通过对2010版GMP洁净度级别的分析,结合国内外文献对洁净区净化的理论研究,提出了工程设计中洁净室设计风量的取值方法。
身处发展变革及高速发展的全新时代,每个华夏儿女都身负振兴祖国、实现中国梦的历史使命随着《国务院关于实施健康中国行动的意见》《健康中国行动(2019—2030年)》等文件的印发出台,'健康中国'行动成为一场事关近14亿中国人的'部级'行动。全行业迎来了前所未有的大好机遇。这就吸引了很多人把目光投向大健康领域,都希望能在这条赛道上留下自己的身影。
1、电子设备制造厂照明设计系统的特点:1)对照明的质量要求高,特别是洁净厂房内工作属于精密视觉工作,需要高照度、高质量照明。2)电子设备制造厂应设置备用事故照明。3)工厂的洁净区面积较大,合理选用照明光源、灯具,对保持洁净、节约电能有很大的影响。
根据药品生产厂房洁净区的特点,介绍药品生产厂房百级区温、湿度控制及补充新风方式,百级区循环风处理方式及循环风回风方式.
目的探讨臭氧在医药厂房净化空调设计和使用中应注意的一些问题及其解决方法.方法与结果在医药厂房设计中是以臭氧发生器与净化空调相配合使用的,臭氧发生器运行时应与送风机、排风机、新风电动阀连锁使用.结论1.臭氧发生器在选型中所涉及到的新风是为保持洁净区正压所需的新风量,而不是净化空调系统的新风量;2.臭氧发生器应在上班前2~3 h开启运行.
作者:王宗敏; 吴晓明; 冯国平; 张欣涛 期刊:《中国药事》 2005年第07期
随着药品GMP认证制度的推行,客观上促进了制药企业资产重组、产品结构调整、工艺技术改进、装备水平提高,掀起了制药业的改造与技术革新,其中尤为突出的是大容量注射剂(俗称输液)生产设备和包装技术的变革.多层共挤膜软袋输液生产线替代输液瓶生产线已成为一种发展趋势.这将从根本上解决因传统的洗瓶工艺造成输液生产车间湿度超标、洁净区难以控制洁净度指标的问题.2004年初,笔者参加赴台考察团,对多层共挤膜软袋生产线进行了考察,...
作者:冯泉林; 周旗钢; 王敬; 刘斌; 刘佐星 期刊:《稀有金属》 2005年第06期
快速退火(RTA)单晶硅片时,硅片内部会形成一种特殊的空位分布.空位的分布将决定后序两步退火(800℃,4h+1000℃,16h)后生成的洁净区宽度和氧沉淀密度.研究了N2气氛下,不同RTA恒温时间对洁净区形成和氧沉淀密度的影响.发现延长RTA恒温时间,会增加氧沉淀密度.使用原子探针显微镜(原子力显微镜)研究了RTA后表面形貌的变化.发现在N2气氛下RTA处理过的硅片,表面微粗糙度略有增加.
作者:臧胜兵; 鞠新民; 金秀萍 期刊:《畜禽业》 2004年第10期
屏障系统,是密闭的设有严格换气与微生物控制的系统,送入的空气洁净度达到一万级,系统内保持正压,不同区域保持一定的压差.SPF小鸡亦称无特定病原体小鸡,即除不带有普通鸡、清洁级鸡应排除的病原外,还应排除有潜在感染或条件性致病的病原,以及对科学实验干扰大的病原.因此严格做好饲养操作过程中的卫生消毒与控制工作,加强SPF小鸡的日常饲养管理,是SPF小鸡饲养成败的关键.
医疗建筑功能复杂,科室众多,其消防设计是否合理尤为重要。结合规范,针对医疗建筑消防设计中火灾延续时间、库房、医技设备用房以及洁净区消防设施的设置等争议性问题进行了探讨和梳理。
按GMP的要求,洁净区的温湿度需要保持在一定范围之内,为了满足这个要求,必须对空调出口的温湿度进行控制.本文介绍了空调系统改造的具体方案,使原来不能控制的指标得到了很好的控制.
