中国药物警戒

中国药物警戒杂志 统计源期刊

Chinese Journal of Pharmacovigilance

杂志简介:《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准,自2004年创刊,国内刊号为11-5219/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
国际刊号:1672-8629
国内刊号:11-5219/R
全年订价:¥ 580.00
创刊时间:2004
所属类别:医学类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1-3个月
综合影响因子:1.57
复合影响因子:1.27
总发文量:2813
总被引量:17103
H指数:37
引用半衰期:4.8654
立即指数:0.1101
期刊他引率:0.8759
平均引文率:6.1927
  • 统一思想 全面推进规范化培训试点工作的开展

    作者:武志昂 刊期:2008年第02期

    2007年11月,国家中心研究决定在四省内的五个市(四川省雅安市、攀枝花市、宁夏自治区银川市、辽宁省抚顺市、山东省临沂市)开展药品安全性监测培训试点工作,此项工作旨在提高药品安全性监测工作公众的认知度、生产和经营企业的责任意识、专业人士和主管人员的业务水平,结合实际情况,探索分层次、分阶段、分类指导的方法和措施,使宣传培训系统...

  • 从药品不良反应信息通报品种看药品风险管理(四)

    作者:陈易新 田春华 刊期:2008年第02期

    目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论...

  • FDA关于抑肽酶不良事件监管实录

    作者:王大猷 刊期:2008年第02期

    抑肽酶在美国批准上市时是用于心脏体外循环手术中预防失血过多的药物,上市以来对抑肽酶的安全性问题主要关注的是其可引起严重的过敏反应。2006年初,Mangano和Karkouti等质疑抑肽酶增加肾脏损伤或(和)心血管及脑卒中风险的文章发表后,美国食品药品监督管理局(FDA)提出了相应看法和应对措施。随着近两年来关于抑肽酶安全性问题信息的不断增...

  • 确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(二)

    作者:姚瑶(译) 张素敏(校) 刊期:2008年第02期

    确保上市后医疗器械的安全性是各国监督管理部门应履行的职责。医疗器械在设计、功能方面的复杂性及风险特征决定了其监管方法的特异性。美国食品药品监督管理局下属的器械和放射健康中心(CDRH)负责医疗器械的上市前审批和上市后监管。相应地,CDRH通过上市前审批计划和上市后监测计划,使得医疗器械从设计、上市使用,到更新换代,组成了一个维护...

  • 加强我国体外诊断试剂不良事件监测工作

    作者:陈亮 张素敏 张承绪 刊期:2008年第02期

    体外诊断试剂的上市后安全监管工作非常重要。通过分析我国体外诊断试剂监管及不良事件监测的特点与现状,对进一步加强体外诊断试剂的不良事件监测提出了建议。

  • 药品不良反应数据库信号检测及其发现

    作者:李明 王越 孙骏 张鸣雨 徐厚明 陆叶 张苏琳 刊期:2008年第02期

    目的对2005年江苏省药品不良反应自愿报告数据库进行信号检测。方法采用成比例报告比值法,以PRR-1.96SE〉1;至少有3例以上的报告作为判断标准,并借助计算机信息系统,对2005年江苏省自愿呈报数据库进行定量分析。结果共有937个药品-不良反应组合结果符合信号检测标准,在信号强度排列前100位的组合中有20种未在说明书中出现。结论通过对药品不良反...

  • 我国药品不良反应监测组织体系建设现状及探讨

    作者:金丹 魏晶 杨华 耿凤英 马辉 刊期:2008年第02期

    目的了解我国药品不良反应监测组织体系建设的现状,为进一步健全和完善监测组织体系提供依据。方法对全国31个省以电子邮件形式进行问卷调查,结合实地调研,同时辅以电话、传真形式进行访谈调查,将调查结果录入Excel表格进行统计。结果我国省级药品不良反应监测组织体系已经组建完成,25个省设置了市级监测机构,17个省设置了县(区)级监测机构,但...

