药品质量管理一直是医院药剂部门工作的核心内容之一，而且凸显了药师的专业性和综合能力。目前药剂部门的药品质量管理既秉承了传统的工作，还应适应时代的发展，形成多元化、多样化的工作模式。药品效期管理:定期(每个月)对库存药品质量(效期)进行检查，坚决杜绝过期或接近有效期的药品入库，把好药品质量入库关。若在门诊药房发现药品包装有破损、污渍或药品变色、斑点、粘块等现象时，应及时停止使用。做到“先进先出，近期先出”。建立效期药品登记本，定期检查药品效期，发现离效期不足6个月的药品，要报告和建立药品效期警示标示，并及时填写报表;对于数量较多、效期临近仍不能用完的药品，应提前向科主任汇报，采取紧急有效措施，以避免长期积压造成过期失效。门诊拆零药品管理:医院药房药品拆零销售是为了解决患者看病贵的难题，提高患者合理用药，堵住医疗用药浪费漏洞的重要措施。为确保拆零药品的安全使用，药品拆零应在符合卫生条件的拆零场所进行操作;添置相关的设施设备，把不同包装的药品按分类要求，井然有序地摆放在药架贴有标签的位置上。拆零销售药品的最小包装，应明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等，并建立拆零记录，使拆零药品有据可查。拆零药品一般应在3个月内使用。药品贮存管理:药品应按效期、批号分类存放。按药品质量标准，严格遵守贮存条件，根据药品性质，做好密闭、低温、避光保存，保证贮存期的药品质量。品、及贵重药品的管理和使用应严格按规定执行，防止滥发滥用，保证药品使用的安全性及有效性。
2开展用药咨询
为医师和护士提供合理用药信息:为医师提供新药信息，合理用药信息，药品不良反应(ADR)报告，药物配伍禁忌、相互作用、禁忌证等，为临床合理用药提供依据;为护士提供常用注射剂药物的适当溶剂、溶解或稀释的容积、浓度、滴速及配伍变化等，尽量减少ADR的发生。配合临床护士定期检查急诊科备用抢救药品，随时更换近效期药品，保障急救药品的安全性和有效性。为患者提供药品的正确使用方法:耐心交待患者各种药物的用法用量及最佳服用时间，如降压药一般要晨起时服，因人体血压有明显的昼夜节律，以上午8:00～9:00时为最高，故若每日给药1次则在早饭后服用为宜，每日给药2次的应在早7:00和晚7:00时服用为宜;调脂药临睡时服用;抗酸药于餐后服用;胃动力药则应在餐前服用等。服药期间忌饮酒，避免进食影响药物吸收的食物。与患者建立良好的医患关系:药师要认真聆听患者的表述，认真解答患者对药物方面的提问，避免使用专业术语，便于患者理解和领会，增强患者对药师的认知度和信任感，积极配合治疗，提高用药依从性。关注特殊人群的用药:婴幼儿、老年人、妊娠期及哺乳期妇女的用药，要根据其生理特点，结合临床需要，进行用药指导，仔细交待药品的用法用量、禁忌证及注意事项，指导其合理用药。
3提高药师队伍素质并改善服务态度
改善服务态度:门诊药房药师的工作直接面对患者，代表着医院的窗口形象，一言一行都看在患者眼里。药剂人员必须要有良好的医德医风，想患者所想，急患者所急，无论在语言或行动上都应遵循“救死扶伤”“全心全意为患者服务”的宗旨。发药做到准确无误:调配药品时认真负责，仔细核对。向患者做好用药指导工作，清楚交待服药时间、用法、用量、次数及服药后可能出现的正常生理反应。耐心解答患者的提问，如药品由于包装的改变或品牌更换时导致患者的疑问，更应耐心细致地予以解释。严格审核处方:根据《处方管理办法》《药品管理法》等法规进行审查，对不符合规定的处方及时与医师沟通纠正。我院实行计算机划价，在门诊划错价、划错药的情况时有发生，如有的药1盒划为1片，有的医师开的消炎痛错划为消心痛，一字之差导致药理作用截然不同，如果审核不及时，就会酿成大错。提高药师的业务水平和服务质量，坚决杜绝差错事故的发生:妥善处理患者的投诉，如在服务态度、药品数量方面的投诉，只要医师改变服务态度，认真核对，是可避免的。注意收集特殊群体的用药情况:要提高咨询服务效率，必须善于总结咨询的“热点”，并有计划地强化学习。实践证明，加强总结学习对于准确地解决问题，提高咨询质量和患者满意度是有效的。
4开展药学监护
医院在有条件的情况下，应开展治疗药物检测，可促进药物的合理使用，提高药物的治疗效果，还可减少ADR，预防某些药源性疾病的发生。如对治疗指数低、毒性大的药物(地高辛、茶碱、氨基糖苷类抗菌药物等)进行血药浓度监测，就可根据药代动力学参数制订合理的给药方案，使给药方案个体化，避免或减少ADR。这是药物治疗发展的必然方向，也是药师参与临床药物治疗，提供药学服务的重要途径。加强药物使用过程的检查。临床药师对一些治疗范围窄、危险性大、个体差异明显、稍不慎即可产生中毒现象的药物，如地高辛等，除了交待使用剂量，还必须强调药品的安全性，不可漏服或擅自加服。又如降压药不能自行随便加减剂量、更换品种或间断用药，必须要在医师的监督下才能调整，按医嘱合理用药。药品不良反应和注意事项是患者目前比较关心的问题，也是药物咨询的主要内容。对可能发生的不良反应的观察和按照正确方法和剂量使用药品是药物应用安全、合理的有效保证。为老、幼、妊娠期及哺乳期妇女设计个体化给药方案，有效地发挥药物的治疗作用，避免不良反应的发生。做好药物ADR信息的收集，建立ADR登记制度，一旦发现ADR，临床药师应按规定及时收集、登记、填报。要上报给ADR监测员，并逐一上报至上级ADR监测中心。正确认识ADR的发生，采取相应的防治措施，减少药源性疾病的发生。
5结语
【关键词】制药技术专业;药物分析;教学
【中图分类号】R917 【文献标识码】B 【文章编号】1006-1959(2009)10-0249-01
药物分析是化学制药技术专业的一门主要专业课程,是制药学科领域中一个重要的组成部分。同时药物分析又是理论性和实践性很强的专业课程,要求学生既要具备无机化学、有机化学、分析化学等基础知识,又要有药物化学、药剂学等专业知识。学生普遍反映内容多而杂,比较难学。为了提高该课程的教学效果,促进学生专业素质的全面发展,本文对药物分析的教学方法和教学手段进行归纳总结和探讨,以调动学生的积极性,提高学习效率。
1 制药技术专业药物分析的课程特点
众所周知,药品不同于一般的产品,是用于防病、治病、诊断疾病、增强机体抵抗力的特殊商品。为了保证用药的安全、合理和有效,在药品研制、生产、供应以及临床使用过程中都应该执行严格的科学管理制度,并采用各种有效的分析方法,对药品进行严格的分析检验,实现药品的全面质量控制。为此在在制药技术专业教学计划中规定设置药物分析课程是十分必要的,它充分体现了化学制药专业对培养学生具有强烈的药品质量观念的重视。药物分析课程的任务,就是培养学生对不同于一般商品的药品具备强烈的质量控制观念,教会学生运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术,研究化学结构已明确的化学合成药物、天然药物、生化药物及其各种制剂的质量控制方法,使学生能胜任对药物原料、工艺过程、临床使用全程控制药品质量,并能探索和解决药品质量问题的一般规律和最佳最新方法。紧紧围绕着药品各个环节的质量问题,这就是药物分析课程的特点。同时由于药物分析课程的特性,也决定了药物分析教学的独特性,即涉及的内容繁多,包括药物分析的基本理论、制剂分析的特点与基本方法、药典与质量标准的结合、药品质量的科学管理、药品质量控制中的新方法和新技术等等。
