中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：张长泽; 杜瑜; 王政 刊期：2019年第03期
目的:对照现行法规要求,了解临床试验伦理委员会的人员组成和审查会议情况,发现存在问题并提出相关建议。方法:调查临床试验伦理批件,分析伦理委员会人员名单、会议签到表和审查决定。结果:伦理委员会的人员组成基本符合法规要求,审查会议出席情况有待改进。结论:伦理委员会审查水平日渐提高,人员组成有待优化,独立性有待加强,主管部门加强对伦...
作者：贾娜; 王璐; 王晓; 李妮; 邹雨; 魏晶; 赵红菊 刊期：2019年第03期
目的:对化学药品批准前检查过程中发现的问题进行汇总,为药品审评审批制度改革新形势下生产企业提供参考。方法:结合当前法律法规以及药品注册检查要求,对药品注册生产现场检查过程中发现的问题进行归类分析,从人员、厂房与设施、设备、物料、文件、生产和质量管理七部分进行阐述。结果与结论:通过认证的药品生产企业在现场检查过程中出现各类问...
作者：赵子淇; 褚淑贞; 吴洁 刊期：2019年第03期
目的:作为医药行业中重要的一个环节,药品流通企业连接着药品生产企业与需求终端。因此,探究影响药品流通企业运营的关键要素,对公司以及行业的发展具有重要意义。方法:运用系统动力学方法,在细致分析药品流通企业经营模式的基础上,构建药品流通企业业务模块系统动力学模型。结果与结论:通过模型的构建以及输出数据的分析,发现通过各种方式合理...
作者：汪雪君; 沈怡; 杨慧元 刊期：2019年第03期
目的:将数据挖掘技术应用到食品安全检测数据中。方法:首先,通过对食品安全检测的原始数据进行选择、清洗、转换和分类等预处理,转换成数据挖掘方法所需要的数据格式。然后,结合不同的数据挖掘方法,研究食品安全在时间、地区、种类等的关联性,以及在时间上的时序性。结果与结论:通过数据挖掘技术,探索食品安全环节潜在的风险点。
作者：何轶; 张聿梅; 鲁静; 于建东; 戴忠; 马双成 刊期：2019年第03期
目的:对女金丸中的合成染料进行检测,分析其染色部位,并推断可能的染色原因。方法:采用液相色谱和质谱联用法,对女金丸样品中的合成染料进行测定,并采用液相色谱分别对丸剂外层和内层的合成染料进行测定,以判断其染色部位。结果:样品中可检出苋菜红、亮蓝和日落黄3种合成染料;上述染料主要集中于丸剂外层,丸剂内层未检出或仅可检出微量上述染料...
作者：郝擎; 张欣涛; 李晓; 朱炯; 张庆生; 石现 刊期：2019年第03期
目的:分析互联网销售医疗器械的质量特点,总结监测发现的问题和现象,探索互联网平台开展所售医疗器械质量监测的管理模式。方法:对三种通过互联网销售的医疗器械进行抽样检验,对检验情况开展数量统计,对统计结果使用描述性研究法和经验总结法进行分析。结果:建立了互联网平台履行质量安全监测义务和网络销售违法行为制止及报告义务的一种模式,提...
作者：于新兰; 王雪; 冯春蕾; 于睿; 徐鸿; 陈媛媛; 周洋; 孙磊 刊期：2019年第03期
目的:通过对通滞苏润江制剂的评价性抽验结果进行分析,以评价其质量现状。方法:先依据现行质量标准进行检验。再采用高效液相色谱法、气相色谱法和化学计量学等分析技术,从安全性、有效性和整体质量控制角度开展探索性研究。结果:标准检验合格率为100%。探索性研究结果表明,部分样品存在辐照问题;部分样品存在黄曲霉毒素检出的情况;毒性成分秋水...
作者：李樾; 梁婷婷; 孙会敏 刊期：2019年第03期
目的:建立HPLC方法,考察药用卤化丁基橡胶塞中的抗氧剂、硫化剂及其在药液中的迁移情况。方法:采用Sunfire-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-四氢呋喃-水(6∶3∶1);流速:1.5 mL·min^-1;检测波长:280 nm;柱温:35℃;进样量:20μL。结果:抗氧剂1010及硫化剂硫磺在浓度0.004~0.5 mg·mL^-1具有良好的线性关系(r≥0.9996)。抗氧化剂1010及硫...
