摘要：目的：评价中医药治疗非小细胞肺癌（NSCLC）临床随机对照试验（RCTs）文献的质量。方珐：根据Cochrane中心指南，机检和手检相结合检索1997年1月至2006年12月国内生物医学期刊发表的有关中医药治疗NSCLC的RCTs文献，按照临床流行病学原理及临床试验的统一标准（CONSORT声明），收集所有文献的信息，进行描述性分析和一致性检验。结票：共纳入RCTs文献124篇。其中37篇报告了纳入标准，占29．84％；13篇有排除标准，占10．48％：37篇有明确的中医证候分类，占29．84％；无1篇文献交代样本含量估算情况；24篇报告了随机分配方法，占19．35％：8篇有随机隐藏的简单描述，占6．45％；85篇有基线资料的描述，占68．55％；3篇运用了盲法，占2．42％；77篇有统计学方法描述，占62．10％；6篇文献涉及到知情同意，占4．84％：88篇记录了不良反应，占70．97％：38篇对治疗后病例进行随访，占30．65％。结论：中医药治疗NSCLC的RCTs质量还不够高，有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误，随机分配隐藏没有得到足够重视，盲法使用过低，受试者的纳入排除标准未充分报告，中医证候分类亟需规范统一，组间基线资料统计不全，样本量低且没有具体的估算方法，疗效评价标准不够统一，忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范。

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