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药品监督工作要点赏析八篇

时间:2023-03-13 11:13:40

药品监督工作要点

药品监督工作要点第1篇

在县委、县政府的领导下,以科学发展观统领工作全局。20__年总体工作思路是:继续坚持“四个一流”(建一流班子、带一流队伍、建一流强局、创一流业绩)的工作目标,以人为本,全面推进落实食品药品监管各项工作。重点增强“四种意识”、处理好“三种关系”、解决好“两个问题”、继续推进“五项工作”、做到“两个确保”,即增强科学监管意识、增强责任监管意识、增强能力建设意识、增强开拓创新意识;处理好与政府之间的关系,处理好与其他部门之间的关系,处理好与企业之间的关系;解决好医药分家后的医疗单位监管问题,解决好奥运会期间的药械市场监管问题;继续推进食品安全放心工程,继续推进药械安全专项整治工作,继续推进“三网”、“三员”建设,继续推进政风行风建设,继续推进干部队伍建设,确保人民群众用药用械安全有效,确保医药经济健康发展。

工作要点:

1、继续推进药品安全放心工程。紧紧依靠县政府,[:请记住我站域名/]协调公安、卫生、工商等各有关部门,继续搞好药械市场专项整治行动,保持打假治劣高压态势,加强药品gsp认证企业跟踪检查,对全县药械生产、经营企业和使用单位年度监督检查覆盖面达到100%,结案率达到95%以上,并着力加强对大案要案的查处力度。加强对奥运会期间重点药品、重点区域的监管力度,加强应急体系建设,确保奥运期间药品安全。

2、进一步加强农村药械监管力度,紧紧依靠县政府,推进“三网”建设,发挥“三员”作用;积极与卫生部门配合,探索“医药分开”后药械监管新机制;加强药品供应网络建设,加大对医药企业监管。同时,增强服务意识,深入企业走访调研,针对医药企业出现的问题提供法律、法规、政策指导,促进医药企业健康发展。

3、继续推进食品安全放心工程。加强组织协调,组织开展食品安全联合检查,进一步加强县城、景区、城乡结合部等重点区域整治。学习、借鉴外地好的经验,提高食品综合监管水平,增强应对食品安全事件的能力。

4、大力搞好法制宣传、信息工作。充分利用电视、报刊等新闻媒体,采取各种方式,宣传工作的成绩、普及识别假劣药械的方法,宣传食品、药械法律、法规、政策。深入农村、深入社区,开展宣传。加强与市局和县委、县政府沟通联系,积极上报有价值信息。

药品监督工作要点第2篇

一、指导思想

以“三个代表”重要思想和党的十七大精神为指导,全面落实科学发展观,紧紧围绕“以监督为中心,监、帮、促相结合”的方针,健全以食品药品行政监督、技术监督、社会监督为主体的食品药品监管网络,进一步建立规范有序、便捷高效、人民满意的食品药品供应网络,规范农村药品市场秩序和农村药品购销渠道,通过建立健全食品药品监管网络,发展食品药品信息网络,规范食品药品供应网络,保障全区人民食品安全和用药安全有效,促进经济健康发展。

二、目标任务

(一)食品药品监督网络建设目标:在全区逐步形成行政监督、技术监督与社会监督相结合的监管体系,建立和完善专职队伍与兼职队伍相结合、日常监管与专项整治相结合、行政监督与技术监督相结合的监督管理机制,培养一支数量相当、素质较高、责权清晰、熟悉业务的食品药品监督员、协管员、信息员队伍,形成较完善的区、乡、村三级食品药品监督网络,消除农村食品药品监管盲区。

(二)食品药品供应网络建设目标:坚持“减少流通环节,保证食品药品质量,降低食品药品价格,方便群众饮食用药”的原则,通过市场资源配置,逐步建立主体清晰、相对集中、满足需求、效用稳定的食品药品供应网络,并形成新型的食品药品供求关系,使经营者诚实守信、依法经营,通过连锁经营、统一配送,减少经营成本,降低产品价格,确保食品药品质量,最大限度地满足广大人民群众的饮食用药需求。

三、具体措施

(一)做好制度建设与培训工作,提高运行质量。在区、乡、村三级食品药品监督网络中,要重点做好乡镇街道食品药品监督管理办公室的建立和食品药品监督员、协管员、信息员的聘任工作,明确职责、权力、义务和工作纪律,落实好各项规章制度;定期开展食品药品监督网络人员法律法规和业务知识的培训工作,各乡镇街道分管负责人要认真履行职责,进一步提高能力和水平,充分发挥社会监督作用;要建立对协管员和信息员的考核和奖惩制度,建立和健全三级食品药品监督网络的例会制度、监督报告制度、检查制度和工作程序,建立和完善监管责任制和责任追究制,实现辖区内食品药品监管网络的全方位覆盖。

