中国药物警戒

中国药物警戒杂志 统计源期刊

Chinese Journal of Pharmacovigilance

杂志简介:《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准,自2004年创刊,国内刊号为11-5219/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
国际刊号:1672-8629
国内刊号:11-5219/R
全年订价:¥ 580.00
创刊时间:2004
所属类别:医学类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1-3个月
综合影响因子:1.57
复合影响因子:1.27
总发文量:2813
总被引量:17103
H指数:37
引用半衰期:4.8654
立即指数:0.1101
期刊他引率:0.8759
平均引文率:6.1927
  • 试论药品风险的根本来源

    作者:武志昂 刊期:2008年第05期

    从分析典型的药品不良反应/事件出发,全面分析了形成药品风险的性质及其根本原因;同时,分析了药品与两个要素一风险/效益比和药品质量的均一性的关系;论证了药品风险的根本来源乃是:其一,对于药品风险/效益比认识的局限性,而且这种局限性是客观的;其二,对于质量均一性或已经形成的风险/效益比认识的各种挑战因素,并且这些挑战因素...

  • 从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(七)

    作者:陈易新 田春华 刊期:2008年第05期

    目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关...

  • 我国非处方药品种管理模式的探讨

    作者:汤韧 夏东胜 程刚 刊期:2008年第05期

    概述我国现行非处方药的品种管理模式,分析现行模式存在的问题并提出管理设想,为我国非处方药品种管理提供借鉴。

  • 生产企业开展药品风险管理初探

    作者:唐平 刊期:2008年第05期

    对药品安全性进行调查与分析,并选择和实施相应的管理措施以实现药品风险最小化,应是药品生产企业必须负担的责任和义务。通过生产企业主动采取措施加强药品风险管理,可以从源头上有效提高药品质量,控制药品风险,保证公众用药安全。

  • 医疗机构药品使用风险因素初探

    作者:徐玉红 李东 谭新林 刊期:2008年第05期

    药品风险越来越引起政府有关部门和社会的广泛关注,在医疗事故或医疗纠纷中,有相当一部分与药品的使用有关。通过引入风险管理有关概念和理论,对医疗机构药品使用风险的风险因素及对策进行初步探讨,以期提高医疗机构医务人员及其管理者对药品使用过程中风险的重视,保障公众用药安全。

  • 浅谈中成药的风险管理

    作者:邱健珉 仲晓宁 董芳 覃正碧 任经天 刊期:2008年第05期

    通过回顾中成药不良反应,结合我国中成药风险管理的现状分析,探讨中成药风险管理的措施与方法,以期促进我国中成药风险管理体系的建立健全,保障公众用药安全有效。

  • 论中药注射剂的风险成因及风险管理措施

    作者:陈楠 刊期:2008年第05期

    通过分析中药注射剂的风险成因,提出相应的风险管理措施,以提高中药注射剂治疗水平、降低髓甍风险.

  • 双黄连注射剂不良反应/事件相关因素分析

    作者:吴斌 王茜 王洪玲 刊期:2008年第05期

    目的了解双黄连注射剂不良反应/事件发生的相关因素,为临床用药提供参考。方法对2002年12月1日至2007年11月30日深圳市药品医疗器械评价中心收到的311例双黄连注射剂不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果311例双黄连注射剂不良反应./事件均为静脉滴注给药,其中259例发生在给药过程中,39例发生在给药后;不良反应主要为皮肤及其附件损害...

  • 27例三氧化二砷严重不良反应病例报告分析

    作者:甘戈 孙骏 王佳域 王越 刊期:2008年第05期

    目的了解三氧化二砷严重不良反应的特点,为临床使用提供参考。方法通过检索1994~2007年《中国期刊全文数据库》,对收集到的27例三氧化二砷严重不良反应的文献报道进行统计分析。结果三氧化二砷所致严重不良反应累计多个系统-器官,其中分别导致心、肝、肾功能衰竭的例数分别为13例、6例、3例,占23.2%、10.71%、5.38%;全身严重水肿5例...

  • 182例宫内节育器不良事件报告分析

    作者:谢彦军 卢珺 刊期:2008年第05期

    目的统计分析宫内节育器不良事件报告数据,为安全、有效地使用宫内节育器,减少不良事件发生提供参考。方法对山东省医疗器械不良事件报告数据库中182例宫内节育器不良事件进行分析。结果宫内节育器不良事件的发生是影响节育器继续使用的主要原因。结论积极开展宫内节育器不良事件监测,预防和减少宫内节育器不良事件的发生,提高宫内节育器的...

  • 加替沙星致过敏性休克189例分析

    作者:林志强 王丹 刊期:2008年第05期

    目的探讨加替沙星致过敏性休克的一般规律及特点.方法对加替沙星致过敏性休克的189例病例(包括国家药品不良反应监测中心数据库中的179份药品不良反应报告表及国内文献报道的10例个案)进行分类统计、分析。结果加替沙星致过敏性休克与性别、年龄无关;静脉给药方式致过敏性休克的发生率最高,占总病例数的97.4%;速发型过敏性休克比例最大,...

  • 159例中药注射剂不良反应分析

    作者:梁雁 鲁云兰 刊期:2008年第05期

    目的分析中药注射剂不良反应发生的特点及规律。方法对我院1996~2007年期间中药注射剂所致不良反应报告表进行评价和分析。结果159份药品不良反应报告表,涉及27种中药注射剂,其中居前三位的是:刺五加注射液、血栓通注射液和葛根素注射液。不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多,其次为全身性损害及消化系统损害。结论通过对中药注射剂...

  • 重组人促红细胞生成素引起纯红细胞再生障碍性贫血的研究综述

    作者:王杉 杨普荣 刊期:2008年第05期

    随着重组人促红细胞生成素在临床的广泛应用,由其引起的不良反应一纯红细胞再生障碍性贫血也越来越受到人们重视。本文重点阐述重组人促红细胞生成素引起的纯红细胞再生障碍性贫血的发病情况,影响重组人促红细胞生成素免疫原性的可能原因及危险因子,以及诊断治疗措施.

  • 欧盟人用药品风险管理制度指南(三)

    作者:陈易新(译) 刊期:2008年第05期

    药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全,并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排,对于面临药品“风险高发期和事故凸显期”的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义。本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背景,期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用。

  • 确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(五)

    作者:姚瑶(译) 张素敏(校) 刊期:2008年第05期

    确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。相应地,CDRH通过上市前审批计划和上市后监测计划,使得医疗器械从设计、上市使用,到更新换代,组成了一个...