中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：陈亮; 徐丽明; 邵安良; 段晓杰; 魏利娜; 王健; 蒋兴宇; 陈春英; 白茹; 谢黎明; 刘颖; 吴晓春; 葛广路; 程祥; 屈淑新 刊期：2018年第08期
由于银具有很好的抗菌作用,自古以来人类就在医疗（如外用药品的磺胺嘧啶银软膏等）、餐具及食品保藏等领域充分利用银的抗菌作用。随着现代科学技术的发展,特别是纳米科学和纳米技术的发展,各种含纳米银或银化合物产品,如：含纳米银或银化合物敷料或者贴剂、银涂层导管等在我国已作为医疗器械在临床上应用。在评价这类产品中银的特殊生物效应和...
作者：文海若; 徐丽明; 陈亮; 邵安良; 王雪; 淡墨 刊期：2018年第08期
纳米材料（nanomaterial）指物质结构在三维空间中至少有一维处于1～100 nm尺度范围,或由纳米结构单元构成的且具有特殊性质的材料。我国已成为纳米技术研发和纳米产业大国。随着纳米技术的突飞猛进和大量纳米材料的涌现,人体与纳米材料接触的机会日益增加,纳米材料的安全性评价逐渐成为关注的热点。遗传毒性试验是非临床安全性评价的重要内容,...
作者：赵翔; 冯建平; 孟淑芳 刊期：2018年第08期
支原体是生物制品的最常见外源因子污染物之一,《中国药典》2015年版收录的两种支原体检测方法虽然可灵敏地检测出活的支原体,但因检测时间较长,对实验室设置及实验室人员的技术均有一定要求,且对一些特定的样本及需要快速放行的样本有一定的局限性,如目前研究热点之一的CAT-T细胞治疗产品的过程或放行检验。因此,越来越多的新兴领域的研发者更...
作者：张凤兰; 林庆斌; 李琳; 吴景; 袁欢; 邢书霞; 王钢力 刊期：2018年第08期
目的：调查研究近年来我国染眉用途化妆品中着色剂的使用现状,以了解染眉用途化妆品的特征及安全性。方法：对2014-2018年在食品药品监督管理部门备案的346件染眉用途化妆品中着色剂的种类、复配使用和使用频率等情况进行调查分析。结果：调查结果显示,在346件染眉用途产品中使用的着色剂共27种;其中使用4种着色剂的情况最为普遍,占56.6%;CI 774...
作者：王胜鹏; 朱炯; 高志峰; 吴卫中; 姚蕾 刊期：2018年第08期
目的：分析我国重点短缺药品品种,探讨供应保障措施,为缓解药品短缺和实施相关政策提供参考。方法：检索我国政府网站,收集整理短缺药品监测报告,从监测哨点角度、省级监测平台角度和短缺药品来源角度,总结归纳出我国重点短缺药品品种,分析其短缺原因,提出措施建议。结果与结论：我国短缺药品中,国产药品、化学药品占比较高,抗肿瘤药短缺问题突...
作者：郗昊; 姚蕾 刊期：2018年第08期
目的：研究美国药品安全监管改革机制,为完善中国药品安全监管体系提供参考。方法：汇总分析2007-2018年美国药品安全监管改革关键措施。结果与结论：通过改革,美国建立了基于风险评估的药品全生命周期管理体系和专业的监管队伍,有效鼓励创新并保证药品安全性。
作者：王珺; 张南平 刊期：2018年第08期
目的：通过对近年显微鉴别技术在中药领域的研究与应用的介绍,为现代显微技术更加广泛地应用于中药鉴定提供参考。方法：分别对中药材组织鉴别、中药材和中成药粉末鉴别、显微化学鉴别、显微定量研究和现代显微技术发展5个方面展开介绍。结果：显微鉴别是传统、有效、快速的鉴别方法,尤其在中药有效成分不明确的情况下作用突出,在定性、定量、定...
作者：彭姝; 张军; 李慧芬; 任重远; 马爱霞; 张伟 刊期：2018年第08期
颗粒异物广泛存在于药品中,能够对人体健康产生不同程度的影响,其中输液药品中的不溶性微粒尤其受到各方关注。国家药典委员会组织对基础输液中不溶性微粒进行了研究。本文通过系统检索,文献梳理信息显示：不溶性微粒经静脉血管进入人体可引起静脉炎、肉芽肿、血管栓塞等一系列危害。这对于输液临床用药安全具有警示作用,对于输液类药品质量评估...