(二)加强监督管理,规范城效结合部、农村食品药品市场。区食品药品监督、卫生、工商、质监、农业、商管等单位要加强对城效结合部、农村食品药品的监督管理,按照各自的职责,严格食品药品经营的准入条件,严厉打击无证行医、无证经营药品行为,认真开展食品药品专项整治,严厉打击制售假劣食品药品行为。

(三)创新供应网络建设,规范食品药品购销渠道。建立运作规范、覆盖面广的食品药品供应网络是从根本上保证食品药品质量的重要手段。供应网络建设,要遵循“政府引导、市场运作、多方参与、依法规范”的原则,逐步规范农村食品药品供应渠道。在食品供应方面,要继续发挥“万村千乡工程”的作用,鼓励质量好、信誉好的食品经营企业连锁到乡镇、配送到村;在药品供应方面,要鼓励和支持有完善的药品质量保障体系、有较强的资金实力、信誉好、有配送能力的药品批发或零售连锁企业承担农村药品配送和连锁经营;通过直接配送和发展连锁门店等形式向广大农村地区延伸,解决边远地区农民的饮食用药问题;要建立健全对食品药品配送企业的监管机制,定期进行考核评估,实行动态监管。

(四)规范医疗机构药房,保证群众用药安全。区卫生、食品药品监管部门要按照“分类指导,以点带面,整体推进,严格验收”的原则,对医疗机构进行分类,加强对药品管理职责、人员与培训、设施与设备、药品购进与验收、储存与养护、调剂与使用的指导,制订管理规定,进一步规范医疗机构药房的建设和管理;要把“网络”建设融入到新型农村合作医疗工作的建设中,实现农村药品监管和新型农村合作医疗工作的互动,使两者相辅相成、互促互进;要加强对乡镇卫生院、诊所和村卫生所(室)的监督管理,开展农村医疗机构“规范化药房”建设,改善农村就医和用药环境。

(五)加强信息收集,做好信息交流和上报工作。为及时了解全区开展食品药品安全网络建设的情况,交流工作经验,提高工作效率,对于工作中的问题和不足能做到早预见、早发现、早解决,推动工作深入开展,各乡镇街道食品药品安全网络建设工作领导小组办公室和各有关单位要注意收集相关信息,加强沟通联系,发现重要工作情况要及时向区食品药品安全网络建设工作领导小组报告,确保食品药品安全网络建设工作顺利开展。

五、工作要求

(一)加强领导,强化责任。区政府成立由分管副区长担任组长,食品药品监督、商管、卫生、工商、质监、农业、物价、公安、财政等有关单位负责人为成员的食品药品“两网”建设领导小组,负责研究、组织、指导、协调全区“两网”建设实施工作。领导小组办公室设在区食品药品监督管理局,负责日常具体工作。各乡镇街道要成立相应的“两网”建设工作领导小组,要设有专职协管员、固定办公场所和相应设施。食品药品监督管理单位会商有关单位制订相关标准、制度及实施细则,并检查、督促食品药品安全网络建设工作的执行情况,要把食品药品“两网”建设纳入政府目标管理责任制,做到一级抓一级,层层抓落实。

药品监督工作要点第3篇

一、加强药品生产监督管理,深化药品生产专项整治,强化对药品生产企业的动态监管和现场检查工作,完善日常监督制度,确保进入市场的药品安全有效。

1、继续深入贯彻全省整顿和规范药品市场秩序行动方案,按照省局要求,扎实推进全市药品生产企业专项整治工作,使违法行为得到处理,违规行为得到纠正,药品生产秩序根本好转。

2、对注射剂药品生产企业试行派驻监督员制度,按照省局的统一部署和具体要求,向注射剂药品生产企业派驻监督员,同时对派驻工作及时总结,不断完善,扎实推进。

3、分类监督、突出重点,进一步加强对药品生产企业的日常监管,开展跟踪检查和专项检查,配合省局做好飞行检查,提高检查的质量和效果。

对注射剂高风险产品进行重点监管。**年除积极配合省局对药品生产企业进行飞行检查外,市局对大小容量注射剂生产企业进行驻厂监督,对其他药品制剂生产企业GMP跟踪检查半年一次,对原料药、医用氧、外用药GMP跟踪检查全年不少于一次。对全市药品生产企业GMP跟踪检查覆盖率达到100%。

4、深入贯彻医疗机构制剂监督管理办法,依法加强医疗机构制剂日常监督管理,对全市两家持证单位进行一次检查。

5、配合省局做好环球药业等企业GMP证书到期复认证工作。

6、完善长效监管机制,强化动态监管,建立药品生产信用体系,探索开展远程监控网络建设试点工作,增强企业的守法自律意识。

7、加大对药品生产企业违法违规行为查处力度,严厉打击和查处违法违规行为。

8、加大培训力度,重点加强对基层监管人员和企业质量管理人员的培训,今年计划开展两次培训。

二、进一步推动实施GLP、GCP,规范药品研究过程,提高药品研究质量,强化药品研究监督管理

9、贯彻落实即将颁布实施的药品研究监督管理办法,全面加强药物研究监管工作。指导和监督丰原科技开发公司和蚌医附院开展实施GLP、GCP工作。继续开展药物临床试验机构资格工作,完善药物临床试验监管体系。