2 医学院制药技术专业加强药物分析教学的措施
2.1 合理调整教学内容:很多制药技术专业类的学生,学习基础较差,较深的理论很难理解。因此,在章节的安排上,我们要不拘泥于现有教材本身的体系,而采取提前起步、难点分散、适当重复、前呼后应的方法;注意循序渐进,由浅入深。我们认为,从本课程的性质出发,应体现分析化学的基础知识在药物验中的应用,而分析化学和药物分析这两门课之间的桥梁是分析方法,所以,在授课时以分析化学的各类方法为主线,选择一些学生熟悉的常用药物来讨论。在教学过程中,根据职业技术学院学生的培养目标,删掉一些理论性比较强的内容,如生化制剂分析以及一些仪器装置与原理。此外,考虑学生的专业特点,结合国家执业药师资格考试应试指南,把药典知识、药品全面质量控制、药品管理、药品质量标准以及药品检验工作的基本程序等方面的内容也作为讲授的重要内容,使学生尽可能多地了解一些药物及药物质量管理有关的知识。
2.2 运用多媒体教学手段:多媒体教材由于具有图、文、声、像并茂的特点,可使抽象的知识简单化、形象化,还可使学生减少听课中的枯燥感。多媒体课件集多媒体信息于一体,具有较强的表观能力和对人体多种感官全方位的刺激。根据心理学研究,多种感官同时感知的学习效果要远优于单一感官感知的学习效果。如制作一些动画课件,将一些复杂药物的空间结构形象化。多媒体课件可以迅速呈现大量文字、图像等信息,改变传统教学中教师要花费大量时间板书,但是多媒体教学中也存在一些问题,大量知识“板块式”出现在幻灯片或投影上,往往学生还没有对其消化吸收,教师已经进入新的知识界面,这样的教学效果不言而喻。建议在应用多媒体教学中,适度运用“板书”形式教学,使知识系统全面且重点、难点突出,引导学生准确理解相关知识,集中学生的注意力,提高教学效果。
2.3 加强师生互动的教学:在药物分析教学中,既要发挥教师的主导作用,又要调动学生的主观能动性,力争做到学生与教师的思维同步。关键就在于教会学生“怎样学习”。我们在“知其然和知其所以然”两者中,要求学生更注重于“知其所以然”。例如在讲授各类分析方法时,引导学生从药物的结构特点人手,剖析结构与选择的分析方法之间的关系。当教学进行到一定学时时,安排一些课堂练习,通过“举一反三”,一方面巩固以前所学的基本理论及运算,另一方面还培养学生的研究探讨精神。另外,开展讨论也是一项重要的互动措施。教师在讨论时的主要作用是引导、启发学生的思维,而学生是主角。在每次课前5～10min给出几个问题与学生一起讨论,在讨论中,鼓励学生向教师质疑。如果学生在讨论发言中出现错误,教师应引导其他学生加以纠正,必要时教师予以指正。这样的讨论,活跃了课堂的气氛,激发了学生的学习主动性、创造性,从而使学生的思维活动能力、社交应变能力、口头表达能力得到锻炼和提高。
2.4 注重实验基本训练:培养应用型人才是我们的目标,如何将理论与实际联系起来,这是一个古老而有新鲜的话题,而在药物分析实验教学中尤为重要。药物分析实验教学是学生巩固、加深理解药物分析理论的重要环节,它对培养学生严谨、细致、一丝不苟、实事求是的科学作风起着重要作用。在实验课过程中,从实验准确性、实验速度、实验习惯、实验记录及报告等方面严格训练学生的基本操作技能,及时纠正错误的操作方法,使学生养成规范操作、正确使用和爱护各种仪器的习惯,搞好实验课教学对提高教学质量具有重要意义。同时,为了让同学们熟练掌握现代仪器分析技术,使他们一走出社会就能适应当今高科技发展的需要,实验中要更加注重对学生综合技能的培养。
总之,制药专业药物分析工作不仅仅是药物质量的分析检验和控制,其研究和教学内容已经拓展到了药学研究的各个方面,并发挥着关键作用。加强药物分析学专业理论和实验技能的教学,让学生了解药物分析的重要性、掌握药物分析的方法和手段、熟悉各类药物分析研究工作的规律、特点和步骤,是将药学专业学生培养成为药学专门人才的重要课程。
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【摘要】 目的 探讨道地药材的属性及研究对策。方法 文献分析加理论探讨。结果 道地药材具有科学和文化的双重属性。结论 自然科学与人文科学的结合是道地药材研究的必由之路，与地理标志的接轨有利于揭示道地药材的文化属性，连续变异的理念是揭示道地药材科学内涵的钥匙。
【关键词】 道地药材；地理标志；人文科学；连续变异
Abstract：Objective To discovery the attributes of Chinese geoherbs and find it’s study strategy. Method Literature analysis and theory model structure. Results Both natural science and literae humaniores are attributes of Geoherbs. Conclusions Natural science combined with literae humaniores is the necessary way to study Geoberbs. The conception of Geographical Indications was favorable to discovery the literae humaniores properties. The theory about continuous variation was the key to found the scientific properties of Chinese Geoherbs. Key words：Chinese Geoherbs；Geographical Indications；literae humaniores；continuous variation
道地药材的理念根植于传统中医药理论，来源于生产实践，它是一项古人评价中药材质量的独特标准。谢氏[1]指出：“道地药材就是指在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，且生产较为集中，栽培技术、采收加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好、为世所公认而久负盛名者称之。”近年来，不少学者就道地性的表现形式及科学内涵、道地药材的形成机理、道地药材的质量评价及鉴别等问题展开研究和讨论，并已取得卓有成效的研究结果[2-9]。
作为中医药的精髓，药材的道地性既有来源于历史和文化的属性，又涉及到遗传、环境及生产实践等方方面面。笔者从药材道地性所蕴含的科学内涵和文化属性相结合的角度，对其研究对策进行探讨。
1 道地药材是自然与人文结合的典范
