首页 期刊 江西畜牧兽医 中国农业大学通过兽药GCP监督检查 【正文】

中国农业大学通过兽药GCP监督检查

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摘要:9月23日,中国农业大学通过兽药GCP(“兽药临床试验质量管理规范”,简称“GCP”)监督检查.农业农村部选派的兽药GCP监督检查工作组一行7人赴动物医学院,对国家兽药安全评价中心GCP实验室及12个中化药临床试验项目进行了为期6天的现场检查.期间专家实地考察了实验室、动物房、8个校内外动物实验基地等硬件设施,检查了机构设置、部门职责、GCP体系制度等有关规定、SOP及申报项目试验记录、质量保障体系等档案材料,考核了机构负责人、办公室主任、各项目负责人GCP法规和试验技术等方面的掌握情况,对实验室技术人员和动物试验技术人员的实际操作能力进行了现场测试,并与项目负责人和主要实验者面对面座谈交流.

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