中国药物警戒

中国药物警戒杂志 统计源期刊

Chinese Journal of Pharmacovigilance

杂志简介:《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准,自2004年创刊,国内刊号为11-5219/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
国际刊号:1672-8629
国内刊号:11-5219/R
全年订价:¥ 580.00
创刊时间:2004
所属类别:医学类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1-3个月
综合影响因子:1.57
复合影响因子:1.27
总发文量:2813
总被引量:17103
H指数:37
引用半衰期:4.8654
立即指数:0.1101
期刊他引率:0.8759
平均引文率:6.1927
  • 三黄泻心汤“炮制配伍”解热优势方药效及其作用机制研究

    作者:马晓静; 王岚; 殷小杰; 李丽; 刘颖; 贡磊磊; 原会俊; 肖永庆; 梁日欣 刊期:2016年第08期

    目的观察三黄泻心汤“炮制配伍”解热优势方药效并初步探究其作用机制。方法大鼠皮下注射20%干酵母混悬液复制发热模型,阿司匹林(0.1g·kg-1)作为阳性对照药,三黄泻心汤解热优势方分为3个剂量(1、0.5、0.25g生药·kg-1),灌胃给药。首先测量给药前基础体温,然后分别于给药后0.5、1、2、4h测量大鼠肛温,以实测体温一基础体温(AT)表...

  • 真实世界中注射用丹参多酚酸盐对肾功能影响的安全性分析

    作者:王海洋; 谢雁鸣; 姜俊杰; 杨薇; 张辉; 庄严 刊期:2016年第08期

    目的探究真实世界中注射用丹参多酚酸盐对。肾功能的影响。方法选取全国18家大型三甲医院的医院信息系统(hospital information system, HIS)的数据为研究对象,将使用注射用丹参多酚酸盐的治疗组与未使用的对照组进行对比研究,以血肌酐(SCr)和血尿素氮(BUN)的检测值是否发生异常变化作为结局指标,利用generalized boosted models(GBM...

  • 老年病毒性心肌炎患者曲美他嗪治疗期间血清心肌酶谱的变化及预后

    作者:孙玉胜 刊期:2016年第08期

    目的观察老年病毒性心肌炎(viralmyocarditis,VM)患者接受曲美他嗪治疗期间血清心肌酶谱的变化及对预后的影响,为老年VM的临床诊治。方法选取我院2013年9月-2014年9月收治的114例老年VM患者,按照随机数字表法分为观察组及对照组,各57例,均给予常规VM治疗,观察组在此基础上加用曲美他嗪口服治疗,每日3次,每次20mg,持续6周。并选取同期...

  • 小剂量阿奇霉素对稳定期老年慢性阻塞性肺疾病患者外周血内TNF-α、IL-8、CRP水平及肺功能的影响

    作者:李涛; 刘向群; 刘景双 刊期:2016年第08期

    目的探讨小剂量阿奇霉素对老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者肺功能及外周血炎性因子的影响。方法选取2013年1月至2015年12月我院呼吸科收治的100例COPD患者作为研究对象,随机将其分为对照组和观察组各50例,对照组患者行扩张支气管药和祛痰药等COPD常规治疗方案,观察组患者于对照组基础上增加小剂量阿奇霉素口服治疗。观察并记录两组患...

  • 丹参药材水分近红外定量模型的建立

    作者:郝磊; 李军山; 彭新华; 汪小康; 高会芹; 姜国志; 李振江 刊期:2016年第08期

    目的利用近红外漫反射技术和化学计量学的方法建立测定丹参药材水分的近红外光谱定量模型。方法用积分球漫反射测定样品的近红外漫反射光谱,做一阶导数预处理,回归方法为偏最小二乘法(PLS),建立定量模型。结果定量模型的最佳主因子数为6,内部交叉验证均方差RMSECV为0.442,决定系数R2为0.9964,外部验证预测均方差RMSEP为0.229,系统精...

  • 小儿化毒系列制剂中非法添加松香酸的检测方法研究

    作者:武佳丽; 曲范娜; 张清波; 笔雪艳 刊期:2016年第08期

    目的建立小儿化毒系列制剂中非法添加松香酸的检测方法。方法采用HPLC法(uv检测器)对小儿化毒系列制剂中非法添加松香酸进行检测,液相色谱柱:C18色谱柱,流动相:乙腈-四氢呋喃-0.1%甲酸(45:25:30);流速:1.0mL·min-1;检测波长:241nm;柱温:30℃。同时采用HPLC-DAD和HPLC-MS法对松香酸检测阳性结果进行进一步的确证。结果松香酸在2...

  • 药源性进行性多灶性白质脑病的风险因素及相关药品风险管理实践

    作者:冯红云; 范燕; 吴桂枝; 董铎 刊期:2016年第08期

    目的深入了解药源性进行性多灶性白质脑病的病因及风险因素,实现对风险药物及药源性疾病的有效控制。方法对进行性多灶性白质脑病的病原学基础、发病机制、药物相关性的风险因素、以及相应的风险管理实践进行了分析和梳理。结果JC病毒感染是发生药源性进行性多灶性白质脑病的病原学基础,免疫功能受损患者是易感人群,长期及多种免疫抑制剂或免...