作为一个约定俗成的概念，道地药材的优良品质，除了中医临床疗效外，还包括药材的外观性状、采收加工和贮藏运输方式，甚至可能也可以包括它的传播方式、市场口碑等能让道地药材增值的任何因素。为此，肖氏[9]根据中药系统演进的三大动力——遗传变异、环境饰变和人文作用(含生产技术、临床选择、文化传播、市场交通、社会政治等)，及其对道地药材形成的贡献大小不一致这一事实，将道地药材形成模式分为生境主导型、种质主导型、技术主导型、传媒主导型以及各种多因子关联决定型。可见，道地药材不是个纯粹的自然科学概念，它除了具有自然科学的属性，还同时具有它的文化属性和经济属性。有学者将自然科学与人文科学比做人类的一双眼睛，指出它们是认识世界的两大工具。承认道地药材具有人文科学的成分，就不能完全套用自然科学的思路和方法研究道地药材。只有尊重道地药材这个客观事实，分清道地药材这一概念所涵盖的自然科学问题和人文科学的问题，并采用相应的手段去研究这些问题和解决这些问题，才能真正认清道地药材的科学本质。
因此，必须要承认道地药材是个已经存在的客观事实，不论其化学组成的特征是什么，目前药理药效学能否证明其良好疗效，也不论其遗传上的特异性是否被揭示，环境对道地药材的影响是什么，它作为一个被广泛称誉的地理产品，其经济价值、市场信誉及产品的号召力都已使它成为一个货真价实的“优质”产品，既道地药材的身份无须怀疑。一个道地药材的产生可能起源于特点产地、特定加工、特定遗传背景、特定文化背景、特定传播方式等诸多原因中的一个或多个原因的共同作用，甚至不排除来源于历史上的一个非常偶然的原因。它成为道地药材的原因可能会被最终揭示，也可能会永远遗失在历史的长河里，但它作为道地药材的属性却实实在在地留了下来，这个特定的属性就是它产于某个特定的地方，并被广泛承认具有优良的品质，而且可以创造巨大的经济价值。
为此，道地药材的科学研究中最重要的就是要尊重科学研究规律，不论是使用自然科学还是人文科学手段，都应尊重学科本身的要求和规范，最主要的就是不能用自然科学的结果去揭示和怀疑道地药材的人文科学内涵。总之，只有将自然科学和人文科学进行完美结合，才能更科学更客观地揭示道地药材的本质。
2 与地理标志的接轨有利于揭示道地药材的文化属性
地理标志(Geographical Indications)和原产地命名制度在国外已经有100多年的历史。法国一开始主要利用该制度对其国内生产的香槟酒和其他一些酒类进行保护。WTO成立后，《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPs协议)明确将地理标志纳入了知识产权的保护范围，地理标志成了当今世界普遍关注的一项知识产权。我国自1999年实施地理标志产品保护制度以来，已对500多个地理标志产品实施保护。2005年7月，国家质检总局新颁布的《地理标志产品保护规定》正式施行。
TRIPs第22条第1款将地理标志明确定义为“地理标志系指标示某商品来源于某成员领域内，或来源于该领域中的某一地区或地方，而该商品的特定质量、信誉或其他特征主要与该地理标志来源相关联的标志”。简单地说，地理标志具有如下特点：①在汉语地理标志通常的结构是“地理名称＋商品名称”，如绍兴黄酒、镇江香醋、(河南)道口烧鸡、(辽宁)盘锦大米等；②结构中的地理名称具有真实性，能够说明所标示商品或服务的真实原产地；③地理标志所表示的商品或服务具有独特的品质、声誉或其他特征；④地理标志与其所标示商品、服务的质量、声誉或其他特征之间存在密切联系。这是地理标志的最本质特征。一个普通的地理产品名称之所以能够发展为地理标志，关键是因为商品的质量、声誉或其他特征与该原产地内的特殊的自然环境以及人为因素有密切关系。这里的自然因素是指该地域所具有的特殊的地理环境、气候、土壤、水质、物种等；这里的人为因素通常是指独特的传统生产工艺、配方、秘诀等。如新疆葡萄、西湖龙井茶等，都是当地独有的地貌、气候、土壤、植物等自然生态环境，加上千百年来独具特色的采制工艺，形成其独特的品质特征。
分析地理标志的特征，有助于我们认识道地药材与地理标志的关系。从形式上看，不少道地药材在药名前多冠以地名，以示其道地产区。如西宁大黄、宁夏枸杞、川贝母、川芍、秦艽、辽五味、关防风、怀地黄、密银花、亳菊花、宣木瓜、杭白芷、浙玄参、江枳壳、苏薄荷、茅苍术、建泽泻、广陈皮、泰和乌鸡、阿胶、代赭石等[1]，这一点与地理标志有异曲同工之妙。更重要的是，地理标志协议强调产品原产于某一地域，且其主要品质、声誉或其他特征与该地理原产地密切相关，这一点与道地药材完全一致。中药道地药材从选种、育苗、栽培、收获到加工成品，无不是当地人民数百年来辛勤的充满智慧的劳动与自然环境的完美结合，因此，其药材优良品质在很大程度上可以说就是“天、药、人合一的作品”，即道地药材是自然的恩赐与特定地域人民聪慧大脑完美结合的产物。由此可见，道地药材的内涵里包括地理标志所要求的所有本质特征，即道地药材是一类典型的地理标志产品。
地理标志作为知识产权的一种，是一种无形的财产权，其具有的巨大的经济价值，体现为促成该商品具有某种独特的品质、声誉或其他特征的人的智力成果。与一般产品相比，地理标志产品是具有高质量、高知名度、高附加值的产品。同时，地理标志与其标示的商品或服务的质量密切相关，它具有区别于其他同类产品的功能。可见，将道地药材的概念与被世界广泛理解并接受的地理标志和地理标志产品的概念接轨，不但有利于提醒人们重视道地药材的文化属性，还可以借鉴国际上地理标志产品研究的理论体系及思路方法，来研究和阐述道地药材的科学内涵。同时，利用地理标志产品保护制度，通过地理标志产品命名及其控制手段，确定道地药材生产条件和生产标准，保证药材的质量和特色，不仅有利于保护中药道地药材的文化精髓，促进道地药材研究和发展，也是道地药材走向国际化的必由之路。近年来，已有不少中药申请了地理标志，长白山人参、长白山的“中国林蛙”油、云南的“文山三七”等，为中药道地药材地理标志的推行积累了经验。
3 连续变异的理念是揭示道地药材科学属性的钥匙
越来越多有关种内变异的研究表明，种内变异对中药材表型性状、遗传变异及质量变异有巨大影响[10-16]。如中药中所含化学成分是道地性的物质基础，但不同产地同种中药材中的同一个化学成分或有或无，或多或少，甚至存在数量级的差别，如甘草、龙胆、乌头、黄芪、大黄、麻黄等[6，17]，有时种内化学成分变异会远远超过种间的变异，如苍术、关苍术[13-16]。对此，黄氏等[2]指出，道地药材包含的遗传变异越多，产生外部形态、组织结构及化学组成差异的基础越厚，其居群间的分化越深，这种分化又会随着居群地理分布范围的加大，表现为“地理宗”的分化，当“地理宗”间出现进一步趋异时就可能导致新种的形成。而道地药材在生物学上就是指某一物种的特定居群，是由一定的土壤、光热及阴湿等生境所决定的，有着比较稳定的边界，是一个比较稳定的“地方居群”(loca1 popu1ation)，是在特定的空间和时间里生活着的自然的或人为的同种个体群，即道地药材的生物内涵是同种异地。
