中国药物警戒

中国药物警戒杂志 统计源期刊

Chinese Journal of Pharmacovigilance

杂志简介:《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准,自2004年创刊,国内刊号为11-5219/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
国际刊号:1672-8629
国内刊号:11-5219/R
全年订价:¥ 580.00
创刊时间:2004
所属类别:医学类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1-3个月
综合影响因子:1.57
复合影响因子:1.27
总发文量:2813
总被引量:17103
H指数:37
引用半衰期:4.8654
立即指数:0.1101
期刊他引率:0.8759
平均引文率:6.1927
  • 幼年SD大鼠生化指标背景数据的建立和结果分析

    作者:牟文波; 李慧; 安会苹; 程红旭; 王灿; 靳洪涛; 魏金锋 刊期:2017年第11期

    目的建立幼年SD大鼠生化指标的背景数据,并对不同周龄SD大鼠生化结果进行对比分析,为非临床研究提供各年龄段SD大鼠生化指标的背景数据。方法采用全自动生化分析仪,对不同性别、不同周龄(幼年期:3周龄,青春期:8、11周龄,成年期:20、32周龄)SPF级SD大鼠的18项生化指标进行测定,并用SPSS统计学软件对各项生化数据进行比较分析。结果应用统计...

  • 幼年巴马小型猪背景数据的建立和结果分析

    作者:郭新苗; 王莹; 孟骅; 余洋; 周亮; 王灿; 范潇予; 靳洪涛; 魏金锋 刊期:2017年第11期

    目的建立不同日龄幼年巴马小型猪体重、体长、体温、心电指标、血液学指标、血液生化指标、凝血指标、免疫学指标、尿液学指标、胫骨长度、脏器重量、脏器系数等参数的背景数据。方法 30只幼年巴马小型猪(15雌,15雄),对其进行正常饲养管理,36日龄和64日龄分别剖杀18只(9雌,9雄)和12只(6雌,6雄)。检查指标为,8日龄~64日龄体重、体长、体温,...

  • 传统药物抗感颗粒幼年大鼠急性毒性及重复给药毒性试验研究

    作者:林小琪; 郭新苗; 张迎雪; 魏金锋; 靳洪涛 刊期:2017年第11期

    目的通过幼年SD大鼠急性毒性及重复给药毒性试验,评价传统民族药物抗感颗粒的安全性。方法急性毒性试验采用最大给药量法(36 g·kg^-1),观察给药后大鼠毒性反应。重复给药毒性试验分为1、3、9 g·kg^-1 3个给药组和溶剂对照组,对幼年大鼠连续灌胃30天,恢复期4周,检测指标包括一般状况、血液学、凝血、生化、尿指标、激素指标、病理组织学、神经...

  • 儿童用药安全研究评价体系的初步思考

    作者:张靖; 秦丹; 靳洪涛 刊期:2017年第11期

    儿童用药安全是颇受关注的社会问题和公共卫生问题,本身又涉及新药研发,临床评价研究,药品上市后再评价与药物警戒各个环节。本文针对儿童用药的特点及不合理用药的现状,影响儿童用药安全性的主要因素,对从非临床到临床乃至药物上市后再评价全链条安全性评价研究的模式探索的必要性进行初步分析,并列举了国内的部分成果,希望能为儿童用药安全评...

  • 美国药物基因组学指南概述及对我国的启示

    作者:王涛; 宋海波; 董铎 刊期:2017年第11期

    目的对美国药物基因组学指南的类别、用途、内容等进行系统梳理和介绍,以期推进药物基因组学在我国的应用。方法查询中外文献和美国食品药品监督管理局(FDA)官网有关药物基因组学的指南文件。结果美国FDA针对基因组学取样和样本编码、药物基因组学数据提交、数据管理以及数据在上市前研究和上市后评价中的应用了一系列较为完善的配套指南,本文...

  • 探讨药品生产企业如何建立药物警戒体系

    作者:彭丽丽; 范燕; 刘巍; 郭雪; 胡军 刊期:2017年第11期

    目的通过探讨建立药品生产企业药物警戒体系的必要性和相关要素,为构建和完善我国药品生产企业药物警戒体系提供参考和帮助。方法通过借鉴全面质量管理理论中的"人、机、料、法、环"五个主要影响因素,提出我国药品生产企业建立药物警戒体系,至少应具备专职的人员和机构、收集足够的安全性信息、全面切实的文件质量管理体系、及时和高效处理的...

  • 药品生产企业应对药品不良事件聚集性信号的策略探讨

    作者:孙骏; 黄倩倩; 甘戈; 王佳域 刊期:2017年第11期

    目的提高药品生产企业应对聚集信号的能力。方法辨析药品不良事件聚集性信号内涵,结合日常工作分析探讨药品生产应对药品不良事件聚集性信号的主要问题及原因。结果药品生产企业主动收集信息能力有限,难以及时发现药品不良事件聚集性信号;调查时以自查为主,难以从临床收集到药品不良事件聚集性信号的病例资料;分析评价能力较弱,难以评估药品不良...

