首页 期刊 中华人民共和国国务院公报 国家药品监督管理局公告 2019年 第56号 国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告 【正文】

国家药品监督管理局公告 2019年 第56号 国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告

作者: 药监局
原料药   持有人   登记资料   上市许可   关联审评审批  

摘要:为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,原食品药品监管总局了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下:

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