而作为一个种下的特定居群，道地药材与非道地药材居群之间存在着一系列的过渡性和模糊性。肖氏等[7]指出，中药的优劣是源于种内居群的连续变异，道地药材与非道地药材间既连续又间断，是量变、渐变。道地药材本身的模糊性与质量评价工作的明晰性、品质变异的复杂多样性与品质评价等级的阶层正是道地药材质量评价产生困惑的根本原因。黄氏[18]进一步分析了道地药材的分子机理和遗传本质，指出“道地性”所表现出来的连续性，如性状特征、次生代谢产物等的连续性是多基因控制的结果，即“道地性”是多基因性状，表现为连续变异。并指出道地药材性状变异、化学成分变异所呈现出连续变异的特点，是其长期进化过程中适应地理环境的连续变异的结果。
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针对多基因的表达容易受环境影响，以及环境连续变异的特点，道地药材研究中应高度重视尺度效应(包括遗传学尺度、生态学的尺度及由此引起的药材质量变异的尺度)对研究结果的影响。同时，只有借鉴数量统计学的理论和方法，利用频率、均数、方差等统计学指标，同时，配合适当的多变量分析手段或模糊综合评判手段，对道地药材质量进行综合评价，并在居群水平上研究遗传与环境的交互作用，才能充分认识道地药材居群内和居群间(组内和和组间)的连续变异，并最终揭示道地药材的品质特征和生物学本质。郭氏等[19]针对苍术种内的连续变异，利用单株取样大量的方法，结合均数分析、方差分析、主成分分析、聚类分析等统计方法，揭示了苍术道地药材挥发油组分的特征，即总挥发油含量显著低，其归一化百分含量大于1%的组分数目显著高，苍术酮加苍术素的含量极其显著高，而茅术醇加β-桉叶醇的含量极其显著低，苍术道地性在挥发油组分中的表现主要为苍术酮、茅术醇、β-桉叶醇及苍术素呈现出的一种特定配比关系。作者同时采用居群遗传结构的分析，通过随机扩增多态性(RAPD)方法，证实茅山苍术在长期适应环境的过程中，已经发生遗传分化。类似研究，为道地药材的居群生物学研究探索了方法。
总之，道地药材的优质性具有连续性、相对性和模糊性，它只是个量的概念，表现为适度的含量，特定的配比等，而非质的差别。连续变异作为遗传与环境交互作用的表现形式和必然结果，在某个特定的域值表现为药材的“道地性”，因此，连续变异的研究必将成为揭示道地药材生物学本质的一把金钥匙。
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论文关键词：常用农药的分类、质量标准及鉴别方法
农药是指用于预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫、草和其它有害生物，以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其它天然物质的一种物质，或者几种物质的混合物及其制剂。农药是农业生产中十分重要的生产资料，在农业有害生物的综合防治体系中，是普遍使用、必不可少的有效防治措施农业论文，在保证农业高产稳产方面发挥了很大的作用。
1 常用农药的分类
农药的分类方法不止一种，根据农药的来源和化学性质可分为：无机农药、有机农药和生物农药；根据农药的防治对象和用途不同，可分为杀虫剂、杀螨剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、脱叶剂、保鲜剂、病毒抑制剂、杀线虫剂、杀软体动物剂、杀鼠剂。
一般情况下，通常农药根据不同的用途，可简单分为七种类型：杀虫剂、杀螨剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、杀线虫剂、杀鼠剂。
1.1杀虫剂：是用来防治各种害虫的药剂，有的还具有兼杀螨类害虫的作用。它主要通过胃毒、触杀、熏蒸、内吸四种方式起到杀死害虫的作用。
1.2杀螨剂：是专门用来防治螨类的药剂。它具有一定的选择性，对于不同发育阶段的螨，防治效果不一样论文格式。有的对卵、幼虫或幼螨触杀效果较好，但对成螨的效果较差。
1.3杀菌剂：是防治植物病害的药剂。主要抑制病菌的生长，保护农作物不受侵害和渗进作物体内，消灭侵入病菌的作用。大多数杀菌剂主要起保护作用农业论文，预防病害的发生和传播。
1.4除草剂：是专门用来防除农田杂草的药剂，它可分为触杀性除草剂（防除由种子发芽的一年生杂草）和内吸性除草剂（可杀死多年生杂草）。
1.5植物生长调节剂：用来调节植物生长发育的药剂。这类农药具有与植物激素相类似的效应，可以促进或抑制植物的生长发育，以满足生长需要。
1.6杀线虫剂：适用于防治蔬菜、草莓、烟草、果树、林木上的各种线虫。它是由原来具有兼治作用的杀虫、杀菌剂发展成为的一类药剂。目前的杀线虫剂几乎全部是土壤处理剂，多数兼有杀菌、杀土壤害虫的作用，有的还有除草作用。1.7 杀鼠剂：按照作用方式可以分为胃毒和熏蒸剂；按照成分来源不同可以分为无机杀鼠剂、有机杀鼠剂、天然植物杀鼠剂；按照作用特点分为急性杀鼠剂（单剂量杀鼠剂）、慢性抗凝血剂（多剂量抗凝血剂）。
2农药的质量指标
农药的质量如何，要从两个方面观察，一是有效成分含量是否与标明的含量相符；另一方面是其物理化学性状是否符合规定的标准要求，如细化、乳化性能、悬浮性、润湿性、PH值等。
2.1农药的有效成分
农药的有效成分是保证药剂具有使用效果的基础物质。农药产品的有效成分含量必须与标明的含量相符，否则就是假冒伪劣产品。判断农药的优劣，首先要进行定性分析农业论文，看商品农药的有效成分与标识上标明的是否一致。其次要进行定量分析，看商品农药的有效成分含量与标识上标明的是否一致。
2.2农药乳剂稳定性
农药乳剂稳定性是保证有效成分充分发挥作用的重要物理指标论文格式。要求乳油在硬水稀释后，在一定的时间呈稳定性的乳浊液，应上无乳油，下无沉油或沉淀出现。
2.3粉剂类农药的细度
粉剂农药为了喷撒时施用均匀，要求有一定的细度，一般要求95%以上的粉剂颗粒达到指定的细度（200目）。
2.4可湿性粉剂悬浮粒
要注意悬浮粒高低，要求用水稀释后形成良好的悬浊液，如果悬乳性能不好，大颗粒结块沉下，容易造成喷农药时浓度不一致农业论文，一般可湿性粉剂农药要求停放30分钟的悬浮粒不小于50%。
2.5润湿时间
将农药分散水面后，被水面润湿的时间一般应大于2分钟。
2.6农药的酸度
农药原药及制剂中的酸度对有效成分的分解起一定的控制作用，同时也要注意酸度过高，对植物产生危害。
2.7农药中的水分
农药原药及制剂中的水分能引起农药的分解，农药粉剂中的水分能影响粉剂的分散性和使用时的均匀性。
2.8农药的热稳定性
农药的热稳定性，是指将农药置于（54±2）℃条件下，储存14天后分析结果符合标准规定。
2.9农药的低温稳定性
农药的低温稳定性是指农药乳油在（0±1）℃条件下，放置1小时无固体或油状物析出，为合格。
3农药的鉴别方法
3.1什么是假（伪）农药
根据《农药管理条例》第六章第三十条规定，下列农药为假（伪）农药：1、以非农药冒充农药或者以此种农药冒充他种农药的。2、所含有效成分的种类、名称与产品标签或者说明书上注明的农药成分和种类、名称不相符的。
3.2什么劣质农药
主要从以下几点来辩别：1、不符合农药产品质量标准的。2、失去使用效能的。3、混有导致药害等有害成分的。
3.3如何签别假冒伪劣农药
