中国药事杂志 统计源期刊

国家食品药品监督管理局令（第20号）

刊期：2005年第07期

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年8月1日起施行。

从药品技术审评的角度看GLP实施的必要性

作者：岑小波; 赵瀛兰; 王莉; 朱家谷; 韩玲 刊期：2005年第07期

临床前安全性研究的不规范性会影响药品的科学评价.GLP有利于增进药品技术审评的科学化与规范化,而药品技术审评有助于促进GLP的实施与完善.二者应协调发展、与时俱进,相得益彰,提高我国的新药研发水平,促进医药产业的发展,保障人民健康.

癌症患者使用麻醉药品存在的问题及对策

作者：杨玲; 武秀芬 刊期：2005年第07期

随着癌症患病率呈上升趋势,越来越多的癌症患者形成了一个不容忽视的群体,他们所承受的痛苦来自癌症及其引发的疼痛.因此,控制疼痛也是癌症治疗的一个重要组成部分.

农村乡镇卫生院药房药库管理现状及对策

作者：华秀清; 沈宏华; 程森 刊期：2005年第07期

随着我国医药卫生体制改革的不断深入,绝大多数乡镇卫生院实行了民营化经营.作为政府医疗机构有益补充的乡镇卫生院,在方便农村百姓就医用药上发挥了重要的作用.据统计[1],农村乡镇卫生院收入的40%～60%来自于药品经营,其药品管理质量的好坏直接关系到广大农村百姓用药是否安全有效.乡镇卫生院药品管理现状如何?面临哪些亟待解决的问题?对此我局...

试论大容量注射剂包装技术的变革与监管对策

作者：王宗敏; 吴晓明; 冯国平; 张欣涛 刊期：2005年第07期

随着药品GMP认证制度的推行,客观上促进了制药企业资产重组、产品结构调整、工艺技术改进、装备水平提高,掀起了制药业的改造与技术革新,其中尤为突出的是大容量注射剂(俗称输液)生产设备和包装技术的变革.多层共挤膜软袋输液生产线替代输液瓶生产线已成为一种发展趋势.这将从根本上解决因传统的洗瓶工艺造成输液生产车间湿度超标、洁净区难以控...

浅谈“立、查、审、处”四权分离机制在药品执法中的运用

作者：布福俭 刊期：2005年第07期

在药品执法中实行"立、查、审、处"四权分离机制,是规范执法行为、确保案件质量的重要措施.微山县药监局自成立以来,通过不断实践探索,逐步建立了一套行之有效的运行办法,保证了1500多起案件无一复议或诉讼,无一人出现违规违纪行为.我们的具体操作程序如图:

谈谈整顿、核发医疗机构制剂批准文号的体会

作者：丁长玲; 孙丰润; 王玉; 刘以升; 赵胜利 刊期：2005年第07期

全省整顿、核发医疗机构制剂批准文号工作历时一年多.我院圆满完成制剂文号的申报、审批工作.通过整顿,达到了有效保证和进一步提高医疗机构制剂质量的目的,同时给医院制剂的发展带来了机遇,对各方面工作起到了良好的促进作用.

中共中央国务院任命邵明立为国家食品药品监督管理局党组书记、局长

刊期：2005年第07期

据记者王春梅报道，6月22日，国家食品药品监督管理局召开局机关正处级以上干部、直属单位主要负责人和部分老同志参加的大会。中组部副部长沈跃跃出席会议并受中央领导委派，宣布了国家食品药品监督管理局主要负责同志职务任免决定。中央批准邵明立同志任国家食品药品监督管理局党组书记，免去郑筱萸同志的国家食品药品监督管理局党组书记职务...

我国疫苗批签发管理步入良性轨道

刊期：2005年第07期

据记者张国民报道，6月10日～11日，国家食品药品监管局在北京召开疫苗批签发管理工作会议，部署在1～2年内分期分批将所有疫苗类制品纳入批签发管理的计划，同时就今年即将实行批签发品种的管理问题进行具体安排。预计今年7月1日起开始狂犬病疫苗的批签发管理，今年年底将脑膜炎球菌疫苗、乙脑疫苗等15个疫苗品种纳入批签发管理，剩余的品种将...

2005中医药发展高级论坛即将在京召开

作者：刘镇宇 刊期：2005年第07期

在国家中医药管理局的大力支持下，由中国老教授协会医药专业委员会和中视金桥国际广告有限公司联合主办，主题为“把中国中药推广到国外”的2005中医药发展高级论坛，9月8日即将在北京友谊宾馆召开。

药品监督管理中举报投诉与行政处罚的分析和探讨

作者：李剑青; 陈健平; 王玉环 刊期：2005年第07期

本文利用表格分项分类方式,从不同角度对两年的举报投诉和行政处罚案件进行分析和探讨,旨在掌握新形势下的药品监督特点.并就药品监督管理提出建议.

湖北省药检系统信息化建设的现状及思考

作者：官辉煜; 陈维信; 姜红 刊期：2005年第07期

本文介绍了当前信息化建设的重要性和紧迫性,针对湖北省药检系统信息化建设的现状,提出了要通过资源共享提高各地(市)所参与的积极性,最终将药检管理网络系统建成一个综合性管理平台.并结合湖北省药检所建立药检管理网络系统的过程,说明领导重视、人才培养是信息化建设必不可少的两个因素.

湖南省药品检验所开展药品司法鉴定的做法

作者：孙小卉; 粟迪山 刊期：2005年第07期

司法鉴定是指在诉讼过程中,侦察、起诉、审判及行政执法机关为了查明案情,准确定性,就案件中的专门性问题委托法定鉴定单位,运用专门知识和技术,依照程序所做的鉴别和判断[1].近年来,随着打假治劣斗争的不断深入,各级药监部门和公安、检察机关查处的涉药违法案件不断增多.传统的药品检验报告书结论"符合规定"、"不符合规定"达不到司法鉴定要求....

行政合法性原则在药品执法监督中的运用

作者：方小顺; 邵蓉 刊期：2005年第07期

行政合法性原则是指行政权的存在、行使必须依据法律,符合法律,不得与法律相抵触.其合法性不仅指行政权的存在、行使要合乎实体法,而且要合乎程序法[1].行政合法性原则一般体现在以下三个方面:一是行政职权必须基于法律的授予才能存在;二是行政职权的行使必须依据法律的规定进行;三是行政程序必须合法.下面对行政合法性原则在药品执法监督中的运...

党员领导干部要增强“五个意识”

作者：石伟 刊期：2005年第07期