杂志简介:《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准,自2004年创刊,国内刊号为11-5219/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...
作者:黎春辉 黄浩 吴红莉 赵祥 边武 刊期:2013年第11期
目的探讨双氯芬酸钠贴片联合硫酸氨基葡萄糖治疗骨性关节炎的疗效及不良反应。方法采用单盲、随机、对照的实验方法,治疗组予以双氯芬酸贴片联合硫酸氨基葡萄糖,对照组予以双氯芬酸钠缓释片。治疗四周后评价药物疗效及不良反应。结果治疗组与对照组比较,冶疗组的总有效率明显高于对照组,两组差异有统计学意义,试验组的不良反应发生率明显低...
作者:吴珂 蔡泓敏 刘震 赵冠人 冯端浩 刊期:2013年第11期
目的建立通用的ALDH2基因PCR反应体系,筛选出各反应因素的最佳水平。方法采用正交设计L16(4^5)在4个水平5个因素(Taq酶、引物、Mg2+,dNTP和模板DNA)对ALDH2基因PCR反应体系进行实验,两次结果分别用统计软件MINITAB进行分析,利用梯度PCR晦定引物最佳退火温度。结果ALDH2基因PCR反应的最佳反应条件为:为25止体系中包含:Mg(25mM)2.5μL...
作者:周新科 舒文莹 梁敏 何璐 刊期:2013年第11期
目的探讨采用大剂量甲氨蝶呤(MTX)化疗的癌症患者亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)c667T和A298C基因突变与MTX不良反应的相关性。方法收集大剂量MTX联合亚叶酸钙解救化疗方案的住院患者共102例,其中急性淋巴细胞白血病(ALL)患者62例,采用MTX1~3g/21d,24h静脉泵入;骨肉瘤患者40例,采用MTX8~10g/21d。采用实时荧光定量PCR法检测MTHFRC6...
作者:袁丽 杨悦 刊期:2013年第11期
药品上市后的安全性及有效性相对临床试验所得结论而言,可能会随实际用药人群及用药环境的复杂性而发现新的安全有效性问题,而定期风险-效益报告则是一种重要的药物警戒工具,是识别药品风险-效益特性改变的重要手段、是提示相关风险管理活动必要性的指示器,本文通过对国际上新的定期风险-效益评估报告(PBRER)指导原则进行内容介绍,了解其...
作者:李穗 王刚 钟玲 董放 刊期:2013年第11期
医疗器械故障术语库对器械风险管理具有重要的意义。ISO/TS19218-1经ISO多次研究、讨论和修订10余年后问世,是目前国际上较为系统的器械故障术语标准。本文通过对ISO/TS19218—1的制订背景、修订历程、结构、内容的介绍,以及与我国医疗器械故障术语库现状的比较,以期为我国器械故障术语库的建立提供参考。
作者:赵颖琦 高娜 阴凯 刊期:2013年第11期
连续性肾脏替代治疗(CRRT)技术是目前危重症医学上重要的器官支持手段之一。由于其治疗时间较间歇性血液透析明显延长,因此对抗凝的要求更高。本文综述了目前CRRT中常用的抗凝剂的应用现状。普通肝素(UFH)抗凝仍然是目前国内CRRT最常用的抗凝方法之一,但其不良反应需引起重视,主要包括:出血发生率高,易发生肝素诱导性血小板减少症(HIT...
作者:张增珠 李刚 陈集志 熊贤兵 王丹辉 刊期:2013年第11期
目的了解质子泵抑制剂长期用药的临床风险研究现状。方法以“质子泵抑制剂”、“风险”、“Meta”为关键词,检索CNKI、Pubmed数据库,收集相关文献并对其进行综述。结果与结论长期使用质子泵抑制剂可能带来诸多风险,如骨折、呼吸系统感染、自发性腹膜炎、艰难梭杆菌感染等,临床在制定质子泵抑制剂治疗方案时应结合患者病情综合考虑,尽量避免...