10、加强日常监管,加大事中监督力度,对本辖区内药物临床试验机构承担的药物临床试验项目按照20%的比例进行现场检查。按照省局部署,开展临床前研究机构登记备案工作。配合省局对药品临床前研究和临床研究过程进行随机和有因监督检查。

三、继续加强药品不良反应监测工作,提高药品不良反应报告的质量,发挥药品不良反应监测预警作用。

11、继续贯彻落实"药品不良反应报告和监测管理办法,进一步加强全市药品不良反应监测体系建设,完善和健全全市药品不良反应监测网络。

12、继续开展药品不良反应监测培训,稳步提高药品不良反应病例报告的质量和数量,提高新的、严重的药品不良反应病例报告数量,提高药品不良反应报告可利用度。

13、进一步发挥药品不良反应监测预警作用,配合做好突发事件应急处置工作,引导和监督药品生产企业的药品不良反应监测工作。。

四、进一步做好特殊药品监督管理工作

14、进一步宣传、贯彻《品和管理条例》《易制毒化学品管理条例》和国家局有关规范性文件,做好相关人员的特药管理法规和业务知识培训工作。

15、完善特药监管责任制,按照层级与下一级机构和重点监管单位签订特殊药品管理责任书,进一步明确监管部门和特殊药品相关企业的任务与职责。

16、加强日常监管,对本行政区域内品、一类区域性批发企业和重点监管的特殊药品生产企业至少每月进行一次监督检查,对其他特殊药品生产企业、第二类批发、零售企业以及使用特殊药品的生产企业每季度进行一次监督检查;做好重点品种的监管工作。

17、加强对医疗用毒性药品、兴奋剂类药品经营日常监督工作,继续做好禁毒工作。

药品监督工作要点第4篇

*和浩特市食品药品监督管理局成立以来,把加强农村药品“两网”建设作为药品监管工作的重点工作来抓。为加强“两网”建设工作,市局成立了“两网”建设领导小组,专门成立“两网”办,专人负责抓“两网”建设工作,使“两网”建设工作有了组织领导上的保障,为了促进农村“两网”建设,市局把专项经费与“两网”建设挂钩,使“两网”建设有了经费上的保障。确保“两网”建设两个保障,有效地推动了“两网”建设工作。

根据自治区食品药品监督管理局制定的工作部署,年初市食药监局对*市地区“两网”建设工作开展了专题调研和督查,在总结以往“两网”建设工作的基础上,结合我市实际情况出台了《*市地区进一步推进农村药品供应网络建设实施意见》和《*市地区农村药品“两网”建设示范县实施意见》,明确了今后*市地区“两网”建设工作总体思路和目标,并制定了实现这一目标的措施和工作部署,围绕“两网”建设工作部署,主要抓了以下几方面工作。

一、健全药品监督网络完善药品监管机制

建立健全食品药品监督信息网络,全面加强药品监管,是规范农村药品市场秩序,保障人民群众用药安全有效的重要举措。由于我市点多面广,服务半径大,监管工作出现一定难度,市局通过广泛深入的调研,决定以农村乡镇村为重点,建立健全县乡村三级药品监督信息网,为探索新形势下药品监督管理的新模式,在清水河、和林县开展了药品监督网试点工作,比如清水河县通过县政府协调成立县农村药品监管网络领导小组,组长由县政府分管副县长担任,并在各乡镇和行政村分别成立了办事机构。负责人分别由分管乡(镇)长和村委会主任担任,起到了积极作用。和林县药监分局通过与工商行政管理部门联系,协商建立了12315打假互动举报信息,充分发挥了12315快捷的信息通道,及时有效地开展了打假治劣行动,药品监督网络发挥了一定作用。通过典型引路,互相交流大大促进了我市药品监督网络建设工作。

二、政策引导,积极扶持乡村药品供应网络建设

一是出台了《关于优化药品经营发展环境推进农村药品供应网络建设的工作措施》,从政策上对在乡村设立药店给予支持。在政策允许的前提下适当放宽准入条件,两名技术人员只要有中专以上相关学历(专业)即可,对于偏远贫困地区,在营业场所面积上进一步放宽。二是积极引导村卫生室申办零售药品。三是鼓励引导药品批发、(连锁)企业向农村发展。在“两网”建设中,积极探索拓展方便农民购药途径和办法。比如引导有能力的医药企业向农村延伸供应网点,设立连锁门店及非处方药专柜,简便了审批手续,实行经当地食品药品监督管理分局审查同意既可在乡村设立供应点或药柜。

