2005年1月14日出版的《科学》杂志,介绍了一种治疗肺结核的新药研制情况。该期封面上,一组三磷酸腺甙(ATP)酶正在穿过一个细菌细胞的表膜。在导致肺结核的细菌细胞内部,一种二芳基喹啉新型药物能够与这种酶横跨膜的一部分发生反应,从而通过阻碍ATP的合成来杀死这种细菌。
新药的研究与开发是个复杂的系统工程,研究阶段主要包括靶标的确定、模型的建立、先导化合物发现和先导化合物的优化。确定了候选药物,意味着进入了开发阶段。开发阶段的试验内容,是按照SFDA对新药审评的法规,进行一系列临床前报批资料:生物学方面(如药效学、药代动力学,安全性等)和药学方面(如制备方法,质量研究,质量控制,制剂学等)。在获得SFDA批准进行临床研究文件后,进行临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究,以获得新...
在非专利药品生产上国际知名度相当高的印度制药业。除了人才济济的化学领域,印度又开始致力于生物科技产业的振兴。如果想和举国都在为新药研究而努力的印度合作,现在应该是绝好的机会。
蛋白质相互作用抑制剂 制药企业强化了以蛋白质相互作用为靶标的新药研制工作。 由于结构分析技术的进步,低分子抑制剂的设计达到了实用化水平。 2011年开始了PPI抑制剂的首例Ⅲ期临床试验。日本卫才公司与风险企业正在共同实施Ⅰ期临床试验。
通过互联网等途径实施面向个人的基因分析服务正在扩大。将匿名化的分析数据与个人的健康信息缀合起来,可能用于将来的新药研制上。但是,个人基因分析尚在发展过程中,并不能确保评价结果具有科学根据。
联合国大会第61/203号决议宣布,2010年为生物多样性国际年。翻阅一下医药的历史,不难发现它起源于植物、动物和矿物。19世纪开始制造的吗啡、阿司匹林等这些现今还在临床上应用的药物为数不少。但是,在这些药物作为纯化学品供应以前的很长一段时间内,含有有效成分的植物或煎服药剂就被人们所利用。
能够正确反映健康人的身体及患者病情的实验动物的研究持续取得进展。实验动物普遍用于基础研究、安全性研究和前临床研究,目的就是要开发出具有划时代意义的新型治疗药物。制药企业对携带人细胞的模型小鼠需求旺盛日本实验动物学会2009年的调查表明,日本国内饲养超过1130万头(只)的实验动物,其中小鼠占84%,小鼠中的1/3是转基因小鼠。
作者:桥本宗明 期刊:《生物产业技术》 2007年第02X期
我们知道,在肥胖当中,脂肪聚集在腹腔内的肠系膜而非聚集在皮下的内脏脂肪型肥胖,容易引起高血压、糖尿病、高血脂、动脉硬化等并发症。因此,内脏脂肪细胞对于筛选用于治疗这些疾病的药物候选化合物是有用的。因为通过向内脏脂肪细胞使用化合物,如果能够发现阻碍脂肪聚集、控制脂肪细胞分泌的生理活性物质的化合物,就能够研制出治疗各种各样生活习惯病的药物。
埃博拉”肆虐何时了?下图10月12日,在美国得克萨斯州达拉斯,媒体在患者家附近采访。美国疾病控制和预防中心12日说,与美国本土发现的首名埃博拉患者有过接触的一名医务人员已被确诊感染埃博拉病毒。这是美国本土传染的第一个埃博拉感染病例,同时是美国本土检测到的第二个病例。
俗话说屋漏偏逢连阴雨,身为某民营制药企业项目研发部经理的王平最近被接二连三的坏消息给搅得焦头烂额:先是某项历时一年多的新药研制项目遭遇技术难关,只得中途搁浅;紧接着他又获知国内另一家知名药厂通过引进国外先进技术,已经研制成功同样品种的新药,并通过了医药审批,即将生产上市.
1 引言 结核病是由结核分枝杆菌(结核杆菌)引起的慢性传染病,几乎全身各组织器官均可发生,以肺结核最为常见,占90%.WHO报告显示,近10年来,结核病以极为迅猛的势头再次肆虐全球,目前已跃升为人类健康的头号杀手,估计每年有800万~1 000万新发病例,约300万人死于结核病.2000年我国第4次结核病流行病学调查资料显示,我国每年新发病例约450万,死亡13万.疫情严峻的原因与临床诊断技术和新药研制滞后,防治不力,结核杆菌与人类免疫缺陷病...
2005年5月11日,科技部在北京举行新闻会,宣布我国新药研制获得重大进展:治疗急性心肌梗塞的溶栓药"注射用重组葡激酶"和癌症治疗药"重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体"先后进入规模化生产阶段.
作者:黄海华; 徐瑞哲; 俞陶然; 曹一(图) 期刊:《特别健康》 2018年第10期
一种治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”,顺利完成临床三期试验。它由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发,意味着该新药研制迈出关键一步。
肤乐霜,首都儿科研究所(简称儿研所)的院内制剂,治疗儿童湿疹的纯天然中药制剂。制剂出自儿研所基地,北京首都儿童药厂(简称药厂)。我是一名农民的儿子,2004年考入安徽中医学院,考上大学,意味着我这个农村的孩子不用再“面朝黄土,背朝天”了。大学毕业后我直接来到了药厂,先后干过药品生产、市场销售,参与过新药研制、中药制剂工艺的专利开发。工作场所就在办公室里,风不吹雨不淋。然而,我做梦也想不到,几年后我又...
科技部有关负责人日前在京宣布,中国新药研制获得重大进展:治疗急性心肌梗死的溶栓药“注射用重组葡激酶”和癌症治疗药“重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体”先后获得新药证书,进入规模化生产阶段。
诺华新药“择泰”在我国上市;中奇公司开发滴丸剂型新药;治疗肿瘤的布依族新药“盘莲素”问世;美国FDA批准奥美拉唑口服干混散剂上市
由天津美伦医药集团有限公司独家研制生产的部级高血压治疗新药——吲达帕胺(indapamide)滴丸通过了国家药品监督管理局的新药批准,已正式上市,专家预测该 药有望成为降压药的道选。
作者:马堃; 李连达 期刊:《中国中药》 2004年第05期
通过分析中医药临床治疗学的特点与优势,指出了中药新药与西药新药研制的区别和中药新药目前存在的一些问题.提出中药新药临床疗效评价目前需要解决7个方面的问题.
据韩媒报道,韩国农村振兴厅与相关院校共同通过动物实验研究发现:苦菜有缓解糖尿病的典型症状口腔干燥症的效果,可提高唾液内淀粉酶的活性,增加唾液量、促进唾液分泌。通过动物实验让引发口腔干燥症6天的白鼠口服10天(每天1次)苦菜提取物后,进行了唾液量测定,结果发现:正常白鼠群的唾液量为660mg,口腔干燥症白鼠群的为450mg,口腔干燥症白鼠群食用苦菜后为590mg,唾液量恢复了66.7%。
今年3月份,高港区创办泰州市首家科技专家工作站以来,已入站专家72名,其中中科院院士、工程院院士各1名,其它来自省内外25所知名高校院所科研专家,他们分别涉及电子信息、高分子复合材料、特种金属材料、光源照明材料、新药研制、名贵中药培育、医药包装材料、高新非织造纤维等