中国药物警戒

中国药物警戒杂志 统计源期刊

Chinese Journal of Pharmacovigilance

杂志简介:《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准,自2004年创刊,国内刊号为11-5219/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
国际刊号:1672-8629
国内刊号:11-5219/R
全年订价:¥ 580.00
创刊时间:2004
所属类别:医学类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1-3个月
综合影响因子:1.57
复合影响因子:1.27
总发文量:2813
总被引量:17103
H指数:37
引用半衰期:4.8654
立即指数:0.1101
期刊他引率:0.8759
平均引文率:6.1927
  • CASANT抗肿瘤缓释剂Beagle犬肺部植入给药毒性研究

    作者:汤连升 贾庆文 刊期:2013年第08期

    目的通过Beagle犬肺脏植入CASANT抗肿瘤缓释剂,评价其非临床安全性。方法采用MyLabTwice超声诊断仪引导定位犬肺脏后,植入低、中和高剂量的受试物,药后连续观察13周,药后2、4、8和13周进行体温、尿常规、标准Ⅱ导联心电图、血液学、血清生化学等指标检测,并于动物实验结束剖检后进行骨髓象检查,对主要脏器组织进行病理组织学检查。结果实...

  • 盆炎消灌肠液对大鼠的长期毒性实验研究

    作者:张磊 付正英 陈宁 刊期:2013年第08期

    目的观察盆炎消灌肠液连续给药后对大鼠的毒性反应。方法盆炎消灌肠液分别按照50g·kg-1、25g·kg-112.5g·kg-1的剂量连续给药12周,停药2周,测量受试大鼠的体重,计算重要器官脏器系数,测定血液学及血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果与空白对照组比较,高、中、低剂量盆炎消灌肠液对大鼠的体重增长、脏器系数、血液指标、血液生化学指...

  • 美国药品生产企业上市后监测制度研究及启示

    作者:董铎 刘翠丽 刊期:2013年第08期

    通过对美国药品生产企业上市后监测制度的介绍,全面了解美国药品生产企业不良事件报告概况、强化药品生产企业上市后监测的管理要素以及监管机构内部的协调管理机制,为完善和发展我国药品生产企业不良反应报告和监测制度体系提供借鉴和参考。

  • FDA关于处方药说明书【注意事项】、【禁忌】和【警示语】的要求

    作者:萧惠来 刊期:2013年第08期

    FDA的“人用处方药和生物制品说明书的[警告和注意事项]、[禁忌】和[加框警告]部分的指导原则”,详细地描述了对说明书此3个项目内容和形式的要求。我国目前未有类似指导原则,通过介绍其主要内容,以期为我国的说明书撰写者和审评者提供参考和借鉴。

  • 欧美非处方药药品说明书可读性测试简介及启示

    作者:汤韧 王晓燕 杨悦 刊期:2013年第08期

    目的对欧美非处方药(OTC)药品说明书可读性指南进行介绍,以期对我国OTC药品说明书可读性研究提供借鉴。方法通过查阅国外文献,应用文献研究的方法进行分析对比。结果欧美开展药品说明书可读性测试后的说明书内容和效果与我国有较大差异。结论我国应借鉴欧美OTC药品说明书可读性研究的相关内容,提高我国OTC药品说明书的可读性。

  • 红花注射液质量控制研究进展

    作者:梁选革 刘莉丽 张若燕 刊期:2013年第08期

    目的概述近几年红花注射液质量控制研究进展,为红花注射液安全性再评价研究提供参考。方法查阅红花注射液国内外相关文献并进行整理、归纳、总结。结果从有效成分、有关物质、指纹图谱、稳定性、生物安全性、质量标准等方面可以有效控制红花注射液的质量。结论还需进一步加大安全性再评价工作,才能保证红花注射液质量稳定,安全有效。

  • 国外药品效益风险评价研究进展

    作者:卢玉美 张明慧 武志昂 刊期:2013年第08期

    药品的效益风险评价是保证药品安全性的重要手段,因此建立科学、综合、统一的评价方法和框架尤为重要。本文从监管机构、行业组织以及企业3个角度,分别阐述国外药品效益风险评价的热点问题与研究进展。同时结合我国研究现状,对国内药品效益风险评价提出建议。

  • 55例雷公藤多甙片/雷公藤多苷片致不良反应文献分析

    作者:印成霞 刊期:2013年第08期

    目的通过对55例雷公藤多甙片/雷公藤多苷片致不良反应文献进行分析,探讨其引起不良反应的规律和原因,为临床安全、合理用药提供参考。方法对1984—2013年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及雷公藤多甙片/雷公藤多苷片致药品不良反应的28篇文献中报道的55例病例报告进行统计与分析。结果类风湿性关节炎16例,肾炎6例,肾病综合症11...

