中国药物警戒

中国药物警戒杂志 统计源期刊

Chinese Journal of Pharmacovigilance

杂志简介:《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准,自2004年创刊,国内刊号为11-5219/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
国际刊号:1672-8629
国内刊号:11-5219/R
全年订价:¥ 580.00
创刊时间:2004
所属类别:医学类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1-3个月
综合影响因子:1.57
复合影响因子:1.27
总发文量:2813
总被引量:17103
H指数:37
引用半衰期:4.8654
立即指数:0.1101
期刊他引率:0.8759
平均引文率:6.1927
  • 从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(五)

    作者:陈易新 田春华 刊期:2008年第03期

    目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关...

  • 引入质量管理体系 提高技术监测能力

    作者:张黎明 翟伟 刊期:2008年第03期

    为提高技术监测能力,建立以顾客为关注焦点的科学、高效的北京市药品安全性信息监测与服务体系,北京市药品不良反应监测中心引入了ISO9001质量管理体系。该体系提出了明确的管理方针与质量控制目标,制定了8个程序文件、19个工作规范与技术标准及16项管理制度,并由此派生出13个产品。通过质量认证工作与药品安全性监管工作的结合,强化了药/...

  • 葛根素注射液上市后安全性监测的探索(一)——不良反应信号的发现与监管

    作者:邓培媛 张力 刊期:2008年第03期

    通过对葛根素注射液上市后安全性监测历程的回顾和相关专题研究工作的总结,探讨不良反应信号的发现、监测方法、监管模式和监管效果的内在规律,提出在药品上市后监管工作中政府、制药企业和医疗机构各自责任与作用的建议。

  • 双黄连注射剂不良反应文献的数据挖掘研究

    作者:吴嘉瑞 张冰 刊期:2008年第03期

    目的探讨双黄连注射剂不良反应发生的流行病学特点。方法通过检索1978—2007年医药学期刊,收集422例双黄连注射剂不良反应病例,在构建数据库的基础上,应用数据挖掘决策树法进行分析。结果双黄连注射剂不良反应显著特点为:50岁以上患者群的过敏性休克构成比显著高于50岁以下患者群(P〈0.05),而皮肤损害构成比显著低于50岁以下患者群(P〈...

  • 浅谈制药企业在药品风险管理中的责任

    作者:曹波 王越 徐厚明 邵蓉 刊期:2008年第03期

    目的探讨制药企业在药品风险管理中的责任。方法以预防-处理-反馈为主线,结合现状和具体案例,深入剖析制药企业在药品风险管理中应承担的责任。结论制药企业作为药品的:供应者,不应只关心产品的销售和利润,还要关注企业与社会的协调发展,关注本企业研发生产的产品的安全性,在药品风险发生之前及时预防风险,在药品风险发生之后主动控制风...

  • 浅析搭建信息化平台在确保医疗机构用药安全中的作用

    作者:计虹 刊期:2008年第03期

    通过介绍医院信息系统在控制药物安全及合理用药方面的应用。阐明了采用信息化手段是提高医疗质量、确保临床合理用药的必要条件。

  • 社区卫生服务体系药品不良反应病例报告分析

    作者:李斌 吴婷婷 刊期:2008年第03期

    目的阐述抚顺市社区卫生服务体系药品不良反应病例报告分析情况,探索在我国社区卫生服务体系中药品不良反应监测规律。方法收集2006年全市社区卫生服务体系上报的药品不良反应病例报告,从性别和年龄分布、用药情况等进行分析。结果40岁以上的中老年人药品不良反应构成比较高,占60%;抗微生物药物和中药制刹药品不良反应构成比较高;新的、严...

  • 探索建立农村药品不良反应监测网络

    作者:平晓秋 马莹 李兰兵 刊期:2008年第03期

    药品不良反应监测组织体系是搞好药品不良反应监测工作的基础,经过几年的努力,我国已建立国家、省、市三级监测网络,但至今还没有一套完整的农村药品不良反应监测网络体系。丹东市药品不良反应监测中心在辽宁省药品不良反应监测中心的支持下,开展了将农村药品不良反应监测网络纳入“两网建设”的调研,探索建立覆盖至村级卫生院(所)的药品...

  • 178例住院患者抗生素相关性腹泻的调查分析

    作者:孟拥军 朱蓓德 刊期:2008年第03期

    目的探讨抗生素相关性腹泻发生情况和相关因素,为提高临床合理用药,减少或避免不良反应提供参考。方法统计2006-2007年我院22454例使用抗生素的住院患者发生相关性腹泻的发病率,并对导致抗生素相关性腹泻因素进行调查和分析。结果抗生素相关性腹泻的发生与其种类、抗生素联用、用药时间、患者年龄、预防性用药等因素有关。 结论合理应用抗生素...

  • 毒理芯片技术在中药毒理学研究中的应用及前景

    作者:孙蓉 张丽美 王丽 吕丽莉 刊期:2008年第03期

    通过介绍毒理芯片技术的概念、工作原理及其在中药毒理学研究中的应用状况,分析毒理芯片技术在中药毒理学研究中的应用前景及优缺点,提出借助毒理芯片技术进行中药毒理学研究,可在基因转录表达水平对中药进行准确、快速、高效地筛选与安全性评价,从而使在分子水平。掌握中药毒理作用的靶点、方式及代谢途径等成为可能。

  • 磷酸二酯酶5型抑制剂与α-受体阻滞剂的相互作用研究进展

    作者:陈亮 张素敏 张承绪 刊期:2008年第03期

    通过综述磷酸二酯酶5型抑制剂与α-受体阻滞剂的相互作用以及联合用药治疗前列腺增生合并勃起功能障碍的临床安全性和有效性,为减少磷酸二酯酶5型抑制剂联合应用α-受体阻滞剂的不良反应提供借鉴。

  • 吡罗昔康胃肠道安全性数据回顾

    作者:张亚同 傅得兴 纪立伟 刘治军 孙春华 刊期:2008年第03期

    非选择性非甾体抗炎药吡罗昔康的胃肠道不良反应一直受到关注。通过检索PUBMED数据库,结合手工筛选和PuBMED自带的相似文献检索,以及检索Cochrane,查找有关吡罗昔康不良反应和安全性内容的个案和综述文献,并结合最近的相关新闻报道进行总结分析,结果表明吡罗昔康属于胃肠道安全性较差的非甾体抗炎药物。

  • 艾迪注射液的不良反应及合理使用

    作者:王敏 张力 孙震晓 刊期:2008年第03期

    近年来,随着艾迪注射液广泛应用于临床恶性肿瘤的治疗,其不良反应报道也日益增多,其不良反应包括过敏反应、恶心呕吐、静脉炎、一过性转氨酶增高等,严重者表现为过敏性休克、呼吸困难等。通过对相关报道进行分析和讨论,提醒临床医护工作者加强临床用药监护,提高合理用药水平,从而保证公众用药安全。同时建议药品生产企业加强基础研究,改...

  • 欧盟人用药品风险管理制度指南(一)

    作者:陈易新(译) 刊期:2008年第03期

    药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全,并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安排,对于面临药品“风险高发期和事故凸显期”的我国药品监管状况而言应当具有重要的意义。本译文旨在介绍欧盟药品风险管理的制度规划与相关背帚,期望能对我国药品风险管理发挥一定的借鉴作用。

  • 确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(三)

    作者:姚瑶(译) 张素敏(校) 刊期:2008年第03期

    确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。相应地,CDRH通过上市前审批计划和上市后监测计划,使得医疗器械从设计、上市使用,到更新换代,组成了一个...