摘要:自1985年《药品管理法》实施以来,我省各地审批备案的医疗机构制剂品种管理较为混乱。主要表现是:审批品种与配制制剂的条件不相适应;医疗机构超范围配制制剂问题较为突出;医疗机构制剂侵权问题不同程度地存在;制剂执行标准问题较多;制剂包装、标签、说明书不规范等。
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