中国药物警戒杂志 统计源期刊

邵明立副局长在全国第二次药品不良反应监测工作会议上的讲话（摘编）

作者：邵明立 刊期：2004年第01期

用“以人为本”的执政理念 做好药品不良反应监测工作——祝《中国药物警戒》创刊

作者：白慧良 刊期：2004年第01期

由国家食品药品监督管理局主管，国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》杂志正式创刊了，这本综合性学术期刊将积极宣传药品监督管理的政策法规，介绍药品不良反应监测最新进展，积极宣传安全用药、合理用药知识，为药品安全监管工作搭建了一个新的平台，这是一件很有意义的事情。

完善法规和要求 保障公众用药安全——《药品不良反应报告和监测管理办法》解读

作者：颜敏 刊期：2004年第01期

开展医疗器械不良事件监测 保障公众用械安全

作者：王兰明 刊期：2004年第01期

介绍我国医疗器械不良事件监测工作的基本思路和近期规划,并对有关工作进展和展望进行了初步分析和讨论.

掌握国际动态 发挥中国在国际药品不良反应监测中的作用

作者：张素敏; 李少丽 刊期：2004年第01期

药品安全性问题是全球共同关注的焦点，药品不良反应监测是发现上市药品安全隐患的重要手段。应在全面掌握国际药品不良反应监测工作发展动态的前提下，建立一套具有中国特色的药品不良反应监测体系，充分发挥中国在国际药品不良反应监测中的作用。

重视人民群众用药安全 加大药品不良反应监管力度

作者：郑法雷 刊期：2004年第01期

人类应用药物防病治病已有数千年历史,药物给人类带来的益处是举世公认的.近50多年来,我国医药事业有了较大发展,为我国人民的健康事业做出了不可磨灭的贡献.目前,世界各国都把医药生物技术产业看作21世纪的主要科技产业之一,不断加大医药研究开发资金的投入,医药高新技术产业的前景十分光明.然而,在医药事业发展过程中,也伴随出现了某些令人忧...

药物警戒刍议

作者：王大猷 刊期：2004年第01期

药物警戒(Pharmacovigilance)一词问世30年来,其概念及含义在演变与拓展.时至今日,药物警戒已决不仅仅是药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)监测报告.然而ADR监测报告仍是药物警戒的重要部分,是药物警戒的基础工作.今天的ADR监测报告,无论是在医疗决策中,还是在地区、国家作药物再评价时,乃至政府部门调整药物政策时都起着重要的作用."建...

抗生素及合成抗菌药物的滥用与危害

作者：曾繁典 刊期：2004年第01期

抗生素及合成抗菌药物的发明和应用是20世纪医药领域最伟大的成就之一.人类应用抗生素和合成抗菌药物有效地治愈了各类严重的细菌感染性疾病,卓有成效地降低了各种严重细菌感染性疾病的死亡率,进而掀起了抗菌药物的研发和广泛应用的高潮.

提高儿童用药安全性的警戒

作者：孙忠实; 朱珠 刊期：2004年第01期

1 儿童药物不良反应发生率高 全球15岁以下儿童约有30亿,我国约有4亿[1],由于儿童生长发育和重要器官的形成与成人迥然不同,可直接影响到药物的吸收、分布、代谢和排泄.药物代谢的主要器官--肝脏,在新生儿约占全身重量的40%,而成人仅占2%,但药酶的数量与活性却相对较少.鉴于安全原因,小儿临床药理学的发展与应用受到极大限制,不可能选择健康志愿...

SARS流行期间预防用药不良反应分析与比较

作者：翟伟; 张俊; 李群娜; 裴振峨; 闫炜; 张京航; 邓培媛 刊期：2004年第01期

目的 了解SARS流行期间与既往3年同期SARs预防用药不良反应(Adverse Drug Reactions,ADR)情况.方法 对北京市药品不良反应监测中心近4年收到的与胸SARS流行期间相应药物(包括中药)的ADR与既往3年周期进行比较.结果 由于健康人群预防用药,SARS流期间ADR报告数明显增多,ADR人群的年龄范围广构成更趋年轻.SARS流行期间和既往同期预防用药的ADR均集...

药品上市后的风险管理

作者：郭晓昕; 吴晔; 任经天; 程鲁榕 刊期：2004年第01期

目的 探讨上市药品风险管理的技术模式,为开展我国药品再评价提供技术参考.方法 通过分析、总结国外风险管理模式,探索较为实用的评价方式.结果 基本掌握了风险管理技术模式.结论 通过风险/效益评价,对药品可采取召回、永久撤市、限制使用、修改说明书等措施.

加强药品不良反应监测 筑牢人民用药安全屏障

作者：饶健 刊期：2004年第01期

按照国家食品药品监督管理局提出的"三抓一加强"的总体工作思路,近年来,我省把药品不良反应监测工作作为药监工作的一项重要任务进行部署,重点在组织机构、监测网络、宣传培训、病例报告等方面抓好落实,全省初步形成了以行政监督为保障、以技术监督为依托、以药品使用环节为重点的药品不良反应监测机制.2003年,我省已有近500家药品生产、经营企...

中华人民共和国卫生部国家食品药品监督管理局令（第7号）

刊期：2004年第01期

《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号。本办法自之日起施行。

国家食品药品监督管理局第6期药品不良反应信息通报

刊期：2004年第01期

1 警惕含马兜铃酸中药的安全性问题 近年国内外研究证实马兜铃酸具有肾毒性,含马兜铃酸中药材的肾毒作用与其马兜铃酸含量和用药时间长短有一定关系:短期大剂量服用可引起急性马兜铃酸肾病,病理表现为急性肾小管坏死,临床出现急性肾功能衰竭;长期间断或持续小剂量服用可引起慢性马兜铃酸肾病,病理表现为寡细胞性肾间质纤维化,临床出现慢性进行性...

美国食品药品管理局对标签中的反式脂肪酸作出新规定

刊期：2004年第01期

据2003年7月11日美国联邦纪事在线报道，美国食品药品监督管理局(FDA)正在修订营养标签方面的规定。要求在传统食品和膳食补充品的营养标签中，标注反式脂肪酸的含量。