  • 我国建立计算机化药品不良反应/事件报告质量评估体系的构想

    作者:陈嘉音; 袁丽; 杨悦 刊期:2017年第11期

    目的为我国药品不良反应报告质量评估体系建设提出计算机化识别构想。方法引进世界卫生组织药品监测中心的警戒分级法和警戒数据库管理方法,对药品不良反应/药品不良反应事件(ADR/ADE)报告质量评估标准和算法加以详细说明。结果警戒分级法按照结构化格式录入数据,根据对因果关系判定重要性不同,对评估维度信息赋予不同减分比例,以乘法连续计算...

  • 含木糖醇注射剂临床应用现状及潜在风险分析

    作者:许先兴; 杨静文; 吴桂芝; 董铎 刊期:2017年第11期

    目的探讨含木糖醇注射剂临床应用的潜在风险,为临床合理用药提供参考。方法检索国家药品不良反应监测数据库和国内外相关文献资料,分析我国含木糖醇注射剂临床应用特点及潜在风险。结果含木糖醇注射剂在我国临床广泛使用,尽管在适应证方面对此类产品进行了限制,但是超说明书使用现象比较普遍,而且有些含木糖醇复方注射剂未限制适用人群,增加了患...

  • 163例奥卡西平不良反应文献分析

    作者:崔红霞; 于苏文 刊期:2017年第11期

    目的研究奥卡西平致不良反应的特征,为奥卡西平安全合理用药提供参照。方法以"奥卡西平"、"不良反应"、"致"为检索词,检索万方数据库、中国期刊网全文数据库、维普中文期刊全文数据库,按纳入与排除标准筛选29篇文献,分析文献并提取相关病例归纳分析。结果提取病例163例,不良反应发生于从儿童到老年各年龄段,原患疾病主要为癫痫,不良反应多...

  • 1例肺癌化疗所致急性肝损伤患者的药学监护

    作者:游丽娜; 姜坤 刊期:2017年第11期

    目的探讨临床药师对肺癌化疗所致急性肝损伤患者实施药学监护的方法和意义。方法临床药师通过参与1例肺癌化疗所致急性肝损伤患者的治疗过程,对不良反应及时监测,从保肝药物的选择以及引起急性肝损伤药物的再次应用问题为患者提供药学监护。结果临床药师参与药物治疗,可发挥专业特长,协助医师调整用药方案,提高临床药物治疗水平。结论临床药师在...

  • 63例复方脂溶性维生素注射制剂不良反应文献分析

    作者:崔小康; 吴世福; 李玉基; 田月洁; 路长飞; 翟淑越 刊期:2017年第11期

    目的探讨复方脂溶性维生素注射制剂所致不良反应的特点,为临床安全合理用药提供参考。方法检索2000年-2017年7月中国生物医学文献服务系统(Sino Med)与中国知网(CNKI)中关于复方注射用脂溶性维生素所致不良反应案例,进行统计与分析。结果复方脂溶性维生素注射制剂存在超适应证用药现象,所致不良反应多为速发型,不良反应累及多个系统-器官,可...

  • 草木犀流浸液片与华法林联合应用致INR快速升高3例

    作者:王子惠; 崔向丽; 刘丽宏 刊期:2017年第11期

    病例1:患者,女,57岁。2016年11月30日因"严重喘憋合并肺部感染"就诊于我院急诊。经相关检查后,给予抗炎、退热、吸氧、平喘化痰及扩血管等对症治疗,自觉症状较前无明显好转。12月4日患者出现意识不清,结合相关检查考虑糖尿病酮症酸中毒昏迷,予胰岛素泵入降糖及补液纠酮、无创呼吸机辅助通气等治疗后约8小时患者意识恢复,但患者喘憋症状无明显...

  • 米力农注射液致严重不良反应1例

    作者:段小菊; 张恒; 刘洋; 杜连荣; 张莉 刊期:2017年第11期

    病例:患者,女,77岁。因"阵发性胸痛、胸闷、憋气,加重半月;伴咳嗽、咳痰"于2017年4月19日入院。入院诊断为:冠状动脉粥样硬化性心脏病(不稳定型心绞痛、陈旧性前间壁心肌梗死、心房纤颤、冠状动脉支架术后、左心功能不全、心功能Ⅲ级);高血压病(3级,极高危);慢性支气管炎并肺部感染。入科心电图示"房颤心律,陈旧性前间壁心梗图形,ST-T...

  • 氟比洛芬酯注射液致剧烈呕吐1例

    作者:蒋俊杰; 聂松柳 刊期:2017年第11期

    病例:患者,女,57岁。因"外伤致左腕部肿痛,畸形伴活动受限1小时"于2016年9月8日急诊入院。X线检查示:左桡骨远端粉碎性骨折。入院诊断:左桡骨远端骨折(左Barton骨折)。患者既往身体健康,无药物及食物过敏史。