3.3.1注意标签。农药标签紧贴或印制在农药包装上，其上标有该农药性能、使用方法、毒性、注意事项等内容的技术资料。标签上应有农药名称。农药名称有三种：通用名称、商品名称和化学名称论文格式。
3.3.2农药登记证、农药生产许可证和生产批准文件号、产品标准号、产品性能和注意事项、有效成分、含量、剂型和净重（容）量、使用说明、毒性标志及注意事项、生产日期、质量保证期、企业名称、地址、电话、邮政编码等。
3.3.3注意有效期。一般为二年农业论文，没有标明有效期的为假农药。
3.3.4标签残缺不全或不明确，包装破损的农药都没有质量保证，不宜购买。
3.3.5从农药的外观判断优劣：A、粉剂：可湿性粉剂如有结块，往往已经受潮，不仅细度达不到要求，有效成分含量也常常发生了变化。粉剂如有较多颗粒感，一般来说是细度达不到要求。B、乳油：如有分层和浑浊，可能已经变质。C、胶悬剂：农药经过摇动后，如有结块现象说明存在质量问题。D、熏蒸用的含农药成分的片剂：如成粉末状，表明已失效。
做法
“药监论坛”以药品、医疗器械生产、经营和使用单位负责人为主要参与对象，通过“换位监管”、“交心指导”、“释疑解惑”、“技术讲评”等多种方式，与行政相对人面对面“零距离”地探讨药品管理模式、方法，释疑药监法律、法规及政策，研究药品监管对策。
主要内容
释疑药品、医疗器械监管法律、法规和规章及上级药监部门的有关药品监管政策。
探索人性化药品监管体系的基本内涵和主要内容。
探索加强基层药品监管的新路子，理清“监、帮、促”的新思路。
探索涉药单位当前工作的热点难点问题及其对策。
交流各药品监管网络的成功经验，吸取工作教训。
沟通相对人在被监管中的不同想法，树立崇法的监管理念。
基本形式
主题座谈。围绕当前工作的主题开展座谈。如开展“共同营造安全用药环境”主题的研讨活动，以此推进医疗机构药品质量管理工作。
民主恳谈。与会人员针对某一法律法规、政策或者具体问题提出意见，由药监人员现场做出回答或解释。如围绕“关注药品经营企业认证”的主题，与相对人面对面质疑，平等交流，以加快实施技术改造步伐。
专题讲座。对涉及政策性、专业性比较强的问题，邀请有关学者、专家讲座，释疑解惑。如组织认证员对药品零售企业认证现场检查项目进行解读，达到规范药品经营管理的目的。
实地对话。选择典型，通过实地参观考察，学习好的经验和做法，与行政相对人直接对话，帮助涉药单位加强管理。如组织医疗机构负责人考察合格药房建设，在汲取经验的同时，沟通监管理念，充分调动相对人参与药品管理的主动性与积极性。
实例分析。结合涉药单位实际，选择某一典型和可借鉴的事例，组织与会人员分析原因，交流意见。如无记名抽取药品经营、使用单位的中药饮片，由行政相对人组成的中药专家评审组，对此开展质量讲评，以树立药品质量意识。
基本要求
“药监论坛”作为推进基层药监民主政治建设和医药事业健康发展的一个载体，计划每季举行一次，因实际需要随时组织。
每期论坛的主题做到明确，一期一主题。主题紧扣药品监管的新方法、新措施、新思路或者当前药品管理中的难点、热点问题。确定的主题在论坛举行前个工作日公布，并下发相关资料以供学习。
“药监论坛”以集中举行为主，酌情分片、分线组织，以方便涉药单位工作。
体会
建立“药监论坛”是响应省药监局创建学习型机关和台州市药监局构建人性化药品监管体系的有效举措，是加强学习型党支部建设的有效载体，更是推进基层民主政治建设的重要手段。我局举办首期药监论坛后，《中国医药报》率先在第一版作了详尽的纪实报道；《医药经济报》、《浙江药品监督管理》和市内各新闻媒体及市委、市政府有关简报分别予以刊播。“药监论坛”运行一年以来，我们的体会主要体现在当地党委给予的句评语：
药监论坛是部门民主政治建设的一种探索与创新
衡量一个部门的综合素质，不仅要看部门的工作业绩，更要衡量部门的民主政治建设、创新进取理念和人性化监管的精神风貌。药监论坛是部门民主政治建设的一种探索与创新。建立药监论坛的本身就是我局全体干部民主智慧与主张得以实现的一个缩影，同时论坛的性质也决定并不断地推动我局民主政治建设向更高更深的层次发展。为了赋予药监论坛更新的体裁和更丰富的内涵，我局先后完善了党内民主政治、重大工作议事、政务公开、党员结对谈话等制度，以加强民主政治建设。今年春节休假后上班的第一天，我局就组织干部开展“找差距、再拼搏”的大讨论活动，目的就是要集中大家的智慧，共同抓好今年的药监工作。
药监论坛是党的群众路线在药监工作中的发展
论坛的性质决定我们必须走群众路线，掌握群众的思想，切准群众的脉搏。因此，*年，我局将调研作为深化机关改革、改进机关作风的大事抓落实。三位局领导都结合药监工作实际，深入基层，听建议意见，找薄弱环节，理工作思路，并就当前的工作任务提出切实可行的方法。李国平局长针对廉政建设，撰写了《浅谈预防职务犯罪》调研文章，在《温岭日报》全文发表。郑福友副局长针对药品监管中存在的问题和经验，撰写了篇调研文章，其中《加强零售药店规范化建设》、《农村社区卫生服务机构药品监管探讨》在《中国药事》发表；《认真实践“三个代表”重要思想，加强药监队伍与文化建设》在台州药监调研栏目刊出，《民营医疗机构药品监管》获得全省药监系统优秀论文、调研文章三等奖。林作君副局长撰写的《怎样写好述职报告》也在台州药监调研栏目刊出。在局领导的带领下，全局上下调查研究蔚然成风，共发表了有实效性调研文章篇，体现了走党的群众路线的工作作风。
药监论坛是民主参政、群众监督的有效治理模式
基层药监局普遍感到监管力量不足，监管任务繁重。为了有效调动行政相对人参与药品管理的主动性与积极性，我局利用“药监论坛”这个平台，让相对人参与药品监督管理。如在药品使用监管上，一方面我们深入医疗机构调研掌握药品采购、储存、养护、使用方面的现状和存在问题，汲取他们的意见和建议，制订合格药房考核标准；另一方面，组织医疗机构负责人考察合格药房建设，取得相对人与我们在监管意见上的共识。*年，我市医疗机构合格药房已经占取得《医疗机构执业许可证》医疗机构总数的，药房与药库均配置了控制温、湿度设施设备，有空调、冰箱，添置了电脑，硬件建设上了一个新的档次。
药监论坛是创建“学习型党支部”、“人民满意机关”的具体行动
Abstract: The new GMP will be issued soon which is known as the strictest GMP in history. If implemented suitably, most of the small and medium pharmaceutical enterprises are facing large reshuffle. To be invincible in the reshuffle, pharmaceutical companies must have a system of integrated design and correct implementation to integrate good manufacturing practice, quality control, quality assurance and quality risk management.