作者：贝琦华; 李祎; 刘逸韬; 赵萌; 严全鸿; 项新华 刊期：2019年第03期
目的:设计组织尼美舒利含量测定的能力验证项目(编号NIFDC-PT093),评价药品检测机构电位滴定法的测定能力。方法:对参加实验室的测定结果进行稳健统计分析,用Z比分数评价实验室检测能力。结果:共153家实验室反馈了结果,其中33个参加实验室(占21.6%)的结果可疑或不满意。省级以上食品药品检验机构的满意率(占92.6%)高于其他机构。结论:本次能力验...
作者：杨锐; 许凯; 王珏; 张朝阳; 宋晓松; 李樾; 李海亮; 孙会敏 刊期：2019年第03期
目的:评价参与药用辅料苯甲醇含量测定的实验室的能力。方法:依据CNAS-RL02《能力验证规则》和ISO/IEC 17043《合格评定能力验证的通用要求》实施实验室能力验证活动。通过研究,制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,根据CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》,对检测结果进行单因子方差分析和t检验分析,结果显示样品均...
作者：陈涛; 付海洋; 李岩; 付步芳 刊期：2019年第03期
羟基磷灰石因为接近骨组织成分,具有优良的生物相容性,而被广泛应用于骨修复领域。由于单一材料不具有多种优异的生物学性能,因此,制备性能优越的羟基磷灰石/聚合物复合骨修复材料成为骨修复材料领域的热点之一。本文综述了设计羟基磷灰石基复合骨修复材料的一些要点,总结了近几年国内外羟基磷灰石/聚合物复合材料的研究状况,并介绍了载药羟基磷...
作者：宿曼筠; 殷世宁; 吴爱英 刊期：2019年第03期
天麻是我国名贵的中草药,随着近年来其商品的多样化,掺伪、假冒品不断增多,对其进行更全面、系统的质量控制尤为重要。目前,指纹图谱已成为国际公认的控制中药质量的有效手段之一,主要的研究方法有液相色谱法、薄层色谱法、毛细管电泳色谱、红外光谱、核磁共振、X射线粉末衍射、分子生物学指纹图谱和电化学指纹图谱等,本文对近年来天麻指纹图谱...
作者：文海若; 霍桂桃; 张颖丽; 汪祺 刊期：2019年第03期
起初发现于大脑和各类感觉神经元中的瞬时受体电位香草酸亚型1(Transient Receptor Potential Vanilloid Subtype 1, TRPV1)是主要的镇痛药物开发靶点之一。近年来,大量生理及病理学研究发现其在血管内皮细胞、血管平滑肌细胞和血管周神经细胞中呈高水平表达并参与了多种血管功能调节。因此,TRPV1在调控血管功能中发挥的作用已引起重视,以TRPV1...
作者：王菲菲; 张聿梅; 郑笑为; 戴忠; 刘斌; 马双成 刊期：2019年第03期
目的:详细综述了新发现的、具有较新结构特点的环烯醚萜类化合物及生物学活性研究,为环烯醚萜类化合物的结构活性研究提供新的思路。方法:查阅总结近30年国内外发表的关于环烯醚萜新化合物的文献,总结结构和活性的研究概况。结果:环烯醚萜的主要结构类型环烯醚萜苷类、裂环环烯醚萜和环烯醚萜酯。环烯醚萜类化合物主要临床生物活性具有神经系统...
作者：杨文菊; 黄烈雨; 陈宁; 李祺; 汪晓凡 刊期：2019年第03期
目的:总结国外医药企业品牌发展经验,为我国医药企业品牌发展提供参考。方法:选择美国、日本、德国三国知名医药企业为研究对象,基于品牌价值发展"五要素"理论模型,运用文献研究法,从技术创新、有形资产、无形资产、质量和服务五个角度总结国外医药企业品牌发展经验。结果与结论:经总结提炼,对我国医药企业的启示包括强化技术创新意识,加大创新...