  • 参芪扶正注射液致不良反应的文献分析

    作者:陈捷 刊期:2013年第08期

    目的探讨参芪扶正注射液所致不良反应(ADR)的规律和特点,为临床安全用药提供参考。方法检索《中国医院数字图书馆)(CHKD)和《维普中文生物医学期刊)(CMJD)1999~2012年发表的参芪扶正注射液所致不良反应文献,进行统计分析。结果21例ADR中,男、女患者分别占80.95%和19.05%,ADR大多发生在用药30min内,主要以皮肤及其附件损害(22...

  • 甲磺酸伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病的不良反应和防治措施

    作者:李丹露 李希娜 杨丽杰 马满玲 刊期:2013年第08期

    甲磺酸伊马替尼是一种口服的新型酪氨酸激酶抑制剂,已成为慢性髓细胞白血病的一线治疗药物,其不良反应包括血液学不良反应和非血液学不良反应。血液学不良反应主要表现为骨髓抑制(白细胞、血红蛋白和血小板减少);非血液学不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹泻、水肿和水钠潴留、肌痛及肌痉挛等。本文就甲磺酸伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病所...

  • 28例儿童体外循环后鱼精蛋白不良反应分析

    作者:赵宇东 李晓峰 刊期:2013年第08期

    目的通过分析儿童体外循环手术后鱼精蛋白不良反应的临床表现及治疗方法,以期为临床安全用药提供参考。方法对28例儿童体外循环后鱼精蛋白不良反应患者的年龄、性别、用药剂量、给药途径、不良反应临床表现、不良反应发生时间、不良反应的处置、超滤对鱼精蛋白不良反应发生率的影响等进行回顾性分析。结果28例鱼精蛋白不良反应的患儿均出现不同...

  • 儿童用药现状及对策

    作者:王春婷 李玉基 夏东胜 田春华 刊期:2013年第08期

    通过对于目前儿童用药现状情况的总结分析,针对儿科用药的特点,指出目前儿童用药存在的问题和其导致的不良后果,阐明开展儿童用药临床研究、开发儿童专用药物和规范化用药的必要性。结合各国对儿童用药的法规政策,为我国制定相关政策和措施提供参考。

  • 注射用头孢曲松钠临床使用中常见问题刍议

    作者:刘翠丽 刘太雨 田春华 刊期:2013年第08期

    通过对注射用头孢曲松钠临床使用中常见的用药前是否皮试、与含钙溶液配伍、严重不良反应/事件、不合理用药等问题进行阐述并提出建议,旨在提醒医务人员在临床使用注射用头孢曲松钠过程中应注意的事项,以期促进药物的合理使用,降低注射用头孢曲松钠的用药风险。

  • 探讨药师在高危药品管理中的作用

    作者:任爽 梁健华 刊期:2013年第08期

    目的探讨药师在医疗机构内高危药品管理的作用和具体方法。方法参考美国ISMP公布的2012年版最新高危药品目录和中国药学会医院药学专业委员会2012年推荐目录,并查阅文献搜集国内多家医疗机构的管理经验和策略。结果阐述了高危药品概念、产生的背景和最新的国内外公布的药品分类和管理办法;总结了目前国内医疗机构在高危药品管理上的新理念、技...

  • 以循证药学指导美罗培南治疗重症感染的临床应用

    作者:陈旭照 刊期:2013年第08期

    目的查找循证药学证据,以指导美罗培南治疗重症感染的临床用药;并探讨美罗培南输注方法的改进。方法检索数据库包括维普数据库、万方数据库、中国知网数据库、中国生物医学文献数据库、荷兰医学文摘、中国生物医学文献数据库数据库、中国科学引文数据库扩展版,查找相关的文献报道及随机对照试验等,并对所检索的文献报道结果进行质量评价,对...