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浅谈国际药品验证管理

作者:李玉兰 山东淄博新华-肯孚制药有限公司,山东淄博255005
国际药品验证管理   质量指标   工艺验证   清洗验证   验证文件  

摘要:药品生产验证管理是一项较新的管理项目,也是目前制药企业管理中较为薄弱的环节.因药品不能全部检验,只能抽样检验,而抽样检验的可信度,受药品的批量、抽样方法、抽样数量、化验项目等因素的影响,因此检验合格的药品不一定代表该批药品全部合格.

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