关键词:新版GMP;行业大洗牌;综合设计和正确实施的系统
Key words: new GMP;industry reshuffle;system of integrated design and correct implementation
中图分类号:R95 文献标识码:A文章编号:1006-4311(2010)21-0192-01
1质量教育,常抓不懈
高度重视全员教育,实施切实有效的全员培训计划。在质量教育方面,重点突出药品管理法及实施条例、质量管理文件、SOP、微生物知识和质量管理文件、药品不良反应知识、质量专业理论及技能培训等内容;在培训执行方面,采取“3+2+1”模式(3为三级培训:全员培训+部门培训+班组培训;2为二重考核:理论考核+现场技能考核;1为每人一个培训档案),实现了员工理论知识的及时更新、岗位技能的稳步提高。在培训形式方面:采取以下多种形式全方位提高各级员工的质量意识、专业理论水平和实践操作技能:①内部培训:根据《药品生产质量管理规范》要求,组织员工进行法律法规和管理文件、岗位SOP、药品不良反应、质量意识等知识的定期培训。②外派培训:派出相关技术管理人员参加国家认证中心、药监局、药检所及精密仪器分析厂家等举办的专业理论和技术培训。③函授培训:管理干部、相关专业技术人员定期参加关于管理知识、统计技术等内容的远程培训。④邀请专家来企业对内审员进行GMP、CGMP、EU-GMP等知识的培训,提高内审员的自检水平。
2质量管理,职责明确
不断强化质量管理,通过规范管理制度、完善文件管理体系以及明确各级部门和岗位职责等手段,实现了质量管理对企业生产过程各个环节的全渗透,产品质量得到了切实的保障。
管理制度和文件严格按照GMP要求,管理文件涵盖药品采购、生产、销售全过程,包括:原辅料、包装材料等物料管理及供应商管理;工艺用水系统管理;空气净化系统管理;生产过程质量控制点管理;计量管理;仓储管理;验证管理;偏差管理;变更管理;质量标准和检验操作规程管理;产品放行管理;药品不良反应管理;投诉及产品退回收回管理;根据岗位制定了相应的质量职责,明确了各级人员的责任和义务。
3质量制度,严格执行
在质量管理制度执行方面,企业推行《内部顾客满意制度》,明确各个部门的职责;质量部负责各项质量管理制度的制定,并督促各部门的实施;管理部定期对各车间、部室的质量管理制度实施情况进行跟踪检查;人力资源部会同各级职能部门对检查结果进行考核,贯彻执行绩效管理和绩效考核,并在员工的收入和年终考评中予以体现,确保了各项管理制度的贯彻实施。
4质量方针,层层推进
一方面,质量管理不仅仅局限在产品质量,其内容进一步向市场服务质量、业务质量等方面拓展,要求企业生产、设备、仓储、质量、财务各系统作为营销的支持系统,不仅要努力为市场、客户和患者提供更高质量更安全的药品,更要从研发、生产、销售各个环节充分体现客户和患者的利益,一切为市场服务,力求一切让客户满意。另一方面,层层分解落实各级部门的质量目标,各部门相应制定实现质量方针和目标而采取的措施,使各级员工充分意识到“提高产品质量,加强质量管理”的重要性,以及质量管理工作对企业生存、发展的重要性。
5质量评审,切实有效
通过每月召开一次质量、技术分析会,详细讨论、分析产品质量及制度执行情况,生产过程中出现的偏差,明确整改计划、要求和时间。为了有效预防生产过程中出现偏差,加强每一生产过程的监控,专职质监员对每批药品生产过程中的质量控制点进行监督、检查,确保每个岗位的操作都符合SOP要求,审核每批生产记录;各级职能管理部门每日多次巡视生产现场,并按生产批次进行工艺查证和物料衡算;化验室对影响产品质量的药品生产环境和工艺用水严格进行定期监控。
6质量奖惩,全员考核
企业需制定行之有效的质量奖惩制度,如《质量奖考核管理办法》、《日检查日考核制度》、《黄牌警告制度》、《合理化建议实施管理办法》等,进行全员考核。企业鼓励员工积极参与部门或车间组织的QC小组活动、技术创新等项目。推行工程及技术人员的考核聘用制度,实行末位淘汰,增强员工的竞争意识。人力资源部按照企业的奖惩制度和各级部门提供的对所负责的考核岗位、人员月度、年度质量考核结果进行绩效考核,根据考核结果进行奖惩。
7质量把关,一票否决
质量部作为企业的质量管理部门,在药品生产销售过程中对购入原辅料、中间体及成品放行,物料供应商资质审计等各项管理中认真履行质量否决权。
现在国际上推行的ICH-Q9要求通过风险评估设计质量,2008年2月欧盟率先将“质量风险管理”引入药品GMP指南,而这一点恰恰是我国制药企业的薄弱环节。所以从现在开始,我们制药企业必须从日常的每个风险评估中设计质量,通过在实施过程中,去发现漏洞,才能确保生产出高质量的产品。“齐二药”、“三鹿奶粉”事件为我们生产企业、流通环节以及政府敲了一次警钟。虽然报道说监管方面有漏洞,但这只是一个方面,对于制药企业本身来说,质量问题的出现实际上是一个管理上的问题,体现在执行力不够,所有的程序设计以及管理制度实际上并没有真正地落实,才造成了层层把关不利,以至于产品出问题,企业必须从中吸取教训。随着新版GMP的逐步实施,中国药企通过洗牌整合后,将会更好地提升制药行业质量管理水平。
参考文献:
[1]ICH指导委员会.质量风险管理[Z].2005.
