警戒系统作为主动监测的一种尝试,能够提高药品不良反应报告效率与质量,减少不...

检查视角下生产企业药品不良反应报告与监测的问题及思考

作者：桑媛; 吴世福; 路长飞; 谢彦军; 崔小康; 许莉莉; 刘文文; 霍艳飞 刊期：2019年第04期

目的通过对药品不良反应报告和监测检查发现的不符合项目和检查人员建议的分析,探讨生产企业药品不良反应报告与监测存在的主要问题,为推动药品生产企业履行药品安全主体责任提供建议。方法对近期开展11家企业药品不良反应报告和监测检查发现的不符合项目和检查人员的建议进行汇总,分类,归纳缺陷项目,对药品生产企业开展药品不良反应报告与监测...

奥美拉唑相关肝功能异常与肝损害的自动监测对比研究

作者：庞宁; 郭代红; 寇炜; 贾王平; 杨鸿溢; 王啸宇 刊期：2019年第04期

目的通过“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”(active surveillance and assessment system of adverse drug events,ADE-ASAS)报警条件设置,获取奥美拉唑相关肝功能异常及肝损害自动监测结果。方法分别以肝功能异常及肝损害判定标准对ADE-ASAS进行条件设置,对奥美拉唑肝功能异常及肝损害进行回顾性分析,并采用巢式病例对照研究方法分析...

注射用唑来膦酸药品不良反应文献及临床病例分析

作者：王芳芳; 陈维红; 何志强; 胡雪 刊期：2019年第04期

目的总结分析注射用唑来膦酸致药品不良反应发生(ADR)的规律和特点,为临床安全用药提供参考。方法收集我院2012年10月~2018年11月使用注射用唑来膦酸致ADR并上报至国家药品不良反应监测中心的病例报告;同时检索中国期刊网全文数据库、万方数据库以及维普中文期刊全文数据库中符合纳入标准的病例报道。将二者提取出的病例信息分别进行归纳分析。...

1例急性白血病重症感染伴尖端扭转性室速患者的药学监护

作者：张俊忠; 张志超 刊期：2019年第04期

目的通过急性白血病化疗后重症感染伴尖端扭转性室速患者的药物治疗,探讨重症感染合并心功能异常患者药学监护切入点。方法临床药师参与1例急性白血病化疗后继发重症感染伴尖端扭转性室速患者的治疗过程,协助临床医师制定个体化治疗方案,并对主要药物治疗实施药学监护。结果临床药师协助医师调整用药方案,对药品不良反应采取有效干预措施,提高临...

基于PRISMA Harms清单的中医药安全性系统综述现状及报告质量分析

作者：胡瑞学; 文玲子; 于明坤; 任毅铭; 曹卉娟; 高佳琪; 刘可心; 赵璐明; 李一琳; 林子宜; 张子萱; 明扬; 武雪岑; 李迅; 刘建平; 费宇彤 刊期：2019年第04期

目的了解中医药安全性系统综述的报告现状,加强对中医药安全性的认识,以提高中医药安全性系统综述的报告质量。方法通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WanFang Data)、维普(VIP)三大中文数据库中关于中医药安全性的系统综述,对纳入文献的特征进行描述并依据PRISMA Harms清单对文献对应的条目进行评价,提出改进中医药安全性系统综述报告质量的...

国内外不同主体对药品不良反应报告的认知、态度与实践研究综述

作者：徐晓娣 刊期：2019年第04期

药品不良反应(ADR)自发报告是药物警戒的重要组成部分,然而全球普遍存在漏报现象。通过综述国内外不同ADR报告主体如药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、患者(公众)等对ADR报告的认知、态度与实践研究,发掘ADR自发报告的主要制约因素,为改善我国的ADR自发报告工作提供参考。

拉莫三嗪片致剥脱性皮炎1例

作者：王星 刊期：2019年第04期

病例:患者,女,77岁。因“发作性心悸、气短6年,加重伴全身红肿3 d”于2018年10月9日入院。患者10年前有发作性抽搐,每年有2~4次,每次发作约1 min左右,四肢强直—阵挛性发作,夜间多见,偶有意识障碍;2个月前出现上述症状加重,每日可发作2~4次,白天多见,同时伴有心悸、吼叫等,于2018年8月24日就诊于我院神经内科门诊,实验室检查:WBC 7.83×109·L^-1,...

盐酸普拉克索片致双下肢水肿伴蜂窝组织炎1例

作者：李文玲; 金巍; 陈伯华; 许倍铭 刊期：2019年第04期

病例:患者,女,70岁,青霉素、阿奇霉素过敏。因“左臂摆动减少5年,颈部前屈1年,加重2月”入院治疗。5年前无明显诱因下出现步行时左手臂摆动减少,遂于当地医院神经内科就诊,考虑可能为帕金森病,予盐酸普拉克索片(上海勃林格殷格翰药业有限公司,规格:0.25 mg,批号:不详)0.25 mg,每天3次,多巴丝肼片62.5 mg,每天3次,盐酸金刚烷胺片100 mg,每天2次。...

环孢素注射液血药浓度升高致癫痫发作1例

作者：张静; 楚明明; 李乐涛; 张蓉 刊期：2019年第04期

病例:患者,女,31岁,73 kg,BMI 26.8 kg·m^-2。因“急性髓系白血病9月余,为行造血干细胞移植”于2016年12月22日入院。2016年3月14日,患者入我院呼吸科时行胸部CT提示:纵膈内占位性病变,考虑占位性病变。后行电子支气管镜内镜诊断提示:(纵膈超声针吸活检物)坏死组织,怀疑结核。PCR法结核杆菌DNA检测:阳性。超声支气管镜检查:4R组淋巴结处类圆形团...

酒石酸长春瑞滨注射液致过敏反应1例

作者：庄瑞春; 李光灿; 向安玲 刊期：2019年第04期

病例:患者,女,52岁。因“右乳癌术后5年余,发现右胸壁包块11月余”于2018年4月24日入院。患者5年前(2013年2月)因“发现右乳包块3月”就诊,在局麻下行乳房包块切除术,术后病检提示浸润性导管癌。于2013年3月1日在全麻下行右乳癌根治术,术后病检提示浸润性导管癌伴右腋窝淋巴结转移。术后20天开始行AC方案辅助化疗。具体用药:阿霉素80 mg第1天+环...