首页 期刊 中国药事 医疗器械可沥滤物安全性研究(Ⅱ):残留量检测 【正文】

医疗器械可沥滤物安全性研究(Ⅱ):残留量检测

作者:叶成红; 邓洁; 肖丽; 杨宇希; 骆红宇; 沈永 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心; 北京100081; 山东医疗器械质量监督检验中心; 济南250101
医疗器械   可沥滤物   安全性研究   残留量检测  

摘要:医疗器械可沥滤物的安全性是医疗器械安全性的重要保证,也是近年来医疗器械审评过程中关注的重点。本文结合现有产品的审评,简述了高分子医疗器械可沥滤物安全性研究中残留量检测常见问题,并对其产生原因进行了解析,供相关机构及研发人员参考使用。

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