1、电子设备制造厂照明设计系统的特点:1)对照明的质量要求高,特别是洁净厂房内工作属于精密视觉工作,需要高照度、高质量照明。2)电子设备制造厂应设置备用事故照明。3)工厂的洁净区面积较大,合理选用照明光源、灯具,对保持洁净、节约电能有很大的影响。
作者:查晶; 党青; 程橙; 南小庆; 康阿龙 期刊:《医疗卫生装备》 2017年第08期
目的 :通过持续定期检测,分析影响静脉用药调配中心洁净区洁净级别和感染控制指标的因素。方法 :依据GB 50457—2008《医药工业洁净厂房设计规范》及《静脉用药集中调配质量管理规范》对2013—2016年静脉用药调配中心洁净区的悬浮粒子、沉降菌等洁净度指标和物体表面、手卫生等感染控制指标以及噪声等指标进行定期持续检测。结果:除手卫生有不合格个例外,其余项目均符合相关洁净级别和感染控制指标要求,但随着使用时间的延长,悬浮...
作者:王守涛; 贾超; 朱琳 期刊:《中国药房》 2017年第07期
目的:完善医院静脉药物集中调配中心(PIVAS)洁净区环境监测标准。方法:参考相关国家标准及规范,结合工作实践,探讨《静脉用药集中调配质量管理规范》对已投入使用的PIVAS洁净区环境监控要求存在的问题。结果:《静脉用药集中调配质量管理规范》未对洁净区的检测方法标准作出明确规定;对压差、照度、风速无具体数值规定;未对悬浮粒子的监测进行规定,对沉降菌和浮游菌的规定不明确;缺少对风速、悬浮粒子监测频次的规定。结论:建议《静...
作者:李建广; 刘凯 期刊:《工业建筑》 2007年第07期
洁净手术部是现代化医院的重要组成部分。通过对洁净手术部功能的分析,对于洁净手术部的特点、设计原则、空间组成、动线组织、空间模式以及与相关科室之间的关系进行探讨,从而营造高效洁净的手术环境。
作者:张凌云; 冯慧凭; 张翔 期刊:《中国药品标准》 2006年第03期
洁净室尘埃粒子数和微生物数是衡量洁净室洁净级别的重要指标。通过检测浮游菌或沉降菌指标可以衡量生物洁净的级别。测定方法按照GMP1998、GB/T16292~4—1996、GB50073—2001标准执行,但这些标准中均未明确要求对真菌菌落计数,仅以细菌菌落数作为结果判断的唯一标准。在长期监测过程中,笔者发现生物洁净区时有真菌生长,因此认为只检测细菌而不检测真菌不尽合理。
作者:张丽; 刘春梅 期刊:《黑龙江医药》 2006年第02期
目的:准确检测高效过滤器的质量,以避免高效过滤器泄漏,影响生产。方法:用尘埃粒子计数嚣检测高效过滤器是否有泄漏现象。结果:检测各点的悬浮粒子若超出洁净区要求的范围则有泄漏现象,需堵漏或更换。结论:本法操作简便、准确。
<正>本文以静脉用药调配中心的建筑空间设计为研究对象,以西安第四军医大学附属唐都医院实例为依据,对静脉用药调配中心的功能分区、流线组织和主要功能用房的设计进行研究,希望对医院静脉用药调配中心的建设提供参考。静脉用药调配中心是将原来分散在各个病区不洁净的环境中配置的静脉滴注的药物转变为在药学
作者:师公社 期刊: 2010年第31期
在简单分析工业用风淋净化控制系统基本工作原理及发展现状的基础上,介绍了一种基于PIC微处理器技术的、具有通道门连动互锁、系统参数LCD显示、语音同步提示等功能的智能型风淋净化控制系统。详尽阐述了系统的硬件组成、工作原理及软件在系统主要工作流程、可靠性等方面的设计与实现。最后,根据实际运行情况对系统冗错方面的技术提出了进一步的完善意见,具有普遍意义。
作者:侯春源 胡庆杰 期刊:《洁净与空调技术》 2011年第04期
防火设计是建筑设计中重要的组成部分。医药生产厂房由于洁净要求,尤其以其复杂的工艺布局和曲折迂回的交通流线使防火设计面临很多需要解决的问题。结合天坛生物103号西区分冻包装厂房,总结和归纳了医药生产厂房防火设计相对于普通工业建筑的一些特殊性和在此类建筑设计中需要注意的一些问题。