中国药物警戒

中国药物警戒杂志 统计源期刊

Chinese Journal of Pharmacovigilance

杂志简介:《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准,自2004年创刊,国内刊号为11-5219/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
国际刊号:1672-8629
国内刊号:11-5219/R
全年订价:¥ 580.00
创刊时间:2004
所属类别:医学类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1-3个月
综合影响因子:1.57
复合影响因子:1.27
总发文量:2813
总被引量:17103
H指数:37
引用半衰期:4.8654
立即指数:0.1101
期刊他引率:0.8759
平均引文率:6.1927
  • 银杏内酯注射液不良反应鉴定的试验研究

    作者:柳于介 萧伟 王振中 赵宾江 田恒勇 黄宇虹 郭家奎 翁维良 刊期:2013年第06期

    目的探索1例对银杏内酯注射液过敏受试者发生的不良事件是否为试验药物引起的过敏反应,并进一步明确该不良事件与试验药物之间的相关性。方法在充分有效的风险防范措施下,根据激发试验原理,采用变应原皮肤点刺、皮内注射过敏试验等方法,开展受试者不良事件与药物相关性的探索性试验研究。结果受试者免疫系统功能正常,为非过敏体质者,对银杏内酯...

  • 灵芝冲剂对大鼠的长期毒性实验研究

    作者:高建波 韩晶 刊期:2013年第06期

    目的观察连续灌胃灵芝冲剂对大鼠产生的毒性反应。方法灵芝冲剂1.5 g.kg-1、3.0 g.kg-1、6.0 g.kg-1连续灌胃26周,给药结束时测试大鼠体重、尿液、血液学常规、血液生化、脏器系数及病理组织学变化。结果各剂量组大鼠发育正常,各项检测结果未见与用药相关的异常变化,主要脏器病理组织学检查未见毒性病变。结论灵芝冲剂给予大鼠长期连续灌胃未见...

  • 黄术消肿洗剂多次给药对家兔皮肤刺激性实验

    作者:万宏 刊期:2013年第06期

    目的探讨黄术消肿洗剂对家兔皮肤的刺激性,为临床安全用药提供安全性依据。方法对健康大耳白家兔进行急性皮肤刺激、破损皮肤刺激及多次皮肤刺激实验,观察黄术消肿洗剂对家兔完整和破损皮肤的刺激性。结果黄术消肿洗剂对家兔完整皮肤和破损皮肤未见刺激性。结论黄术消肿洗剂对家兔皮肤无明显刺激作用,临床应用安全可靠。

  • 鸦胆子油乳注射液大鼠长期毒性实验研究

    作者:马海萍 戴学栋 戴晓莉 马玉奎 刊期:2013年第06期

    目的研究连续静脉给予鸦胆子油乳注射液对SD大鼠产生的毒性反应。方法鸦胆子油乳注射液(含总酸量以[油酸]计)1000、330、100 mg.kg-1.d-(1高、中、低剂量)连续静脉给药26周,分别于给药13周、给药26周及停药后6周时取部分大鼠进行血液学指标、血液生化学指标、病理组织学检查。结果高剂量组所有大鼠出现稀便、皮毛无光泽、精神萎靡等反应,其...

  • 我国基本药物制度与药品不良反应监测关系的探讨

    作者:刘翠丽 侯永芳 宋秋杰 田春华 刊期:2013年第06期

    2012年版《国家基本药物目录》的正式,预示着我国国家基本药物制度进入一稳定发展时期。在基本药物制度实施过程中,药品不良反应监测作为常规手段保障了基本药物制度的顺利实施;同时,基本药物制度也促进了药品不良监测工作的发展。本文通过对我国基本药物制度和药品不良反应监测关系的探讨,强调了二者在发展过程中互相影响、互相促进的关系。

  • 辩证分析我国药品不良反应监测与评价工作现状

    作者:李文武 刊期:2013年第06期

    目的探讨分析我国药品不良反应(ADR)监测与评价工作现状,以期为科学把握该项工作未来走向提供参考。方法通过肯定成绩,查找问题,梳理出成绩与问题、机构与队伍、报告数量与质量、医院报与企业报、监测与再评价、哨点监测与广覆盖等要素,利用辩证分析的方法,分析其内在关系。结果与结论澄清模糊认识,明确工作方向,增强做好该项工作的自豪感、责...

  • 国家医疗器械技术审评信息系统建设之思考

    作者:蓝翁驰 许伟 刊期:2013年第06期

    医疗器械技术审评信息系统是指运用信息化手段,将医疗器械审评法定程序与流程固化在计算机网络系统中,并以此为载体进行技术审评的一种应用操作系统。随着新版《医疗器械监督管理条例》及其相关规章与规范性文件即将实施,国家医疗器械技术审评信息系统也将根据新的程序和要求进行升级改造。本文在上述背景下对现行国家医疗器械技术审评信息系统...

