中国药物警戒

中国药物警戒杂志 统计源期刊

Chinese Journal of Pharmacovigilance

杂志简介:《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准,自2004年创刊,国内刊号为11-5219/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
国际刊号:1672-8629
国内刊号:11-5219/R
全年订价:¥ 580.00
创刊时间:2004
所属类别:医学类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1-3个月
综合影响因子:1.57
复合影响因子:1.27
总发文量:2813
总被引量:17103
H指数:37
引用半衰期:4.8654
立即指数:0.1101
期刊他引率:0.8759
平均引文率:6.1927
  • 我国实行药品风险管理制度基本策略研究

    作者:杨华 金丹 杨月明 王嘉仡 魏晶 刊期:2009年第03期

    通过对美国、欧盟药品风险管理制度的法规体系、指南体系以及我国药品风险及风险管理现状的分析,阐述了通过立法将风险管理理念引入药品安全性监管工作,建立可行的风险管理制度体系是降低药品风险的必要措施。建议我国应通过完善法律法规体系、技术指南体系,强力推行在药品监督管理部门监管下,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构承担药品...

  • 通过对我国各地方政府立法情况研究探寻现行《药品管理法》的修订

    作者:孔庆国 金锋 关瑜 曲毅 郑明节 刊期:2009年第03期

    通过对全国各省、自治区、直辖市地方政府立法情况的研究,结合当前药品监管工作的实际,对现行《药品管理法》中有关药物警戒和药品不良反应监测条款进行分析,提出了一些修订意见,旨在全面促进上市后药品安全性监管工作的顺利开展,为药品不良反应监测工作提供更多的法律支持。文章主要从监测体制、加强药品不良反应监测工作制度和报告主体的...

  • 从建立药品不良反应损害救济制度浅谈《药品管理法》的完善

    作者:赵起 孙骏 郭艳 董铎 刊期:2009年第03期

    目的建立我国药品不良反应救济制度,使《药品管理法》更加完善。方法从药品不良反应、药品不良反应损害救济,以及现行《药品管理法》的法律缺失造成的社会问题出发,探讨如何从完善法律这一层面解决药品不良反应损害引发的问题。结果建议《药品管理法》应增加药品不良反应损害救济相关内容,并提出了修订方案。结论《药品管理法》中增加药品不...

  • 阿卡波糖的上市后评价与风险控制研究

    作者:张力 董秀玲 杨晓晖 刊期:2009年第03期

    通过对阿卡波糖安全性相关的国内外文献报道、上市后的安全性、有效性、经济学研究状况及世界卫生组织不良反应监测中心数据库中有关安全性信息的分析,系统评价了阿卡波糖上市十余年来的安全性及有效性,提出符合疾病和药品本身特点的风险控制措施。为安全、合理使用该药提供了依据,同时明确提出了有利于维护产品生命周期及核心竞争力的研究方...

  • 不同人群药品不良反应认知度调查

    作者:陆逸雁 李虹影 盛红彬 夏云 高恒荣 刊期:2009年第03期

    目的调查不同人群对药品不良反应相关知识的认知程度,为完善和促进药品不良反应监测工作提供依据。方法对社会公众、药品生产与经营单位的涉药人员、医疗机构医务人员进行药品不良反应认知度问卷调查,并对回收的有效调查表进行统计分析。结果本次调查共发放问卷3100份,回收有效问卷3026份。被调查人群中,了解药品不良反应的占95.3%,对药...

  • 我国基层药品不良反应监测机构建设和发展的探讨

    作者:谢金洲 周勇 黄传海 田月洁 陈易新 刊期:2009年第03期

    目的研究我国省级以下药品不良反应监测机构建设和发展现状,为健全我国基层监测体系提供科学依据。方法采用理论联系实际、调研和实践相结合的方法。结果全国基层药品不良反应监测机构建设尚不完善,诸多问题亟需解决。结论建立、健全各级基层药品不良反应监测体系是保障我国药品不良反应监测事业可持续发展的前提和基础。