三、因势利导、推进“两网”建设与“新农合”同步协调发展

目前各地全面启动“新农合”工作,市食药监局紧密结合“新农合”工作的开展来推进“两网”建设工作,充分利用卫生医疗机构资源搭建“两网”建设平台。积极引导督促乡镇卫生院对农村卫生室实行药品集中配送,加强乡村医疗机构药品采购一体化管理,同时在药品购进,人员聘任、药品储存等方面实施有效监督和规范。

四、积极落实开展农村药品“两网”建设示范县工作

根据区食品药品监督管理局工作部署,按照国家食品药品监督管理局“农村药品两网建设示范县条件”,积极落实,结合我市实际制定出台了《*市地区农村药品两网建设示范县(乡)实施意见》,确定了总体思路、工作目标、工作方法步骤、具体措施。确定我市托县为“两网”建设示范县,建议其它旗县创建“两网”示范乡,总结经验逐步推广。

五、积极开展信息员培训工作,强化培训提高素质

市食药监局加大对监管信息员的培训力度,各旗县分局每年开展1-2次培训班,培训覆盖面达90%,同时利用各种形式,下基层检查市场之机,围绕科学用药、安全用药等主题对农民群众开展宣传教育活动。

存在的问题和不足:

1、药品监督信息人员来自农村基层,业务知识和法律知识缺乏,整体素质不高,有待进一步提高。

2、聘用的三级药品监督协管员、信息员完全是义务的。在管理上比较松散。没有有效的制约机制,不能充分调动他们的积极性,在监管方面不能很好发挥作用。

3、没有很好的激励机制,举报奖励制度不完善,监管信息员工作积极性不高,信息来源比较少。

4、地方政府重视和支持不够,在推进“两网”建设中,只是药监部门唱独角戏。工作有一定难度。

建议:

1、加大“两网”建设投入,增加药品监督协管员信息员培训经费。

药品监督工作要点第5篇

一、指导思想

以《药品管理法》等法律法规和上级有关文件精神为指导,以确保农村基层人民群众用药安全有效为目的,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,切实加强农村药品监督管理。同时,以扩大药品供应网点为基础,以理顺供药渠道为核心,积极推动药品流通体制改革,鼓励并扶持药品经营企业向农村延伸,发展农村药品连锁经营,提高农村药品配送能力,促进农村药品供应网络建设,努力创造统一开放,竞争有序,诚信公平的药品县场秩序。

二、工作目标

在监督管理网络方面,通过建立健全三支队伍,构筑县、乡、村三级药品监督管理网络,实际药品监管重点由城区向农村基层的转移,切实保证全方位、无缝隙的严密监管。在供应网络建设方面,先在两处街道试点,积累工作经验,再用1—2年时间,实际对全县农村卫生室、乡镇零售药店、个体诊所的商业物流配送,规范农村药品流通渠道,整顿药品秩序,引入竞争机制,促进公平竞争,探索农村药品供应网络建设的新路子,确保农村群众用药安全有效。

药品监督工作要点第6篇

【摘要】药品监督抽验是药品专项整治的重要手段,如何有效地运用,关系到抽样人员对药品市场的了解和掌握,建立网络共享服务平台, ,有效地提高药品抽验的靶向性,对打击制售假劣药品行为,保障百姓用药安全起到积极意义。

【关键词】药品 监督 抽样

药品监督抽样是药品监督部门进行日常药品监督管理的一项严肃而谨慎工作。充分发挥药品监督抽验在打假治劣技术支撑的作用,药品抽检水平的高低,对于假劣药品的检出率,有着不可或缺的作用。药品的抽样水平提高,对于打击违法生产、经营假劣药品的行为更为有效,能更好地维护药品监管的执法威信。反之,盲目的运动式、任务式抽验,未能很好地与日常监督检查相结合,达不到抽样的目的和效果,不但使受检单位增加无谓的经济负担,而且也浪费目前有限的检验资源。因此,药品监督抽样工作建立在稽查日常工作基础上就显得更有必要。下面就邵武局近年药品监督抽样工作及做法总结如下:

1、注重药品监督抽验与日常稽查的关系:药品监督抽验与日常稽查工作是一个有机的整体,针对性抽验更是日常检查之中不可分割的一部分,稽查人员在日常稽查监督中要有抽样意识,先检查再抽样,把日常稽查与监督抽样相结合,作为药品监督抽验工作的一个基本原则。监督检查是对药品外在表观质量和影响药品质量因素的检查,稽查抽样人员应当全面调动视觉、触觉、嗅觉、听觉等感官系统来初步筛选抽验药品。通过视觉可以直接辨别药品的性状,比如可以直接识别片剂表面色泽、有无裂片,中药饮片是否霉变、走油等;通过药品所产生的气味来识别药品,也可以采用简易的物理、化学性处理,使药品的气味更充分地表现出来;通过触觉可以直接感受药品的质量,比如在不破坏包装的情况下,通过手捏、手摸就能初步对片剂的硬度、颗粒剂的粒度等进行简单鉴别;通过辨别一些片剂或丸剂在外力作用下发出的声响,也可以初步感受药品是否受潮、是否粘连等。在检查过程中发现的可疑药品,能从包装、标签和说明书上能认定为假劣药品或者按药品相关法律法规就能判定为假劣药品的,就没有必要浪费有限的抽样资源,对一些存量较少、货值很小、可追溯性差、性状明显不合格的药品,可由稽查人员依法进行当场处理。在日常稽查活动中,除了省局规定的重点抽样品种、跟踪往年抽样不合格品种外,其它应在药品监督抽样中把下列情况作为抽样重点:违法广告的品种、包装怪异的品种、价格虚高的品种。因为这些药品往往受众面广、利润空间大,由此可能潜在的社会危害性更大。