  • 基于Delphi法的药品生产企业人员对药品安全性监测认知度评估指标体系构建研究

    作者:高菁 田克仁 余超 周鹃 徐瑾 万凯化 李穗 刊期:2013年第06期

    目的建立一套统一、规范、可行的药品生产企业人员对药品安全性监测认知的评估体系。方法在前期文献检索、政府相关文件分析及专家访谈的基础上,构建药品生产企业药品安全性监测认知评估的初步框架,采用改良德尔菲(Delphi)法分析、筛选和确定认知度评估指标体系。结果①专家咨询的权威系数为0.81,判断系数为0.75,熟悉程度为0.86。②最终确定的...

  • 我国药品分类管理的历史与展望

    作者:刘春光 金锋 苑国辉 刊期:2013年第06期

    药品分类管理的核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人们用药安全有效。本文通过对我国药品分类管理的历史进行了梳理,介绍了不同阶段药品分类管理制度执行过程中的情况,分析了目前存在的问题,对未来的药品分类管理进行了展望,旨在对进一步完善该制度提供了参考。

  • 脑出血中医活血化瘀法治疗方案及其理论依据

    作者:张根明 周莉 马斌 崔方圆 陈颖 刊期:2013年第06期

    脑出血的中医病理基础是瘀血,其病机涉及"瘀停脉外、压迫神机"、"津行不畅、痰水形成"、"诸邪胶结、化毒伤脑"3个方面,其临床常见证候包括"血瘀证兼肝风内动"、"血瘀证兼痰浊阻络"、"血瘀证兼热毒内蕴",根据脑出血中医病机特点和证候演化规律,制定脑出血活血化瘀法治疗方案以实现脑出血中医科研成果的临床转化。

  • 川芎基于功效物质基础的抗脑缺血药理作用研究进展

    作者:迟雪洁 孙蓉 刊期:2013年第06期

    目的总结川芎治疗缺血性脑血管病有效成分及其药理作用分子机制的研究现状,为对川芎的进一步深入研究提供理论和文献依据。方法对国内近15年来发表的相关文献进行分析、整理和归纳。结果川芎主要活性成分川芎嗪(Tetram ethylpyrazine,TMP)具有扩张血管、抑制血小板聚集、防止血栓形成、改善脑缺血等多种作用,酚类物质阿魏酸(Fumalicacid,FA)...

  • 以特非那定为例看风险矩阵在上市后药品风险评价中的应用

    作者:李丽华 陈永法 刊期:2013年第06期

    目的研究风险矩阵如何运用于上市后药品风险的评价,以期能为上市后药品风险评价方法学研究提供参考。方法在文中以特非那定为例,详细解释了风险矩阵法的使用。结果用风险矩阵法得出的结果和特非那定实际风险结果一致。结论通过实证研究证明了风险矩阵应用于药品风险评价具有良好的实用性。

  • 养血生发胶囊相关肝损害风险分析

    作者:杨乐 郭晓昕 宋海波 刊期:2013年第06期

    通过对养血生发胶囊安全性相关的国内文献报道、上市后的安全性研究状况进行分析,评价养血生发胶囊上市后的安全性情况(肝损害)及风险特点,提出符合药品本身特点的风险控制措施,为安全、合理使用该药提供建议。

  • 植入式心脏起搏器常见风险点浅析

    作者:于文雯 赵燕 青山 刊期:2013年第06期

    目的探讨植入式心脏起搏器常见风险点及影响因素,并提出风险控制建议。方法对文献中报道的植入式心脏起搏器有关可疑医疗器械不良事件案例进行检索,按不良事件发生原因进行归类分析,将仅为操作原因或器械本身质量原因引起的案例予以剔除。结果共收集258例植入式心脏起搏器相关的可疑不良事件。其中排在前4位的为电极脱位、起搏器综合征、囊袋感...

  • 94例药物性肝损害不良反应分析

    作者:王继美 张翠芳 赵守美 刊期:2013年第06期

    目的探讨药物性肝损害的临床特点和致病药物,以期对药物性肝损害的防治提供参考。方法采用回顾性分析方法,对本院2010年1月至2012年12月各临床科室上报的94例药物性肝损害病例进行统计分析。结果 94例药物性肝损害中男56例,女36例;年龄最小2岁,最大86岁,平均49.82(±16.32);既往有药物过敏史24例(25.53%)、既往有肝病史8例(8.51%);涉及药物...