  • 加强我国药品安全管理的思考

    作者:张群怀 刊期:2009年第03期

    药品在人类预防和治疗疾病的过程中发挥着重要作用,但近年来频发的药害事件警示我们:药品安全问题不容忽视。我国应尽快建立起完善的药品安全保障体系,确保人民群众用药安全。

  • 药品召回制度若干问题的探讨

    作者:文雅兰 宋民宪 刊期:2009年第03期

    通过对药品召回机制的构建、企业首次药品召回能力、相关法律基础及政府责任等问题进行探讨,为政府和企业全面推行药品召回制度、保障公众用药安全提供借鉴。

  • 医疗机构安全用药研究文献分析

    作者:徐厚明 刘乃丰 刊期:2009年第03期

    目的了解我国医疗机构安全用药方面文献研究的现状。方法对《中国期刊全文数据库》中医疗机构安全用药相关文献的属性、年代分布、期刊分布、作者分布及来源分布进行文献分析。结果相关文献的来源、期刊分布以及作者比较分散,文献研究的内容主要为制度管理和质量控制类。结论需重点关注医生处方和药品使用等环节,综合运用多学科知识,研究医疗...

  • 87例喹诺酮类药品不良反应的相关因素分析

    作者:刘芳群 刊期:2009年第03期

    目的分析临床喹诺酮类药品不良反应发生的相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对2006~2007年我院收集并报告的87例喹诺酮类药品不良反应原始报告表以及相关病历、药品使用资料进行统计和分析。结果喹诺酮类药品最常见的不良反应是皮肤及其附件损害和消化系统反应;用药后第一天不良反应的发生几率最高,多数不良反应的转归情况良好;口服给...

  • 警惕重组人红细胞生成素新的安全性风险——导致严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长

    作者:侯永芳 刊期:2009年第03期

    对近几年国外药政部门的安全性公告、国内外相关文献进行回顾和分析,提示重组人红细胞生成素可能存在增加死亡率、导致严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。

  • 在药品研发及商业化全程实施药品安全科学管理规范(三)

    作者:Kasia Petchel Rebecca Wang Gary Slatko Daniel Reshef Michael Peng 陈易新(翻译) 刊期:2009年第03期

    4.3临床研发 当药品历经Ⅰ期临床至Ⅳ期临床时,药品安全科学的各个学科(流行病学、信号监测、药物警戒和风险管理)在不同阶段的贡献度各异,应相互整合,在不同阶段各有侧重。这一点对于临床、监管部门和上市后商业运作时是一致的。

  • 美国卫生系统药师协会药品不良反应监测及报告指南

    作者:张亮(译) 付文焕(校) 刊期:2009年第03期

    在有组织的医疗保健机构中,应该建立完整并不断改进的药品不良反应(ADR)监测及报告计划。药师有责任和职业义务报告任何可疑的ADR。为此,美国卫生系统药师协会(ASHP)了药品不良反应监测及报告指南(ASHP Guidelines on Adverse Drug Reaction Monitoring and Reporting)。

  • 舒血宁注射液致过敏性休克1例

    作者:王淑霞 刊期:2009年第03期

    病例:患者,女,57岁,因患脑梗塞于2008年5月20日入院治疗。患者既往无药物过敏史、家族过敏史及酒精过敏史。查体:生命体征正常。当日给予舒血宁注射液(黑龙江省珍宝岛制药有限公司,批号:2007100.145)20mL+5%葡萄糖注射液250mL静脉滴注,约2分钟,患者出现心悸、恶心、呕吐(呕吐物为进食物),继之有大便感觉,大汗淋漓,随即昏倒,

  • 紫杉醇注射液致过敏性休克1例

    作者:田燕春 梁雁 刊期:2009年第03期

    病例:患者,女,72岁,因“乳腺癌根治术后化疗”,于2008年2月18日入我院治疗。患者既往无药物过敏史,患高血压、冠心病10余年。2008年2月21日给予紫杉醇注射液(商品名:特素,批号:070806,规格:30mg/支)240mg加入氯化钠注射液250mL静脉滴注。用药1分钟后,患者出现憋气,口唇青紫,面部潮红,脉搏加陕等症状。当时测血压100/60mmHg(...