[2]ICH指导委员会.制药质量体系[Z].2007.
[3]国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范[S].2009.
[4]钟汉清,戴久永,译.戴明论质量管理[M].2003.
1理论基础
建构主义是一种认知理论，其哲学基础可以追溯至18世纪文艺复兴时代的哲学家、人文主义者詹巴帝斯塔•维柯，然而对建构主义学习理论最直接的贡献是皮亚杰关于儿童认知发展理论的形成。建构主义学习理论认为学习是学生的内部动机，包括好奇心、进步的需要和同伴间相互驱动的积极主动的知识建构过程，即知识不是通过教师传授获得的，而是学习者在一定的情境即社会文化背景下，借助于其他人包括教师和学习伙伴的帮助，利用必要的学习资源，通过意义建构的方式获得的。所要建构的意义是指事物的性质、规律以及事物之间的内在联系。在学习过程中帮助学生进行意义建构，就是要帮助学生对当前学习内容所反映事物的性质、规律以及该事物与其他事物之间的内在联系达到较深刻的理解。建构主义的核心是强调学生主动的意义建构，因此在教学过程中教师是主导而不是主体，一切以学生为主体、为中心，而每一个环节的落实又离不开教师的主导作用。建构主义理论指导下常见的教学方法有抛锚式、支架式、交互式和随机访问式教学法。
2教学目标设置
建构主义学习理论指导下的中药商品学教学目标不仅在于使学生掌握中药商品学的基本知识和实践技能，而且提高学生分析问题、解决问题和终身学习的能力。对于各论中每味药的来源、药材产地、采制、商品特征、化学成分、质量要求、鉴别与检查、性味功能和用法用量这些知识层面的目标一般设置明确，教师在教学过程中通常都明确指出哪些药需要掌握哪些方面的知识，然而学生仅仅掌握这些知识是远远不够的，也不能适应社会的需要。即便学生全部掌握了书中中药商品学的知识，并且工作后也没有遗忘，但如果不能利用这些知识分析解决问题，仍然是不能胜任所从事的工作的，更谈不上满足社会发展的需求了。因此，我们还应培养学生利用中药商品学知识分析解决问题的能力。然而在工作中遇到的问题并不是简单明了的，通常利用已有的知识还是不能或不能完全解决问题。所以，除了教授知识外，更重要的是教授方法，掌握了方法可以不断获取新知识并解决不同的新问题，最终实现培养目标。为了实现建构主义学习理论下的教学目标，中药商品学教学中总论内容的教学尤为重要。张贵君教授主编的《中药商品学》教材中总论部分着重介绍中药商品学的概念、中药商品的经营与管理、中药商品的质量标准与质量控制、中药商品的包装贮藏和中药商品的特征鉴定。如在总论的中药商品特征鉴定的学习中，将掌握中药商品特征的主要内容设为知识目标，通过知识学习要求学生总结中药商品特征的描述方法，进而将此方法应用于中药商品的等级区分，培养学生利用中药商品知识分析解决问题的能力。对于各论内容，培养学生利用已掌握的药用植物学、中药鉴定学和中药商品学总论中的知识去构建新的知识，并鼓励学生在药材市场实践和饮片厂实践中发现问题，利用已有专业知识分析问题，提出问题的解决方案。如果暂时不能解决，还需进一步引导学生建构新知识、寻找新方法，培养学生终身学习的能力和意识。
3教学环节设计
针对建构主义学习理论的深入研究，目前提出了抛锚式教学和支架式教学等教学方法。教学方法的运用是为了教学目的的实现，教学环节是教学方法的具体体现。笔者对建构主义学习理论指导下的中药商品学教学环节做了初步探索。
3.1设置冲突，温故知新
中药商品学的特点之一就是相关学科多，因为它是建立在药用植物学、中药化学、分析化学、中药学、中药鉴定学等学科基础上的一门综合应用学科。而建构主义学习理论又特别强调学生原有经验的运用以及与新知识的交互作用，正是在这种作用中，学生构建掌握了新的知识。这与中国传统的温故而知新的教学理论不谋而合。在教学中，首先简单和学生一起复习已经学过的知识，教师主要引导学生将复习的内容集中在中药商品学中需要应用的知识。受课时的限制，一般在本次课结束提出下节课需要复习的内容，由学生课后自行复习。需要强调的是，在“温故”的同时教师需要适时、适度和适量地提出问题，启发学生利用已有知识寻找解决问题的办法。如将不同规格等级的三七样品及部分伪品给学生，让其辨认分等级。学生利用药用植物学知识知道正品三七来源于五加科植物三七的干燥根及茎；利用中药化学知识了解到三七主要含有皂苷类成分；利用中药学知识知道三七性温，味甘微苦，具有散瘀止血、消肿止痛的功效；利用中药鉴定学知识知道三七的鉴别特征。但利用已有知识还无法辨别三七头子、剪口、筋条的商品特征，对于三七的市场行情也不熟悉，也不知道三七不同商品等级是否存在化学成分和功效的差别，更不了解为什么要对三七如此分等级。学生利用已有的知识分析问题后，也能够想到一些解决问题的办法，如对不同三七商品进行成分分析，找出化学成分的区别，利用中药鉴定学知识对不同三七商品进行鉴别特征描述等。但应用已有的知识无法解决教师提出的所有问题，形成了认知冲突，自然感到学习新知识的必要性，同时也感到已掌握的知识对一些问题的解决的确有帮助作用，这些都极大地激发了学生学习的兴趣和认知的需要。
3.2创设情境，引导自学
建构主义学习理论要求改变教学中教师的角色。法国启蒙运动思想家、教育家卢梭说：“教师的责任不是‘教给孩子们行为准绳’，而是帮助他们去‘发现这些准绳’。”这与我国的教育名言“授人以鱼，不如授人以渔”的中心意思不谋而合，都是讲教学应变成助学和帮学。教师的主要任务之一就是创设学生学习活动的情境，包括学习活动的组织、学生心态的分析、课堂文化的建设等。在创设学习情境过程中的每一步都应以达到学习目标为主导，但并不直接告知学生学习的目标，而是通过情境的创设引导学生自主找到学习目标。在中药商品学的教学中，可根据学生人数和教学条件将学生分成若干个学习小组，教师需要根据教学内容设置问题，提前将本节课的问题布置给学生，方便他们课前查找相关材料，让每个学习小组制作自学课件，这是学习活动的前期组织和准备，为学生创造了必要的学习条件。在课堂教学中，教师为学生提供药材标本，并让学生以小组为单位进行课件展示和讲解。教师可引导学生根据以前的知识自然而然引出问题，也可根据生活真实情境提出需要解决的问题等。在创设情境的过程中，教师还应注意课堂文化的建设和学生心态的观察。学生在各自的学习小组中，利用已有的材料分析解决问题时，教师不应以居高临下的态度和权威的身份对待学生，而应以普通组员的身份参加，鼓励学生对自己的观点提出质疑，努力营造平等、互动和积极的课堂氛围。同时，教师应注意观察不同学生的表现，在教学过程中恰如其分地给予鼓励，争取使每一位学生都得到发展。如有的小组中个别学生总是很少发言，参与教学活动的积极性不高，教师就应注意观察，找出原因，并“对症下药”，因材施教。在整个情境创设中，教师应始终把握好学习目标，做好引导，切不可离题，否则难以完成教学目标。
