中国药物警戒

中国药物警戒杂志 统计源期刊

Chinese Journal of Pharmacovigilance

杂志简介:《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准,自2004年创刊,国内刊号为11-5219/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
国际刊号:1672-8629
国内刊号:11-5219/R
全年订价:¥ 580.00
创刊时间:2004
所属类别:医学类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1-3个月
综合影响因子:1.57
复合影响因子:1.27
总发文量:2813
总被引量:17103
H指数:37
引用半衰期:4.8654
立即指数:0.1101
期刊他引率:0.8759
平均引文率:6.1927
  • 刍议企业在药品上市后风险管理中的责任

    作者:武志昂; 毕开顺 刊期:2007年第02期

    目的本文旨在阐述药品企业以取利者的身份应当在药品风险管理中担当的责任与起到的作用。方法重点采用比较、分析方法,对社会、政府以至企业三方展开论述,并结合具体案例进行深入剖析。结果企业必须将维护公众健康权益作为谋取商业利益的基础,同时必须努力发掘和控制药品的风险以降低药品风险所造成的损害。结论企业在药品风险管理中负有不可...

  • 浅谈我国药品上市后临床研究的监管

    作者:任经天 刊期:2007年第02期

    通过回顾我国药品上市后临床研究的相关法规,分析了法规方面的局限性、加强监管的必要性与可行性,提出了加强我国药品上市后临床研究监管的思路。

  • WHO药物警戒体系草药安全性监测指南(三)

    作者:陈易新(译) 刊期:2007年第02期

    4草药安全性监测 4.1报告来源 国际医学组织理事会(Council for International Organizations of Medical Sciences,CIOMS)第五工作组对病例报告提出了总的指导要求,认为应该重视病例报告的质量,而不是强调其来源。因此,一份病例报告的价值不在于报告主体,而在于其信息完备程度、资料支持情况、是否能被获得、记录详细程度、是否有跟踪...

  • 法国药物警戒系统中药品不良反应自愿报告趋势分析

    作者:田春华(译) 刊期:2007年第02期

    目的描述法国药物警戒自愿报告(1986~2001年)的特征及趋势。方法1986年1月至2001年12月法国药物警戒数据库收集的所有药品不良反应报告的药品和不良反应名称分别按ATC代码和MedDRA进行编码。结果16年来总报告数量为197580份,随时间呈线性增长。患者年龄中位数是53(四分位间距IQR:34~70),男/女比率是0.820出现不良反应日期和报告日期...

  • 我国药物警戒文献计量学分析

    作者:王越; 崔佳; 余伯阳; 肖诗鹰 刊期:2007年第02期

    我国对药物警戒以及药物警戒所用方法的研究起步较晚,为了深入了解我国关于药物警戒的研究情况,本文通过中文期刊全文数据库(CNKI)与中文科技期刊数据库(VIP)检索出的相关文献,对文献的时间分布、期刊分布、作者分布及文献涉及的内容等方面进行研究,并就我国的药物警戒现状进行了归纳与分析。

  • 江苏省2006年《药品不良反应监测信息》稿源分析

    作者:倪敏; 李明; 孙骏 刊期:2007年第02期

    目的通过分析和讨论《药品不良反应监测信息》稿源情况,以期进一步提高期刊的质量。方法对2006年1~12月《药品不良反应监测信息》刊登的所有稿件进行统计分析。结果《药品不良反应监测信息》作为全省药品不良反应监测系统的一种信息反馈途径和病例报道分析的载体,发挥了其应有的宣传、服务作用。结论重视《药品不良反应监测信息》稿件质量的...

  • 国内外对加替沙星安全性处置情况的比较与分析

    作者:管媛媛; 梁毅; 葛卫红 刊期:2007年第02期

    目的通过比较分析国内外对加替沙星安全性问题的处置情况,了解我国药品安全性管理中存在的问题。方法通过期刊数据库查阅国内外有关加替沙星引起血糖异常的药品不良反应报道,比较国内外相关机构对此所做出的反应和所采取的措施誊结果国内外对加替沙星安全性信息的收集、反应的灵敏性、所采取措施的有效性等方面存在差距。结论我国应进一步加强...

