首页 期刊 中国新药 中国临床试验在设计与执行中的困难和挑战 【正文】

中国临床试验在设计与执行中的困难和挑战

作者: 中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会; 中国药学会药物临床评价研究专业委员会; 北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心; 北京大学临床研究所; 中国医药企业管理协会; 中国化学制药工业协会; 中国医药保健品进出口商会
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摘要:临床研究为人民健康生活的持续改善提供长期支持,同时也是发展医药创新产业的关键能力。未来医疗供给侧改革的重点之一,是满足未被满足的临床需求,这需要坚实的临床研究能力作为支撑。纵观医药创新产业链,临床研究是无法替代的一步,也是投入时间和资源最多的阶段,是整个医药创新生态系统最为重要的环节。为了进一步推动中国临床研究体系的发展,7家协会和机构发起了专题研究,着力分析中国临床研究体系的现状和问题,探讨解决方案和路径。本文着重分析中国在临床试验设计和执行阶段面临的困难和挑战,并提出相关建议。

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