  • 零售药店开展药品不良反应监测工作的探讨

    作者:易娜 刊期:2008年第02期

    通过对零售药店开展不良反应监测工作现状的描述,对其必要性和存在的问题进行分析,并提出建议,为我国零售药店加强相关建设提供借鉴。

  • 对我国药品再评价制度的认识与探讨

    作者:宋金波 曹秀琴 耿桂萍 刊期:2008年第02期

    我国对药品再评价的认识是逐步发展的过程。再评价制度应当包括药品使用的安全性和有效性评价以及质量控制的评价。药品再评价制度应规范上市后研究、信息与文献的收集管理及信息管理,并参考美国FDA信息管理建立完善我国药品安全信息制度。应将再评价与药品再注册相衔接,涵盖生产环节与使用环节,从而构成药品上市前、后的全面监管,并随着再注册...

  • 中药材及其饮片不良事件原因分析及风险管理探讨

    作者:邱健珉 董芳 仲晓宁 覃正碧 刊期:2008年第02期

    本文通过分析中药材及其饮片不良事件发生的原因,并对其风险管理进行了初步探讨,以期提高中药材及其饮片临床应用水平,保障公众用药安全有效。

  • 医院药品风险管理初探

    作者:陈崇泽 刊期:2008年第02期

    医院药品风险是指在医院药品管理过程中,由于各种不确定因素的影响,使药品对患者健康和生命安全造成危害,让患者蒙受损失。因此,为了避免在药品管理中的任何环节出现问题,对药品实行风险管理,以保障患者用药安全。

  • 95例抗肿瘤药物的不良反应报告分析

    作者:李泽辉 王晓丹 李宝笙 刊期:2008年第02期

    目的了解抗肿瘤药物引起的不良反应,为深入开展药品不良反应监测工作提供依据。方法对我院2005年2月至2007年9月收集的95例抗肿瘤药物的不良反应报告进行回顾性分析。结果静脉滴注给药引发的不良反应为71例,占74.74%;阿糖胞苷引发的不良反应最多见,有42例,占44.21%;神经系统损害最常见;重度药品不良反应14例,占14.74%,表现为速发型过敏反应。结...

  • 323例儿童严重药品不良反应报告分析

    作者:杨丽君 邓剑雄 林国良 许燕 刊期:2008年第02期

    目的统计分析广东省2006年儿童严重药品不良反应报告数据,为确保儿科临床安全、合理用药,减少或避免儿童严重药品不良反应发生提供参考。方法采用回顾性研究方法,对广东省2006年1~12月收集的323例儿童严重药品不良反应报告进行分析。结果本组资料中儿童严重药品不良反应主要为全身性损害;涉及的药物以抗感染药物为主,其中又以头孢菌素类为多;用...

  • 化疗药物的神经系统毒性作用

    作者:冯红云 田春华 刊期:2008年第02期

    随着肿瘤治疗方法的增多,肿瘤患者的生存时间和生存质量均得到明显改善。但许多化疗药物的治疗窗比较窄,治疗剂量仅略低于产生毒性作用的剂量,因此,在治疗过程中往往需要损伤部分正常组织(如骨髓)来达到成功的治疗效果。另外,神经系统的功能区均具有特定的功能,损伤后往往会导致永久性的功能异常,尤其是随着化疗药物的新进展以及新的给药途径...

  • 加替沙星致下肢水肿1例

    作者:束宇惊 刊期:2008年第02期

    病例:患者,女,43岁,因外伤致左侧腰部疼痛来我院急诊。行B超及尿常规检查,超声示左肾皮髓质分界清,包膜完整,集合系统未见分离,内见一不均质团块,约30×40mm,边界清。提示:左肾包膜下血肿。尿常规检查结果如下:蛋白(-),隐血(++++),镜检红细胞(7~10个),未见白细胞、颗粒管型、透明管型、腊状管型、上皮细胞、粘液丝等。初步诊断...