中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：边明; 许佳 刊期：2018年第12期
目的:分析执业药师注册方面的数据,掌握执业药师执业情况,提出建议,以促进执业药师管理和发展。方法:对2013-2017年北京市执业药师注册方面的数据进行统计分析,探讨执业药师管理存在的问题,并提出相关建议。结果与结论:目前,我国执业药师制度和队伍都有了很大的发展,但是,执业药师在注册、执业能力、药学服务及注册变动等方面仍存在一些问题。建...
作者：何英梅; 杨平荣; 任淑玲; 夏佩霞; 刘志浩 刊期：2018年第12期
目的:从药品质量标准的视角探讨如何进一步加强药品的监督与管理,促进医药产业发展、保障公众用药安全。方法:通过对监督抽检发现的药品质量标准存在的问题进行分析研究,提出相应的解决措施和意见建议。结果与结论:部分药品质量标准在标准制定、审批、标准管理、标准执行以及质量标准的可及性等方面存在不足,影响了质量标准的执行和药品生产及安...
作者：任茜; 马忠英; 翟小虎; 徐焕春; 牛静; 强巧亮; 崔艳艳; 宋莲娜; 廖悠悠; 孙金; 张薇; 武倩文; 文爱东 刊期：2018年第12期
目的:从保护受试者权益的角度出发,探讨国内药物临床试验的伦理审查,并提出可行性建议,为各医院伦理委员会的建设提供参考。方法:通过总结国内药物临床试验的伦理审查现状,结合我院药物临床试验机构的实际工作,研讨提高伦理审查能力的方法。结果与结论:我国现行的伦理审查程序存在审查标准有较大差异、审查功能发挥不足、审查过程流于形式及缺乏...
作者：裴云飞; 陈国庆; 赵庆友; 张伟; 王全柱; 杨正宁 刊期：2018年第12期
目的:为检验机构实验室安全管理提供建议。方法:详细汇总实验室安全管理相关法律法规,总结分析国内外实验室发生的典型安全事故,从六方面重点分析实验室安全管理存在的突出问题,提出解决办法。结果与结论:检验机构职员应该从思想上重视实验室安全管理,各级管理人员和实验人员各负其责,脚踏实地做好实验室安全管理工作,为检验工作提供有力支撑。
作者：胡薏慧; 元唯安 刊期：2018年第12期
目的:通过解读医疗器械临床试验现场核查要点,以规范医疗器械临床试验过程。方法:从临床试验条件与合规性、临床试验部分、临床试验数据管理、受试产品的管理4个方面,分析现场检查的注意事项。结果:目前,我国医疗器械临床试验质量距离“核查要点”还有一定的差距,申办者、合同研究组织、研究者、临床试验机构都应该进一步学习相关法规,提高临床...
作者：曾立威; 吴维民; 庞家玲; 李艺钊; 龙彩媛 刊期：2018年第12期
目的:通过对广西8家地市级食品药品检验检测机构人力资源的调查,掌握其人力资源配置现状,为进一步加强地市级机构人力资源建设提供依据。方法:由广西食品药品监督管理局对辖区各地市级食品药品检验检测机构进行问卷调查,对各机构的人员数量及结构特征等进行描述性统计分析。结果:广西地市级食品药品检验检测机构岗位配置不合理,专业技术人员所占...
作者：张莉; 杨德忠; 阮桂平; 隆颖; 刘逸韬 刊期：2018年第12期
目的:为实验室管理体系文件的理解、获取和执行提供借鉴。方法:分析实验室在文件的理解、获取和执行方面存在的问题,结合工作实际采取相应的措施,以增强文件的执行力。结果:从内部文件的范围,文件的编制、审批和分发,流程的设计和信息化系统的应用,文件的查阅和文件简化受控版本的制定等方面采取相应的措施,确保文件的理解、获取和执行。结论:文...