  • 现代医院临床药学咨询服务模式探讨

    作者:杨茂春; 杨哲 刊期:2007年第02期

    目的探索现代医院临床药学咨询服务模式.方法依据国家颁发的各项技术要求,针对临床出现的不合理用药现象进行研究。结果与结论设立临床药学工作机构,制定药学咨询服务措施,建立临床药学咨询服务体系的现代医院,临床药学咨询服务模式。

  • 聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥对心血管系统影响及其预防的文献分析

    作者:白海蓬; 宋立刚; 闵昌敏; 王琪 刊期:2007年第02期

    目的综述关节置换术中聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥对“血管系统的影响及预防措施,为其安全性评价和监管提供依据。方法对检索到的国内骨水泥文献筛选归纳并进行描述性分析。结果关节置换术中骨水泥易产生心血管系统并发症,导致血压下降、心律失常、血栓、肺栓塞等。结论文献分析结果表明,骨水泥的临床应用存在一定的安全性问题,建议临床医生谨慎...

  • 湖南省2006年可疑医疗器械不良事件报告分析

    作者:赵胜利; 钟露苗 刊期:2007年第02期

    目的通过对湖南省2006年全省医疗器械不良事件报告的基本情况进行统计分析,为开展医疗器械不良事件监测工作提供技术支持。方法采用描述性方法,使用Excel表格和Foxpro软件对2006年收集到的1330份报告进行统计分析,对存在的问题和应对措施进行了初步的探讨。结果湖南省医疗器械不良事件报告主要来源于医疗机构及其他使用单位,宫内节育器、骨科...

  • 中药不良反应发生原因及其预防

    作者:朱敬; 娄红祥 刊期:2007年第02期

    通过对中药不良反应发生的原因进行综述分析,并指出了相应的预防措施以期为我国开展中药安全性监管提供参考。

  • 国外对麻黄及其制剂的安全性评价

    作者:潘国华; 孙晓如 刊期:2007年第02期

    麻黄是有着悠久历史的传统中药,其药材及制品长期以来被广泛应用于临床。近年来,由于麻黄在国外被添加到食品中用作增强体力、减肥等用途,使得有关麻黄导致的不良反应报告也在逐年迅速增加。加之麻黄被滥用作为兴奋剂,甚至出现麻黄应用不当致死的案例报道。通过归纳总结麻黄的药理作用以及国外临床应用的现状,对国内外应用麻黄的安全性进行...

  • 含乳香、冰片的中成药致严重皮肤损害1例

    作者:朱蓓; 王永荣 刊期:2007年第02期

    病例:患者,女,46岁,2006年3月31日因右膝关节肿胀、活动受限2月余入院就诊,自诉无外伤史。经查,右膝关节略肿、浮髌试验阳性,双膝x线检查髁间嵴增生,诊断为右膝滑膜炎、右膝骨关节增生。给予赶痹冲剂、肾骨胶囊口服,治疗室换药5次。当日,患者右膝局部给予定痛膏、芙蓉膏等量混合后外敷1次。次日晨发现患者右膝敷药局部红肿、水疱、大...

  • 单硝酸异山梨酯致晕厥3例

    作者:潘春华; 雷招宝; 聂建平 刊期:2007年第02期

    晕厥(syncope)是大脑半球或脑干血液供应不足,导致突发短暂意识丧失伴姿势性张力丧失综合征。药源性晕厥发生率为2%~9%,以年老体弱的女性多见。我们最近在临床治疗中发现3例由单硝酸异山梨酯(丽珠欣乐)所致的晕厥,现报告如下,以期为临床安全用药提供参考。

  • 胸腺素致严重过敏性休克2例

    作者:魏金凤; 郭志伟; 王彩玲 刊期:2007年第02期

    1病例病例l,患者,女性,48岁,因急性淋巴性自血病住院,生命体征平稳,无药物过敏史,未做胸腺素(胸腺肽)注射剂皮内敏感试验(皮试)。给予胸腺素(南京新百药业有限公司,批号:050602)60mg加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,滴速约50~60滴/分左右。静脉滴注后数分钟,患者突然出现呼吸困难,