中国药物警戒杂志 统计源期刊

淫羊藿不同提取物的小鼠长期毒性研究

作者：王琴; 张盼阳; 袁晓美; 毕亚男; 周昆; 张玥 刊期：2018年第02期

Lx2-32c对宫颈癌细胞Hela影响的体外研究

作者：蔡霈; 肖作奇; 潘涛; 欧阳波 刊期：2018年第02期

目的观察Lx2-32c对宫颈癌细胞Hela生长增殖、凋亡的影响。方法以不同浓度的Lx2-32c处理宫颈癌细胞Hela24、48和72h后,采用MTT法检测各浓度对细胞生存率的影响,计算细胞增殖活力,同时以AnnexinV-FITC/PI双染法测定不同浓度的Lx2-32c诱导Hela细胞发生凋亡的情况,并检测Bcl-2与cleaved-caspase-3的表达。结果不同浓度的Lx2-32c能够有效的抑制Hela的...

基于鄞州区域医疗数据的利巴韦林临床使用的分析

作者：林鸿波; 刘翠丽; 沈鹏; 李海龙; 赵厚宇; 詹思延 刊期：2018年第02期

目的描述宁波市鄞州区医疗机构门诊利巴韦林的使用情况。方法利用鄞州区医疗卫生信息数据库对3家综合性医院,24家社区卫生服务中心在2010年至2016年期间利巴韦林门诊使用情况进行分析。结果研究期间,鄞州区医疗机构门诊中利巴韦林处方量为1587504次,使用人数为673661,其中利巴韦林注射液和粉针处方数占97.74%。利巴韦林处方主要由一级医疗机构开...

鄞州区门诊利巴韦林注射剂18至44岁育龄使用者用药情况分析

作者：李海龙; 赵厚宇; 林鸿波; 刘翠丽; 沈鹏; 詹思延 刊期：2018年第02期

目的分析鄞州区医疗机构门诊利巴韦林注射剂育龄使用者情况。方法从鄞州区医疗卫生信息数据库6896万余条门诊记录中提取2010年至2016年期间,利巴韦林注射剂处方中18~44岁使用者的处方数据,包含206511例患者的363882张处方,分析育龄人群利巴韦林的用药情况。结果研究期间,鄞州区18~44岁的就诊总人数为3665082例,总处方数为20508923张。其中利巴韦...

利巴韦林儿童应用风险分析与建议

作者：李清芳; 刘欢; 张丹丹; 杨悦; 张惠霞; 夏旭东; 刘超 刊期：2018年第02期

目的通过比较国内外利巴韦林批准情况及药品说明书等,并对某省利巴韦林儿童药品不良反应(ADR)报告数据挖掘,分析我国儿童利巴韦林临床应用风险来源,以期为该药说明书修改、临床应用及监管等提供建议。方法比较分析国内外利巴韦林批准信息、使用情况及药品说明书;采用回顾性方法对某省2003年1月至2016年12月利巴韦林儿童ADR报告数据分析。结果国...

美国更新氟喹诺酮类药品说明书评价回顾与分析

作者：刘翠丽; 吴桂芝; 冯红云; 李岚 刊期：2018年第02期

目的了解美国更新氟喹诺酮类药品说明书的评价过程及内容,为我国药品上市后风险获益评价及更好的药品监管提供借鉴。方法系统介绍美国对氟喹诺酮类药品开展评价的背景、内容及结果,分析美国对氟喹诺酮类药品评价及监管的思路与方法。结果美国此次对氟喹诺酮类药品的评价,不仅是对此类药品安全性的全面评价,还针对其涉及的3个适应证开展了风险效...

法国BIA10-2474临床试验事件对我国研究者的启示

作者：李江帆; 薛薇; 胡欣; 李可欣 刊期：2018年第02期

目的通过对法国BIA10-2474临床试验Ⅰ期研究首次人体试验事件的详细介绍,为我国从事创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验以及相关临床试验研究的研究者提供一些建议。方法采用案例分析法,以法国BIA10-2474临床Ⅰ期研究首次人体试验事件过程为案例进行了深入的分析。结果与结论对于创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验或相关临床试验研究,我...

拮抗结缔组织生长因子小分子化合物的研究进展

作者：刘俊丽; 张沐新; 梁迪; 郑明昕; 周小平 刊期：2018年第02期

目的对拮抗结缔组织生长因子(CTGF)小分子化合物进行综述和分析。方法对近年来国内外发表的针对现有的药物和新型结构类型化合物研究能够拮抗CTGF的小分子化合物的文献进行总结与分析。结果拮抗CTGF的小分子化合物的研究可以分为两个部分:一部分是针对现有的药物或天然产物展开的;另一部分是一系列不同结构类型的小分子化合物。结论CTGF作为生物...

含乌头、雷公藤中药制剂治疗中轴脊柱关节炎的效益与风险对比研究

作者：张晓朦; 林志健; 张冰; 李敏 刊期：2018年第02期

目的定量对比含乌头制剂与雷公藤制剂治疗中轴脊柱关节炎(axialspondyloarthritis,ax-SpA)的效益与风险差异,为临床用药提供参考。方法建立中药治疗ax-SpA的效益-风险多准则决策模型评价体系,综合中国知网数据库中含乌头、雷公藤制剂对比西药治疗ax-SpA的随机对照试验(RCT)结果,分别计算乌头、雷公藤治疗ax-SpA的效益值、风险值及效益-风险总值,...

890例碘海醇注射液不良反应数据分析

作者：林京玉; 钟蕾; 邢丽秋; 刘东红 刊期：2018年第02期

目的分析碘海醇注射液药品不良反应(ADR)报告数据,了解该药ADR发生的特点,为临床安全合理用药提供参考。方法检索并整理2003年至2016年北京市药品不良反应监测中心收集到的碘海醇注射液ADR报告,对其进行统计分析。结果共有890例ADR报告纳入分析,ADR报告数量有逐年增高的趋势,ADR主要发生在40岁以上人群,累及系统-器官损害以皮肤及附件损害、消化...

一氧化二氮滥用的文献研究及风险分析

作者：刘志军; 袁兴东; 张薇; 周鹃; 徐玉茗 刊期：2018年第02期

目的总结一氧化二氮滥用的研究现状,为预防一氧化二氮滥用、减少其严重危害提供参考。方法检索国内外文献数据库,回顾并总结一氧化二氮的研发和使用历史、药理学机制和临床应用、滥用的严重危害及国内外现状等。结果一氧化二氮滥用可导致维生素B12缺乏性相关疾病,引起轻度瘫痪甚至危及生命;欧洲国家一氧化二氮滥用率约为15%~40%,美国滥用率为4%~...

CFDA的药品不良反应信息通报中儿童用药典型病例分析

作者：赵瑞玲; 张占慧; 张冠东 刊期：2018年第02期

目的分析国家食品药品监督管理局(CFDA)网站的药品不良反应信息通报中儿童安全用药信息,促进儿童临床合理用药。方法查询CFDA网站2001年11月19日至2017年1月5日的药品不良反应信息通报,提取有关儿童安全用药信息。结果共报道了40例儿童用药导致药品不良反应/事件的典型病例,其中一般药品不良反应/事件25例,占62.50%(25/40),严重药品不良反应/事...

碘克沙醇与碘海醇药品不良反应发生特点的对比分析

作者：徐志祥 刊期：2018年第02期