2、注重当地实际,探索可行性抽样方法:为避免出现集中性抽样,提高抽样命中率。避免同其他县[市]药检所对同一批药品重复抽样,上级局应将已经抽样的品种[批次]药品及时统计。通过网络邮箱发给各抽样单位,提供给各单位自主抽样时参考,将有限的抽验资源用在最需要受检的药品上。为此,一方面,我们加大对临床用量大、使用面积广、市场需求量大的基本药物、中标品种、首次进入邵武城区药品市场且药品外包装较粗糙的品种加大监督抽验力度,产生了较大的社会效益。另一方面,把抽样阳性率作为硬性指标,将抽验阳性品种的涉案金额也作为一个硬性指标,隐形引导稽查人员在抽验品种的选择上,关注那些涉案金额大、对打假治劣“贡献率”高的药品。另外,每年通过认真分析国家局、省局的药品质量公告,总结规律,及时调整抽验重点,使药品监督性抽验工作更具有“靶向性”,提高不合格药品的命中率。对辖区内有的药品生产、经营和使用单位,由于管理和储存不善等多方面的原因,是不合格药品的“重灾区”,假劣药品常常“寄生”于此,甚至有的企业由于生产经营理念不正,唯利是图、不择手段生产经营假劣药品,对于这些需要重点监督的单位生产经营的产品,我们高度关注,跟踪检查抽验,竭力堵截问题药品流向社会。抽验阳性的品种是重要的药品稽查信息资源,应当予以充分分析利用。一经抽验发现假劣药品后,我们及时对该药品不合格的原因、购销渠道、市场分布情况进行初步核查与分析,如果认为还应当再跟踪抽查该品种不同批号,或者需跟踪抽验其他流通环节上的该品种时,及时将相关信息挂在信息共享邮箱平台,让其他兄弟县(市)监管单位,就能以最快的速度在了解掌握相关信息开展工作。对于消费者的投诉举报信息,我们尤为关注,接报后迅速出击,若在药品外观检查未发现异常情况下,及时进行抽样送检。另外在工作中,及时通过网络信息平台,了解假劣药品信息,在抽验过程中加以重视,也会起到积极的效果。邵武所在药品监督性抽样过程中,十分注重运用网络信息平台。在品种繁多、琳琅满目的药品市场上及时识别出假劣药品,除了依靠稽查人员扎实的基本功外,更多的还应借助与各方网络渠道传来的相关药品稽查信息。我们对本地区内抽验品种的阳性情况通过网络及时在系统内查询,增加沟通,确定某段时间的抽验重点,提高阳性率。通过建立“稽查QQ群”,保障抽验信息快速通报的渠道通畅,通过该方式及时通报检验情况、工作体会;各辖区药品抽检进度与品种抽验状况,及时了解其他兄弟所上传的假劣药品以及相关药品稽查案件线索。充分利用网络资源,在本系统建立了辖区内假劣药品平台,随时和浏览假劣药信息。通过一系列的机制,确保抽验工作具有针对性、有效性、时效性。

3、注重局与所的相互协调配合:药品检验所是辖区内药品质量状况判断的技术权威机构,邵武市局与药检所密切配合,做到及时调整抽样进度、品种类别、抽验力量。同时,利用半年、年度工作会议和交流等机会,让稽查人员与药检所骨干一起座谈,对开展的工作面对面进行探讨,及时弥补工作不足之处。药检所业务骨干还对新进稽查人员进行药品监督抽验指导培训,讲解最新的药品市场抽验动态,介绍药品新版药典新增加检验项目等。根据新版药典新增加检验项目还开展了专项监督抽样活动,对稽查人员进行澄明度检测仪使用现场培训,利用样品实物,让稽查人员最快的把澄明度不合格注射液观察出来。该培训将稽查人员稽查思想由被动检验向主动检验转变。药监局与药检所相互沟通、相互协作,形成一股监督检测的合力,为辖区药品安全做出不懈的努力。

药品监督工作要点第7篇

今天,召开全州食品药品监督管理工作会议,主要任务是贯彻落实全省食品药品监督管理工作会议精神,总结去年的食品药品监管工作,分析形势,安排部署今年的各项重点工作任务。刚才,局长作了一个很全面、很负责任的工作报告,希望大家认真抓好落实。