作者：孙子秋; 徐晓媛 刊期：2018年第12期
目的:分析近5年美国药学教育研究的现状,为我国药学教育研究提供借鉴。方法:对《美国药学教育杂志》1055篇文章进行文献分析,选择其中几篇进行实例分析,对文章的研究方法详细分析。与我国高等药学教育研究的现状以及研究方法进行对比分析,提出改革建议。结果:美国药学教育研究内容广泛且深入,各研究机构合作较多,研究方法主要采用定量分析和实验...
作者：吴超权 刊期：2018年第12期
新时期食品药品实验室检验人才队伍是保障人民饮食用药安全的重要技术支撑力量,检验技术人才开发和储备是技术支撑力量壮大的重要保障。本文结合新时期食品药品监管需要,结合经典的社会学、管理学、心理学、人才学理论以及个人的管理实践活动经验,探讨食品药品实验室如何合理和高效地培养新进检验员,以提高科室岗前培训的质量和效果。
作者：李明华; 程显隆; 张萍; 郭晓晗; 魏锋; 马双成 刊期：2018年第12期
目的:在调研和检验的基础上,分析我国当前中药白矾的市场质量问题,为监管工作提供建议。方法:产区和市场调研、检验数据和文献整理相结合,分析白矾质量、标准问题及其产生不合格的原因,同时提出解决方案。结果:铵盐冒充或掺伪白矾的问题较为严重,市场抽验不合格率为76%,同时发现有造假现象。通过系列针对性研究,完善了白矾现行质量标准。结论:白...
作者：刘薇; 李明华; 程显隆; 张萍; 魏锋; 马双成 刊期：2018年第12期
目的:通过国家评价性抽验工作对我国当前中药五味子(包括中国药典收载的五味子和南五味子)的市场质量情况分析,为监管和临床用药工作提供建议。方法:检验数据和文献整理相结合,分析五味子的质量、标准及临床使用问题,同时提出建议。结果:质量方面,部分五味子饮片存在染色现象;标准方面,五味子检测方法专属性欠佳,研究提出专属性强的检测方法;临...
作者：谢芬; 卞芸; 丁永娟 刊期：2018年第12期
目的:探讨医院药品费用影响因素的重要性,为医院控制药品费用提供决策依据。方法:使用层次分析法(AHP),对医院药品费用影响因素进行两两对比,形成判断矩阵,确定各指标权重。结果与结论:医院药品费用是一个复杂的研究对象,运用层次分析法建立医院药品费用影响因素评价指标分层模型和指标体系,对医院药品费用的影响因素进行定性和定量研究,建立更...
作者：杨家爱; 曹天海 刊期：2018年第12期
目的:介绍哥伦比亚共和国食品和药品管理机构(INVIMA)的GMP认证要求及流程。方法:通过文献检索,结合参加INVIMA认证的实际经验,对相关信息进行总结。结果与结论:哥伦比亚处于发展中国家的中上水平,我国已有多家公司通过其GMP认证。相信通过不断努力,我国药企一定会以高质量的药品在哥伦比亚和南美市场占有一席之地,并取得良好的经济效益。
作者：魏兴民; 段焕娥; 王世钦 刊期：2018年第12期
针对兰州生物医药产业基地快速发展中的空间制约与空间分散同时存在等问题,通过实地调研和分析,围绕突出基地发展优势和提高产业集群空间效益等目标,提出了通过空间整合,形成推动新老城区科研服务与生产互动模式和扩展区“小园区大产业”的发展体系,以便培育产业基地在大尺度空间的核心竞争力和市场占有能力。
作者：王志宏; 林雪; 颜鲁合; 欧秀芳; 门琦 刊期：2018年第12期
目的:在“丝绸之路经济带”背景下,依据甘肃中医药产业的发展现状,分析了新形势下发展中医药产业所面临的机遇与挑战,探索加快甘肃中医药产业升级的对策。方法:立足于中医药产业的现有资源禀赋,运用钻石模型理论和新贸易理论,通过增强产业在丝绸之路经济带沿线国家(地区)的服务能力和市场竞争力,以快速推动中医药产业升级发展。结果:依靠甘肃在...