作者：王菲菲; 张聿梅; 李静; 戴忠; 刘斌; 马双成 刊期：2018年第08期
目的：综述环烯醚萜类化合物对氧化应激诱发的相关疾病可能的治疗机理。方法：查阅、总结国内外发表的氧化应激诱导的相关疾病的成因和环烯醚萜化合物调节相关疾病的可能机理的报道。结果：氧化应激可以引起广泛的细胞内损伤,从而诱发神经系统疾病、肿瘤和糖尿病等相关疾病。环烯醚萜类化合物可通过调节机体抗氧化应激的能力,预防和减缓相关疾病...
作者：才让草; 李魁; 杨红岩; 娘毛吉; 李海燕 刊期：2018年第08期
本文查阅了大量藏药莪大夏的研究文献,从藏药莪大夏的生长环境、化学成分、药理作用研究、栽培和产品开发等方面综述了莪大夏的研究现状,并提出了藏药莪大夏开发的方向,为其进一步开发和利用提供依据。
作者：郭莎; 张峰; 刘春雨; 于传飞; 李萌; 王文波; 付志浩; 俞小娟; 王兰 刊期：2018年第08期
目的：探讨在单克隆抗体（单抗）稳定性研究中,分子排阻高效液相色谱法（size exclusion-high performance liquid chromatography,SEC-HPLC）、微流数字成像（microflow digital imaging,MDI）技术、澄清度及可见异物检查在不同粒径级别蛋白聚体监测中的交互作用。方法：分别采用SEC-HPLC、MDI、澄清度及可见异物检查研究肿瘤坏死因子α（TNFα）...
作者：屈哲; 吕建军; 张硕; 耿兴超; 李波; 赵德明 刊期：2018年第08期
目的：应用SD大鼠神经干细胞评价药物的神经毒性,为新药早期筛选和临床前安全性评价提供体外替代方法。方法：体外培养SD大鼠神经干细胞,传代后得到稳定的第二代神经球。以已知具有神经毒性的长春新碱、顺铂、瑞芬太尼、丙泊酚注射液、丙戊酸钠、苯妥英钠、丙烯酰胺、乙醇、氧化铁纳米粒子作为神经毒性阳性物质,以培养基作为神经毒性空白对照品;...
作者：常艳; 张夏; 李进; 胡昌勤 刊期：2018年第08期
目的：建立有效评价抗生素发酵菌渣无害化处理效果的手段。方法：采用敏感菌株对无害化处理菌渣的抗菌活性进行筛查,利用HPLC-MS对菌渣中残留/转化组分的结构进行推断,再结合相关化合物数据库对残留组分生物学/安全性信息进行检索。结果：所研究的4种头孢菌素C菌渣中：未经处理菌渣中具有β-内酰胺类活性物质;3种经无害化处理的菌渣中仅有1种不再...
作者：黄元礼; 柯林楠; 王春仁 刊期：2018年第08期
目的：建立采用液相质谱联用法检测体外生殖培养液中N（2）-L-丙酰胺-L-谷氨酰胺指标成分的方法,分析不同用途培养液中N（2）-L-丙酰胺-L-谷氨酰胺的含量。方法：采用超高效液相色谱-三重四级杆质谱联用法,使用SUPELCO Discovery HS F5-3色谱柱（150 mm×2.1 mm,3μm）,流动相为0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液,梯度洗脱,流速0.35 mL·min~（-1）,...
作者：张朝阳; 刘海涛; 许凯; 杨锐; 汤龙; 孙会敏 刊期：2018年第08期
目的：建立高效凝胶渗透色谱法（HPGPC）测定聚乙二醇400（PEG400）分子量及其分布,并与《中国药典》所用的端基分析滴定法比较。方法：采用Shodex OHpak SB-802.5HQ与Shodex OHpak SB-803HQ色谱柱串联分离,以0.1 mol·L~（-1）硝酸钠（0.02%叠氮钠）为流动相,流速0.5 mL·min~（-1）,柱温30℃,样品浓度2 mg·mL~（-1）,采用示差折光检测器进行测定...