下面,我就做好今年的食品药品监管工作讲三点意见。

一、统一思想,提高认识,进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感

近年来,在州委、州政府的正确领导和省食品药品监管局的关心支持下,全州食品药品监管系统紧紧围绕中心工作,适应新体制,履行新职能,积极作为,强化监管,确保了全州各族群众饮食用药安全。一是监管工作取得新的进展。在各县(市)政府和州政府有关部门的大力支持下,州食品药品监管局和6个县局全面履行安全监管职能,使关系群众日常饮食安全的民生工程得到了有力推进。二是监管网络进一步完善。基本建立了行政监督与技术监督相结合、社会监督为补充的食品药品监管网络。三是监管成效明显提升。各县(市)、各级食品药品监管部门扎实开展了餐饮服务食品、药品安全、中药材、中药饮片专项整治,市场秩序进一步规范,州内没有发生大的食品药品安全事件,圆满完成了食品药品监管各项任务。这些成绩的取得是全州各级党委、政府高度重视,各部门大力支持的结果,是全州食品药品监管系统广大干部职工勤奋努力的结果。谨此,我代表州委、州人大、州政府、州政协,向全州食品药品监管系统的广大干部职工表示衷心的感谢和诚挚的敬意!

在肯定成绩的同时,我们也要清醒地认识到,影响我州食品药品安全的深层次问题还没有得到完全解决,食品药品安全的新问题不断出现,安全状况与人民群众的期望还有一定差距。一是监管工作保障力度有待加强。机构改革后,食品药品监管部门从省直属改为属地化管理,食品药品专项检查、检验检测和农村食品药品监督等方面的经费投入有限,同时存在监管人员偏少,食品药品技术检测能力较低等问题。二是监管形势依然严峻。餐饮服务单位经营形式多,从业人员素质较低,自身安全管理不到位,致使监管工作的难度加大,特别是城乡结合部、农村地区更为突出。三是安全问题时有发生。受市场利益的驱动,个别经营者不顾公共利益,唯利是图,私自违法加工制售假冒伪劣食品药品,给人民群众的生命健康造成了极大危害。这些问题还需要我们在今后的工作中认真研究,切实加以解决。

食品药品监管部门组建成立以来,先后进行了几次大的调整,充分说明了这项工作事关全局,责任重大。今年,省政府与各市州政府签订的目标管理责任书中,将药品食品安全监管列入省长目标管理责任考核。州委、州政府高度重视,今年的政府目标管理责任书中,将食品药品监管列为了年终考核的重要指标,把食品药品监管工作与经济工作同安排、同部署。我们一定要保持清醒的认识,牢固树立食品药品安全责任重于泰山的思想,充分认识肩负的重任,进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感,切实加强食品药品安全风险预警,积极防范各类突发事件,处理好严格监管与服务发展的关系。

二、明确任务,突出重点,全面完成食品药品安全保障任务

年,我们要紧紧抓住国家食品药品监管局出台《关于进一步支持食品药品监管事业发展的意见》的重大机遇,积极争取,狠抓落实,努力提升食品药品安全保障能力,切实保障人民群众饮食用药安全。

(一)继续完善食品药品监管体制。食品药品监管工作实行属地化管理以后,强化了地方政府对食品药品安全的领导责任。为此,各县(市)政府要切实履行属地化管理的职责,加强对食品药品监管工作的组织领导,不断健全完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业为第一责任人”的食品药品安全责任体系,逐步建立规范有序、公开透明、便民高效、权责一致的食品药品监管体制。

(二)进一步加大市场监管力度。各县(市)、各级食品药品监管部门、有关联席部门要集中监管力量,形成监管合力,借助“破解难题年”活动的契机,加大整治力度,提高监管能力。一要认真抓好食品安全专项整治工作。食品药品监管部门要进一步做好餐饮服务食品安全专项整顿工作,加大对重点地区、重点环节、重点时段的监督检查力度,依法查处餐饮单位无证经营、违法经营的行为,保障公众饮食安全。特别要做好学校食堂、旅游景区餐饮单位、宗教活动集体用餐等的监管工作。二要认真抓好药品安全专项整治工作。要针对药品生产、流通、使用等各个环节存在的安全问题,严格准入制度,做好源头控制、动态监管和应急处置,不断规范药品市场秩序,提高药品安全水平,努力为人民群众营造一个安全的用药环境。三要提高科学监管的水平。要充分利用现代科技手段,发挥检验检测、电子监管等技术优势,切实保障公众用药安全。

