世界中医药杂志 统计源期刊

真实世界研究

作者：张俊华; 郑文科; 张伯礼; 金鑫瑶; 庞稳泰; 庞博; 杨丰文; 王辉 刊期：2019年第12期

真实世界研究成为医药研究领域的一个热点,但也存在概念不清、认识不足、方向不明等问题。本文从真实世界研究兴起的背景、真实世界研究的概念、应用场景、发展现状、存在的问题及发展建议等方面进行了论述,深化对真实世界研究的认识。科学研究没有捷径,每一种研究方法都有优势和不足,我们需要理性看待真实世界研究的价值。

推进真实世界研究的透明化

作者：金鑫瑶; 郑文科; 张俊华; 孙鑫; 姚晨; 詹思延; 谢雁鸣; 刘建平; 胡镜清; 何丽云; 田金徽; 杜亮; 孙凤; 张磊; 唐健元; 高蕊; 王忠; 杨忠奇; 胡思源; 元唯安; 王保和; 黄宇虹; 陆芳; 邹冲; 申春悌; 刘保延; 李幼平; 张伯礼 刊期：2019年第12期

真实世界研究近几年在临床需求及相关政策的引导下快速发展,成为医药行业广泛关注的焦点。目前,对真实世界研究的证据强度、偏倚控制及研究价值等关键内容还缺乏深入的探讨。临床研究透明化是实现研究规范性、结果真实性和结论可靠性的重要保障。本文介绍提高真实世界研究透明化的必要性,从真实世界研究方案预注册、统计分析计划的、数据清洗方...

基于全生命周期理念的中药安全性真实世界研究模式

作者：郑文科; 金鑫瑶; 张俊华; 杨丰文; 黄宇虹; 谢雁鸣; 王保安; 鞠爱春; 张伯礼 刊期：2019年第12期

安全性评价是中药上市后再评价的重点与难点,以自发呈报系统为主的被动监测和以集中监测为主的主动监测等方法较为常用,但不能实现对中药安全性风险的连续监测。全生命周期监管理念的提出为中药安全性评价提出新的更高要求,这需要机制和模式创新,需要医院、企业、合同研究组织、科研院所、管理部门等多方的联合行动。真实世界研究为中药安全性连...

中医药真实世界研究的应用场景

作者：庞博; 郑文科; 张俊华; 王辉; 何丽云; 孙鑫; 张冬; 杨丰文; 刘春香 刊期：2019年第12期

近年来,真实世界研究成为医药研究领域的热点,在中医药领域也受到广泛关注。然而,目前对于真实世界研究在中医药临床研究领域的应用价值和定位还缺乏系统的认识和思考。本文通过综合国内外学术组织、医药管理部门的有关真实世界研究文件及相关文献报道,结合中医药的特点和需求,梳理出中医药真实世界研究的9个应用场景:中药安全性评价、发现临床...

真实世界研究与中医药大数据

作者：张冬; 张俊华; 孙凤; 田金徽; 庞稳泰; 杨丰文; 金鑫瑶; 刘智; 郑文科 刊期：2019年第12期

数据引领决策成为医药卫生领域的特征,健康医疗大数据逐渐成为热点。基于大数据的真实世界研究也成为医疗卫生行业关注的焦点,因其涉及到药品注册审批、医保支付及健康促进等卫生政策制定。大数据技术与真实世界研究相辅相成、相互促进。基于大数据的真实世界研究为中医药临床评价提供了新的思路和方法,然而还处于起步和探索阶段,需要深化对真实...

真实世界研究样本量估计的统计学考虑

作者：翟静波; 郑文科; 王辉; 金鑫瑶; 张俊华 刊期：2019年第12期

真实世界研究包括多种设计类型。当受试对象来源于总体中的部分样本时,需要考虑样本量的估计问题。本文探讨了真实世界研究样本量估计的基本原则、分析了其影响因素,提供了几种常用的真实世界研究样本量估计方法,并对真实世界研究样本量估计中参与人员的角色进行分析,为研究者开展真实世界研究的样本量估计提供一定的方法学参考。

基于临床试验注册信息分析中医药真实世界研究现状

作者：王辉; 胡海殷; 季昭臣; 庞稳泰; 刘春香; 郑文科; 杨丰文; 张俊华 刊期：2019年第12期

基于中国临床试验注册中心平台(ChiCTR)的注册信息,对中医药真实世界研究现状进行分析。方法:检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn),以实用性临床试验、实效性临床试验、回顾性数据研究、队列研究、登记数据库、电子病历、集中监测、真实世界、注册研究、注册登记、登记研究为检索词,收集中医药相关真实世界研究信息。按照纳入排除...