作者:王宗所 刊期:2013年第11期
目的通过对40例骨瓜提取物注射剂致过敏反应的文献进行分析,探讨其引起过敏反应的机制和特点,为临床安全合理用药提供参考。方法对1994~2013年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及骨瓜提取物注射剂致过敏反应的29篇文献中报道的40例病例报告进行统计与分析。结果骨瓜提取物注射剂致过敏反应男性明显多于女性,在高年龄组发生率较高;...
作者:潭晓燕 李一石 刘玉清 娄莹 张晓星 刊期:2013年第11期
目的对我院2011年1月至2012年3月胺碘酮注射液不良反应进行分析,以期为临床安全合理用药提供参考。方法对我院2011年1月至2012年3月胺碘酮注射液(n=396)的使用情况及病历资料进行回顾性研究,对其导致的肝功能异常、需干预的低血压和缓慢性心律失常及尖端扭转型室速等不良反应进行统计与分析。结果胺碘酮注射液致肝功能异常的发生率为14.6%...
作者:范燕 刊期:2013年第11期
目的通过对磷霉素治疗细菌性痢疾的文献报道进行分析,评价磷霉素对细菌性痢疾的疗效及不良反应,以期为临床安全合理用药提供参考。方法以“磷霉素”并含“细菌性痢疾”为主要检索词,检索CNKI数据库1980~2012年间涉及磷霉素治疗细菌性痢疾的文献报道,分别从治愈、有效、无效3个疗效标准及不良反应的发生情况等方面进行统计分析。结果共检索...
作者:陈海云 刊期:2013年第11期
目的对淮安市抗肿瘤药品不良反应事件发生情况及特点进行分析,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分类统计,对淮安市2004年1月至2012年12月共474例的抗肿瘤药品不良反应/事件病例报告进行综合分析。结果抗肿瘤药品不良反应涉及中老年患者最多;顺铂、紫杉醇、奥沙利铂所致药品不良反应居前3位;静脉用药不良反应发生率最高;抗肿瘤药品...
作者:王睿 王军 刊期:2013年第11期
目的对官内节育器(IUD)不良事件报告进行分析,为安全、有效地使用IUD和更好开展监测工作提供参考和依据。方法对云南省2011年收集的856例涉及IUD可疑不良事件的报告进行分析。结果1UD不良事件报告主要由使用单位上报。67.6%的报告集中在四季度上报。以TCu1UD、MCuIUD、元官型IUD的不良事件报告数量位居前3位,分别为292例(34.1%)、161...
作者:王安起 刊期:2013年第11期
目的总结质子泵抑制剂不良反应的规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法检索CHKD全文数据库,对2008~2012年报道的质子泵抑制剂不良反应病伊进行统计分析。结果涉及质子泵抑制剂不良反应的文献30篇,报道例数34例;不良反应累及多个系统一器官,临床症状复杂多样,不良反应症状均比较严重,而且临床上属少见及罕见,经停药处理后预后较好。...
作者:曹宇 邢颖 郑策 刊期:2013年第11期
目的探讨水合氯醛所致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法通过检索中国期刊全文数据库,收集了1994年~2012年国内公开发表文献中,有关水合氯醛致不良反应的14篇文献,涉及18例病例报告,对不良反应的类型、主要临床表现以及影响因素进行统计与分析。结果水合氯醛所致不良反应从用药后10余秒到用药后10余日皆可发生,且主...
作者:张士洋 程军 叶云 张士勇 刊期:2013年第11期
目的探讨计划-实施-检查-处理(PDCA)循环管理方式在骨科围术期预防用抗菌药物应用中的效果。方法运用PDCA循环理论进行现状评估、找出原因、确定目标、制定对策。对实施PDCA循环前的2011年1~6月及实施PDCA循环后的2012年1~6月骨科Ⅰ、Ⅱ类切口手术出院病例预防用抗菌药物的合理性进行对照研究。结果应用PDCA循环后,抗菌药物使用率由100%下...