(三)全面加快监管能力建设。各级食品药品监管部门要迅速行动,尽快将国家支持政策转化为加快发展的动力。一要努力改善食品药品监管工作的行政执法基础条件。要积极争取,努力加快基础设施建设步伐,配齐配强行政执法装备,夯实监管基础,提高监管能力。二要全面加强检验检测技术力量。加大对食品药品检验机构,药品、医疗器械、保健食品、化妆品不良反应监测机构等项目的争取力度,全面加强技术力量,增强风险预警和应急处置能力,不断提升监管工作的科学性和权威性。三要强化基本药物的质量安全管理。基本药物工作是医改工作的重点之一,随着基本药物制度的全面推进,随之而来的安全风险也大幅度增加,直接关系到医改的顺利进行和公众用药安全,监管部门一定要加大基本药物质量监管力度,切实做到国家基本药物生产品种抽检率达到100%、中标配送品种抽检率达到30%、中标的生产配送企业实行电子监管实现率达到100%,不发生重大以上药品质量安全责任事故,确保完成与省政府签订的药品安全监督管理工作目标责任。

(四)切实提升依法行政工作水平。要认真贯彻《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规,牢固树立执法为民、依法监管的理念,不断推进食品药品监管依法行政工作。一是加大法律法规、安全知识等的宣传力度,让广大消费者了解相关知识,增强人民群众依法维权的监督意识;开展企业负责人和从业人员等不同层次的培训,增强行业内部的守法意识和责任意识,营造良好的社会舆论环境。二是加强干部队伍的执法培训,落实考核上岗制度,不断增强各级执法人员的法制法纪观念,提高依法监管水平。三是加强执法监督,全面推进和落实执法责任制、过错追究制,建立和完善监督公示制度,对行政执法的全过程实施有效监督,切实解决“不作为”和“乱作为”等违法违纪问题。

(五)积极探索监管工作长效机制。要努力健全适应新形势新任务要求的监管机制。一是协调解决好各环节的监管工作,在全面履行餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械监管职能的同时,积极探索统筹各个环节的监管,整合有限的监管资源,使有限的监管力量发挥最大的执法效益。二是正确处理行政监督与技术监督的关系,完善技术监督体系,进一步拓展技术监督领域,优化技术支撑结构,健全完善行政监督和技术监督相互补充的监督体系。三是统筹解决全面监管与重点监管的关系,在全面监管的同时,要进一步强化对重点产品和重点环节的监管,处理好点面结合的关系,确保监管工作有的放矢。四是统筹解决好政府责任、部门责任与企业责任的关系,强化和落实企业第一责任人的责任,进一步健全和完善食品药品监管责任体系,明确责任,狠抓落实,共同完成食品药品安全保障任务。五是协调解决好城市和农村两个市场的监管工作,在城市食品药品安全保障水平不断提高的同时,要加大力度整治规范农村食品药品市场秩序,促进城乡食品药品监管工作协调推进。

三、加强领导,强化措施,努力开创食品药品监管工作新局面

各县(市)、各级食品药品监管部门要认真落实省州县政府食品药品安全监管工作目标责任,以求真务实的精神,高度负责的态度,切实负起属地管理的职责,坚持不懈地抓好食品药品监管工作,确保完成目标任务。

一是加强组织领导。各县(市)要强化政府责任,切实加强对食品药品监管工作的组织领导,把食品药品安全列入重要议事日程,及时研究解决工作中出现的新情况新问题。要强化目标管理责任制,层层分解任务,靠实工作责任,加强目标考核,督促安全监督。要不断加强食品药品监管队伍的力量,保证对餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械等关系人民群众日常生活的五大类产品实施有效监管。

二是加强协调配合。食品药品安全工作环环相扣,往往一件事情牵扯涉及到几个部门。各有关部门要牢固树立大局观念,相互支持,密切配合,相互衔接,形成合力,共同推进涉及各个领域的食品药品安全整治工作。各级行政执法部门要严格按照国家有关法律法规,做到有法必依、执法必严、违法必究,依法开展市场整治和日常监管,严惩重大制假售假违法犯罪行为和造成严重后果的违法分子。

三是加大经费投入。食品药品监管机构实行属地化管理以后,原有的以省级财政供给为主、中央财政补助的经费保障机制也相应发生了变化,食品药品监管工作经费主要由州、县(市)财政负担,各县(市)政府要认真研究,积极筹措落实食品药品监管必需的保障经费,切实将监管经费列入财政预算,进一步加大对基础设施、技术支撑体系和日常监管经费的投入力度,确保食品药品监管工作的正常开展。

药品监督工作要点第8篇

关键词:食品药品 监督 会计 策略

一、食品药品监督会计的重要性

近年来,食品药品的安全问题得到了广大人民的关注。从地沟油到瘦肉精,从平南制药的“糖脂宁胶囊”到北京嘉华裕泰的“三消稳糖”,食品药品安全质量出现问题的事件此起彼伏。会计作为一项社会经济活动,其基本的职能一是通过簿记对经济活动过程加以记录和反映,二是对经济活动的合法性和有效性进行控制和评价。总起来说就是反映和监督。落实到食品药品行业来说,由于食品药品关系到广大人民群众的切身利益,再加上当前我国食品药品安全质量出现问题的事件接连不断,会计工作对食品药品的安全质量监督工作显得尤为重要。