  • 欧美已批药品生产变更研究

    作者:李晓宇; 柴倩雯; 田德龙; 杨悦 刊期:2016年第08期

    目的为完善我国已批药品生产变更提供建议。方法研究欧美基于风险级别的方法监管已批药品上市后的变更规定,并分析我国现行变更管理体系中存在的问题。结果欧美采取以风险为基础划分变更事项风险级别的方法,加强对高风险生产变更的监管,合理配置监管资源;并在划分风险级别的基础上应用上市后变更管理方案,增加企业对生产变更操作的灵活性和...

  • JCI认证标准在医院高危药品管理中的应用

    作者:张红旭; 杨庆; 郭辉 刊期:2016年第08期

    目的建立我院高危药品管理模式,保证临床用药安全。方法通过对中国药学会医院药学专业委员会高危药品品种分级管理与JCI认证标准中高危药品定义比较,结合以往我们检查工作中发现的、临床发生的高危药品所致的坠床、死亡具体案例,制定我院高危药品目录及管理办法,优化高危药品使用流程,减少使用风险。结果建立和改进高危药品的安全使用和管...

  • 药品不良反应/事件之“严重(Serious)”与“重度(Severe)”的界定研究

    作者:袁丽; 杨悦 刊期:2016年第08期

    目的厘清“严重”与“重度”不良反应/事件的概念、内涵、意义,明确两者之间的区别与联系,为两者在实际中的准确运用奠定基础。方法采用文献研究、对比分析的方法,对两者的概念、内涵进行介绍并加以比较,总结二者区别联系。结果严重不良反应/事件是基于患者结局界定药品安全性监测中相关报告职责的指导标准,重度不良反应事件是不良事件按...

  • 193例正清风痛宁缓释片不良反应报告分析

    作者:吴昭昭; 龙丽萍; 陈希; 陈光建 刊期:2016年第08期

    目的了解正清风痛宁缓释片不良反应发生率及临床表现,为临床用药提供参考。方法收集湖南省内7家三甲医院4064例使用了正清风痛宁缓释片的所有患者(门诊和住院患者)。应用SPSS软件,描述其各类频数及构成比。用卡方检验对不同因素发生率进行分析。结果本次研究中不良反应发生率为193例(4.75%),不良反应主要累及皮肤及附件(41.23%)、消...

  • 某院2015年山豆根中药处方用药分析

    作者:潘双凤; 华碧春 刊期:2016年第08期

    目的了解某院山豆根中药处方在临床中的用药及配伍情况,为指导临床安全合理用药提供依据。方法抽取某院2015年山豆根处方,对其用药剂量、科室分布、临床应用、单味药物、中药类别进行统计分析。结果山豆根处方的用药时间主要为3天或7天;山豆根的使用剂量主要在6-9g;山豆根处方主要应用于耳鼻喉科和儿科;山豆根处方主要用于治疗急、慢性咽喉...

  • 棓丙酯注射液与不同输液配伍的稳定性研究

    作者:张敬一; 刘阳; 刘美彤; 高声传 刊期:2016年第08期

    目的考察棓丙酯注射液与不同输液配伍后的稳定性,探讨樯丙酯注射液最适配伍溶媒,为临床安全应用提供依据。方法实验分为对照组与实验组,按照临床常用剂量与不同的输液配伍,分别在0、0.5、1、2、4、8h时间点观察溶液的澄明度、测定溶液的pH值,按照《中国药典》2015版四部不溶性微粒检查法中光阻法测定不溶性微粒。结果棓丙酯注射液与不同的...

  • 注射用利福平在6种溶媒中的稳定性考察

    作者:侯文洁; 丁红梓; 周秋云; 王洁 刊期:2016年第08期

    目的探讨利福平在6种溶媒中的稳定性。方法利福平分别和6种溶媒配伍后,采用RP-HPLC法对不同温度及不同时间下的样品含量进行检测。结果利福平在500mL0.9%氯化钠注射液和500mL5%葡萄糖注射液中的浓度没有显著改变,在其他溶媒中浓度随着温度升高和时间延长均出现了不同程度的下降。结论500mL0.9%氯化钠注射液和500mL5%葡萄糖注射液是最适合...

  • 呼吸机可疑不良事件监测与风险分析

    作者:郑立佳; 赵燕; 董放 刊期:2016年第08期

    目的加强对呼吸机产品的监管,为确保呼吸机的安全正确使用提供参考。方法通过介绍呼吸机的分类、临床使用现状、常见可疑医疗器械不良事件及原因分析,从设计因素、使用因素、患者自身因素几个方面分析了呼吸机常见风险因素,并提出初步风险控制建议。结果产品设计不合理以及使用不当是呼吸机常见风险因素。结论为控制呼吸机风险,生产企业应改...