中国药物警戒

中国药物警戒杂志 统计源期刊

Chinese Journal of Pharmacovigilance

杂志简介:《中国药物警戒》杂志经新闻出版总署批准,自2004年创刊,国内刊号为11-5219/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:专家论坛、化学药品一致性评价专栏、真实世界数据与上市药品的安全性监测和评价专栏、基础与临床研究、法规与管理研究、安全与合理用药、...

主管单位:国家药品监督管理局
主办单位:国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
国际刊号:1672-8629
国内刊号:11-5219/R
全年订价:¥ 580.00
创刊时间:2004
所属类别:医学类
发行周期:月刊
发行地区:北京
出版语言:中文
预计审稿时间:1-3个月
综合影响因子:1.57
复合影响因子:1.27
总发文量:2813
总被引量:17103
H指数:37
引用半衰期:4.8654
立即指数:0.1101
期刊他引率:0.8759
平均引文率:6.1927
  • 中国传统药物警戒刍议

    作者:周超凡; 林育华 刊期:2005年第03期

    对药品最主要的要求是安全、有效,且安全重于有效.药物警戒已越来越引起国际社会的重视.根据现代药物警戒的概念,笔者认为,中医药学很早就对现代药物警戒中的部分内容有相当丰富的论述.

  • 浅谈药物流行病学和药品评价的发展与国际现状

    作者:陈易新; 刘敏; 曹立亚 刊期:2005年第03期

    药物流行病学是把流行病学的方法、知识和推理应用到临床药理学中,并以此为基础对特定人群或特定药品的使用情况、有效性及安全性进行集中研究,在对药品进行研究和评价的过程中起着十分重要的作用.同时,药物流行病学与药品评价的应用研究已经贯穿于药品的整个研发、使用、甚至流通等诸多领域,直接为制定相关治疗指导原则、国家药品政策提供依据....

  • 头孢拉定引起药物性血尿的分析

    作者:王春婷; 李眉 刊期:2005年第03期

    根据中国生物医学文献数据库中的文献报道,分析了头孢拉定引起药物性血尿的临床特点、发病原因及防治原则.结论是头孢拉定可能引起药物性血尿,尤其大剂量静脉给药时,临床需要给予足够重视.

  • 清开灵冻干粉针剂药物过敏试验及临床意义

    作者:高蕊; 翁维良; 张燕萍 刊期:2005年第03期

    清开灵冻干粉针剂是清开灵水针注射剂改变剂型而来,临床应用中发现有过敏反应.为保证临床用药的安全性,减少不良反应,在清开灵冻干粉针剂I、Ⅱ期临床试验中对受试者采用了皮内过敏试验法,Ⅱ期临床对照组用清开灵注射液(水针).结果显示Ⅰ期临床试验健康受试者38例中,出现皮试阳性2例,皮试阳性率为5.26%.Ⅱ期临床试验中,粉针组132例,皮试阳性4例,...

  • 复方配伍对益母草致大鼠肾毒性的减毒作用

    作者:孙蓉; 孙玲; 吴旭东; 吕丽莉 刊期:2005年第03期

    目的 观察益母草和复方益母胶囊对大鼠肾毒性的影响.方法 益母草和复方益母胶囊提取物给大鼠灌胃,连续给药90天后处死2/3大鼠,观察其一般情况,检查尿常规、尿微量蛋白、肝功能、肾功能、肾脏病理形态学改变.其余1/3大鼠进行停药30天恢复期观察,复测上述指标,观察停药后上述改变的恢复情况、有无继发和后遗的病变.结果 益母草高、低剂量都会造成...

  • 江苏省2002~2003年药品不良反应报告质量分析

    作者:张苏琳; 王越; 孙骏; 徐厚明; 龚声瑾; 李明 刊期:2005年第03期

    对江苏省药品不良反应监测中心2002年收集的1111份和2003年收集的2 050份药品不良反应报告表的质量进行了回顾性分析.提示在加强药品不良反应监测工作的同时应注意提高药品不良反应报告表的质量.

  • 国家食品药品监督管理局密切关注非甾体类抗炎药物的安全性问题

    刊期:2005年第03期

    美国食品药品管理局(FDA)综合现有的研究数据认为,非甾体抗炎药存在潜在的心血管和消化道出血风险,要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示.国家食品药品监督管理局已经注意到了此事,并在密切关注我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题.

  • 对FDA要求修改非甾体抗炎药说明书的思考

    作者:董怡 刊期:2005年第03期

    为保证患者的安全,美国FDA使用COX-2抑制剂及非甾体抗炎药(NSAID)的声明,要求修改所有NSAID(包括COX-2抑制剂)的说明书,增加该类药物可增加心血管及胃肠道事件风险的黑框警告.这个声明基于3个长期服用COX-2抑制剂的随机对照双盲试验(RCT)出现了远期心血管事件.COX-2抑制剂以外的NSAID从未做过长期心血管安全性随机对照双盲试验,然而一些药物流行...

  • 从COX-2抑制剂事件看上市药品风险管理

    作者:王越; 孙骏; 徐厚明; 车艳; 张国良 刊期:2005年第03期

    近年来随着我国药品不良反应监测工作的不断深入开展,人们越来越认识到药品给人类带来预期利益的同时,潜在的风险也相伴而生.对我国刚刚起步的药品不良反应监测工作而言,如何开展上市药品风险管理,是一个有待探讨的问题.本文拟通过对环氧化酶-2(COX-2)抑制剂事件进行分析,以期对我国上市药品的风险管理提供借鉴.

  • 美国FDA关于非甾体抗炎药及其心血管风险分析及建议备忘录

    刊期:2005年第03期

    1 综述 经过对现有资料的彻底审查之后,关于已获美国食品药品管理局(FDA)批准的环氧化酶-2(COX-2)选择性和非选择性非甾体抗炎药(NSAIDs)及其增加心血管(CV)不良事件风险方面的问题,FDA新药办公室与药物流行病学与统计学办公室做出了以下结论:

  • 中药的剂量越大、疗效就一定越好吗

    刊期:2005年第03期

    不能这么认为。许多中药在不同的剂量具有不同的作用,例如川芎在小剂量时能收缩子宫,大剂量时反而能使子宫麻痹、停止收缩。因此,同化学药品一样,中药也规定有适宜的使用剂量,如使用剂量过大,也会引起有害反应。

  • 科普之窗

    刊期:2005年第03期

    怎样预防药品不良反应;应该怎样治疗药品不良反应;什么是药品不良反应监测

  • 消息报道

    刊期:2005年第03期

    国家食品药品监督管理局药品评价中心与中国医药国际交流中心举办“药品上市后风险管理研讨会”;国家药品不良反应监测中心与中国医药国际交流中心将举办“药品不良反应监测国际高级研讨会”

  • 要重视中药的安全性研究

    作者:张学顺; 李华锋 刊期:2005年第03期

    从中药的药品质量、用药剂量、用药时间、给药途径、药物相互作用、临床前研究等方面分析了影响中药安全性的原因,并提出了提高中药安全性的相应对策.

  • 进口药品说明书的中英文对照调查

    作者:邵寅; 廖秋霞; 胡耀梅 刊期:2005年第03期

    目的 了解进口药品中、英文说明部分的不同.方法 选取笔者院内2002年5月~2005年5月门诊药房具备进口药品注册证号的说明书进行调查,对其中、英文说明书部分进行对比分析.结果 部分进口药品说明书中、英文标注不对应,配伍禁忌部分、药理学说明等方面存在严重问题.结论 进口药品生产企业、药品审批监管部门、药品使用单位应共同努力,认真解决进口...