二、食品药品监督会计中的问题

财务部是公司企业的一个重要组成部分,有其特殊的职能。《财务部部门职能》中第二条明确指出:严格执行质量监管有关规定,对未经质量检验合格的材料、外协件、外购件,有权拒绝付款。由于这个原因,国家必须对食品药品会计工作进行强有力的监管。而从一桩桩食品药品的重大事件可以看出,对这方面的监管存在很多的问题。

(一)食品药品的会计人员的自我监督不强

前面讲到,食品药品会计信息是由会计人员生成的,会计信息的真实性、客观性和可靠性的关键在于会计工作人员的自我监督,以及自我价值观的正确取向。内因是事物变化发展的依据,由于食品药品会计人员缺乏自我监督的能力及价值取向存在问题,所以必须要加强对会计工作人员的自我监督的水平。

(二)食品药品企业内部监督会计的理论混乱

对于食品药品企业内部的监督会计问题,有人说它就是内部控制。其实内部控制与内部监督不是同一概念。内部监督会计是属于内部控制的一个部分,但内部控制的内容远比内部监督丰富,它还包含内部管理控制等方面的内容。对内部控制、内部会计监督、监督会计、内部审计等之间的关系的混淆,使得在企业的高层管理者的在任、离任时的审计工作,做得不到位。导致很多资金的用途不明的情况。

(三)食品药品会计人员市场的培育不足

食品药品企业内的会计人员对市场的了解不足,会计是负责拨钱给采购人员来进行采购,然而,现在的会计人员对于市场上的原材料的好坏没有一定的了解,甚至在这方面是一无所知,这便给食品药品安全带来了一定的隐患,无法从源头开始控制食品药品的安全质量。

三、提高食品药品监督会计水平的策略

(一)加强食品药品会计人才队伍建设

会计人才是食品药品监管系统人才队伍的重要组成部分,是确保人民身心健康的重要力量。当前食品药品的会计职业领域从传统的记账、算账、报账拓展到内部控制、政府采购、非税收管理、算法和信息化等管理领域,所以对会计人员的专业知识水平要求很高。除了专业知识以外,会计人员需要对其他方面的知识有一定的了解,所以,公司企业可以对会计人员进行其他知识的培训,尤其是对原辅材料的质量安全方面的知识。使食品药品安全的质量控制在材料采购环节。

(二)完善食品药品监督会计工作的法律法规

《中华人民共和国食品安全法》和国家药品监督管理局是当前监管食品药品会计工作的比较权威的法律法规,然而在实施过程中还存在一定的问题,比如说从会计监管的法律法规来看,部门立法、部门分割、相互交叉或存在遗漏和抵触现象,没有一个规范的体系,所以完善药品监督会计的法律法规非常迫切。指定一个比较规范的体系来确保会计工作对食品药品安全质量监管的执行。

(三)实行全民监督的体制

食品药品的会计数据信息关系到全民的身心利益,对食品药品会计工作的监督既是广大人民群众的权力又是广大人们群众的义务。人民的力量是伟大的,人民群众应该积极投入到监管的队伍中去,通过各种渠道,对会计部门进行监督,一旦发现其有不法行为应立即向有关部门反映情况,防患于未燃。食品药品企业也应该积极配合人民群众的监管工作,做到食品药品质量信息的公开,主动接受人民群众的监督。

食品药品企业的高层管理者在任期间内所做的工作也要作为群众监督的重点内容,高层管理这在在任、离任时的审计结果不仅要使企业内部的人员了解,也应该做到全民公开。审计工作的重点要落实在其在任期间的财务收支和资金运作两方面。在有序、严格有效地监管、监督之下,使得高层管理约束自己的资金使用和管理行为。

(四)实行奖罚分明的原则

对食品药品的监督要实行奖罚分明的原则,对于严格按照国家法律发箍来对会计工作进行监督的监督人员应给以奖章和鼓励,而对于那些无视国家有关法律的监管人员应予以相应的惩罚,并且不能只是空头支票,要落实到实处。只有这样,才会激励监管人员的进行正确的处事行为,才不会使会计人员存有侥幸心理而做出一些错误的食品药品会计数据信息。

四、总结

对食品药品的会计工作的监管是一项长期而艰巨的任务,我们应当从理论与实践、法律与道德、以及社会全体人民中展开,多管齐下,全方位进行,防止真空地带或和监督的盲点。这样才能使会计工作呈现出新面貌,做出更加真实、客观、有效地会计数据信息,使食品药品市场更加规范。

参考文献:

[1]马俊.体质不协调与监管瓶颈:我国会计监管体质的演变及路径选择.会计研究,2005,8

[2]杨子艳.谈会计监督与监督会计.人力资源,2002年9期