中药干预中风临床证据年度分析

作者：庞博; 杨丰文; 欧益; 徐广男; 代景妍; 陈瑞丹; 吴贝贝; 赵敏; 张俊华 刊期：2019年第12期

目的:通过系统检索中英文医学期刊发表的中医药干预中风的临床随机对照试验,分析年度证据产出情况。方法:CNKI、SinoMed、维普、万方、Cochrane library、PubMed、Embase、Web of Science等数据库,检索时限为2018年1月1日至2018年12月31日。收集中医药干预中风的临床随机对照试验。对全年发文概况、期刊分布、省份和单位分布、疾病类型、干预措...

柴芩清热口服液微生物限度检查方法适用性试验

作者：王丹; 裴斯彪; 彭贤东; 唐志立; 郭廷东; 潘良平 刊期：2019年第12期

基于传统煎药工艺的川牛膝饮片标准汤剂制备及质量评价方法研究

作者：孙博; 常阿倩; 朱广伟; 徐腾腾; 曲缘章; 李西文; 李琦; 杉田亨; 友田健久 刊期：2019年第12期

目的:制备来自于不同产地的15批次川牛膝饮片标准汤剂,并以其出膏率、指标成分含量及转移率、指纹图谱等数据为指征进行研究。方法:参照传统煎药工艺制备标准汤剂,采用UPLC-DAD法测定指标成分含量,计算转移率、出膏率及指纹图谱数据研究。结果:15批次川牛膝样品制成的标准汤剂中杯苋甾酮含量为0.066~0.210 mg/mL,转移率为61.27%~99.69%,平均转移...

UPLC-MS测定杜仲的3种成分及其药代动力学研究

作者：贲晶晶; 葛建彬; 秦清清 刊期：2019年第12期

目的:通过超高效液相色谱联合质谱法测定杜仲的3种成分及其药代动力学研究。方法:本研究的质谱采用电喷雾电离源(ESI),通过多反应离子监测这一扫描方式对京尼平苷酸、绿原酸和松脂醇二葡萄糖苷等3种成分及内标用于定量分析的监测离子。结果:1)杜仲中京尼平苷酸、绿原酸、松脂醇二葡萄糖苷等3个指标性成分的分离良好,无内源性物质干扰,具有较好的...

不同提取法炮制对水蛭体外溶栓活性的影响

作者：谭赫; 侯觉文; 单宇; 王雄飞; 钟苗; 雷艳; 沈蒙; 于继平; 袁瑞娟 刊期：2019年第12期

目的:研究炮制对水蛭体外溶栓活性的影响。方法:采用水提取法和仿生提取法对水蛭净制品、烫制品、酒制品进行提取,选用纤维蛋白平板法和纤维蛋白原平板法,以平板上透明圈面积为指标进行纤溶活性测定;并建立体外血栓模型,通过血凝块的失重比进一步评价水蛭不同炮制品的溶栓活性。结果:水蛭在炮制前后均能在纤维蛋白平板上产生透明圈。采用水提取...

声明

刊期：2019年第12期

1.作者唐义爽,毛羽丰,赵瑜,等,文章题目“表皮生长因子影响舌苔形成的机制研究进展”,英文题目“Potential Role of EGF and EGFR in Tongue Coating Formation”,文章首次见刊于World Journal of Traditional Chinese Medicine,2016年第2卷第4期62-69页。2.作者张宝月,郑一夫,庞晓丛,等,文章题目“中药抗肿瘤作用的物质基础与网络机制研究”,英...

中药材黄芪中无机元素含量的环境影响因素的Logistic回归分析

作者：汤舒; 陈永刚; 邹吉利 刊期：2019年第12期

目的:研究中药材黄芪中无机元素含量的环境影响因素并予以Logistic回归分析。方法:选取2016年3月至2018年3月武汉市第三医院购买的源自不同采集地的中药材黄芪20批进行研究,采用微波消解以及全发射X射线荧光光谱法分别测定20批黄芪中无机元素(包括K、Ca、Cr、Mn、Fe、Ni、Cu、Zn、As、Cd、Ba、Pb)的含量。并通过逐步Logistic回归分析中药材黄芪...

糖肾宁对高糖诱导的足细胞损伤模型Rho/ROCK通路的影响

作者：徐嘉一; 高彦彬; 邹大威; 王晓磊; 王涛; 师一民; 吴冰杰 刊期：2019年第12期

目的:基于Rho/ROCK信号通路研究中药糖肾宁对高糖诱导足细胞损伤模型的影响。方法:高糖培养足细胞,以不同药物分组干预足细胞24 h,用罗丹明染色的鬼笔环肽法检测足细胞骨架,细胞免疫荧光检测足细胞标志蛋白Nephrin,Western Blotting检测RhoA、ROCK1、Nephrin蛋白的表达。比较不同药物或药物浓度对高糖诱导足细胞损伤模型的影响。结果:糖肾宁可改...