3.3归纳总结，构建新知
建构主义学习观认为不管教师如何出色，都代替不了学生学习，教师不是传统意义上知识的灌输者和传授者。当学习情境完备、学习目标明确后，学生在学习小组中可借助教师和同伴的帮助，利用已掌握的知识和材料自主进行新知识的构建。如学生对不同商品规格三七的商品特征描述是学生利用已经掌握的性状鉴别方法，通过观察标本、阅读教材和相关资料自我构建的新知识。通过资料查找、与师生的讨论，掌握了三七不同商品规格的价格，明确了以质论价的意义。在一定的情境下，借助其他人包括教师和学习伙伴的帮助，利用必要的学习资源，通过意义建构的方式获得了新知识。学生在展示制作的自学课件后，教师应和学生一起对课前设置的认知冲突进行梳理，对新构建的知识进行归纳总结，提示学生寻找内在的联系和规律。如对于三七分等级的依据，还能应用于哪些根及根茎类药物？含有皂苷的药物还有哪些？如何控制其质量？在这样一个学习过程中，学生分析解决问题的能力和自学能力都得到了锻炼，在今后的工作学习中，能够举一反三，提高了其分析解决问题以及终身学习的能力。
4学习效果评价
【关键词】高职高专 GMP教学 改革探讨
随着我国经济形势持续高速发展，人们对医疗健康的需求越来越高，带动了医药行业的快速发展，促进了整个制药工业的繁荣。与此同时，对药品生产实施全过程监控，把影响药品质量的人为差错以及对药品的污染和交叉污染减少到最低限度，成橹埔┕ひ党中发展的重中之重。GMP（Good Manufacturing Practice）的全称是药品生产质量管理规范。目前世界上各个国家的制药行业都以GMP作为药品生产和质量管理的基本准则，GMP也是药品生产企业对药品质量进行全面监控的重要组成部分。
高职高专院校药物制剂专业学生毕业后，制药企业是其主要的就业方向之一。随着我国高等教育事业的发展，GMP课程是高职院校培养制药专业、药物制剂专业等药学相关专业复合型应用型人才的专业基础课程。
本文主要对高职高专院校药物制剂专业GMP教学模式进行探讨，在GMP教学过程中，将理论教学、实践教学和仿真实训相结合，采用三位一体的教学模式保证教学效果。
一、理论教学
我国现行版GMP全文共有十四章共313条，内容繁多，知识点较为琐碎，使理论教学内容较为枯燥，传统的理论教学方法不能很好地调动起学生的积极性，使理论教学质量难以提高。因此，在课堂教学环节中，需要不断调整教学内容，改变教学方法。
首先是教材的选择，经过综合比较，最终选择《药品GMP实务》作为参考教材。该教材以我国现行版的GMP为主线，全面系统地介绍了药品生产及流通过程中涉及的相关GMP知识，而且每个章节都附有知识链接、课堂讨论、目标检测等学习模块，条理清晰，内容科学实用，难度适中，对没有GMP相关知识基础的药物制剂专业学生来说，《药品GMP实务》是一本比较合适的参考教材。但是该教材中各个章节的设置是参考2010版GMP中各章节排序，在教学过程中按该章节顺序进行讲解，系统性不强。经过调研，在进行课程设计时，将原来的章节顺序打乱并重新整合，以药品生产过程为主线，即按照物料采购、生产前准备、生产操作、生产结束、质量检查、药品销售的顺序，将课堂教学内容分为7个模块进行教学[1]。
在教学过程当中，采取比较法、案例法、讨论法等多种教学手段，对教学内容进行设计。比如在介绍现行版GMP时，采用比较法，将我国现行版GMP与1998版GMP进行对比，找出不同版本之间哪些条款有变化，有哪些变化，帮助学生更好地理解GMP的理念，加深对现行版GMP的认识；也可将我国的GMP与美国的CGMP进行对比，拓宽学生的视野，在纵向上找到我国的药品生产行业与国际之间的差距。
在教学内容上，应做好相应的取舍。GMP内容十分丰富，而理论教学时间安排十分有限，无法对每个知识点进行面面俱到的讲解。因此根据高职教育的特点，以“贴近学生、贴近岗位”为原则，以培养专业技能型人才为最终目的，对选定的教学内容进行相应的取舍。
二、实践教学
GMP中每个条款的实践性都非常强，而在校学生从未真正在制药企业一线岗位上从事过药品生产工作，几乎没有药品生产实践的经验。在学习过程中，即使能够记住GMP中的条款，但是对条款的理解仍有很大的困难。因此，在GMP教学过程中，应突破课堂教学的框架，充分利用我校的优势资源――药物制剂实训平台，通过构建完整的实训教学体系，建立合理的运行机制和管理体制，构建出一套完整的实践教学体系。首先通过药物制剂生产技术训练让学生掌握各类制剂的最基本的单元操作，比如固体制剂的粉碎、分筛、制粒、干燥、压片、包装、检验等操作。学生具备了一定的实践技能后进行专业技能训练，也就是按照GMP 的运作流程和SOP（标准操作规程） 的要求，模拟岗位环境进行现场操作，熟练掌握药物不同剂型的制药工序、设备和生产操作技能。通过实践教学的训练，结合理论教学相关知识点的讲解，可以达到能力和素质共同培养的目的，在药品生产的实践学习过程中，同步建立良好的GMP意识。
三、GMP仿真实训
GMP仿真实训系统能够完全实现制药生产主要工作任务的模拟，学生进入GMP仿真实训环境，犹如进入真实的GMP车间，可以使学生真实感受到制药生产的全过程，模拟实实在在的技能训练。
四、总结
在GMP的教学过程中，通过上述立体式的教学手段，对GMP的学习不再是枯燥乏味的法规解读，而是在仿真实训时的实习模拟，在实践时可以操作。因此，学生的学习兴趣有了很大的提高，将来也能够更快地融入工作情境，适应制药企业的工作。
