中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：卫婷; 邓勇 刊期：2018年第06期
目的：为解决现阶段食品药品领域行刑衔接案件办理的低效与混乱,进一步探索能够在全国广泛推广的操作模式。方法：通过查阅相关文献资料,并结合现有模式,进一步系统梳理地方代表性操作模式,从中提炼能在全国推广的衔接程序。结果：坚持＂食药＋公安＂的紧密协作机制,推进＂两法衔接＂信息平台系统建设,针对重大、复杂、疑难的案件专门成立专家委...
作者：刘传绪; 文占权; 张彦昭; 曹常影; 刘伟 刊期：2018年第06期
目的：分析我国互联网药品交易现状及发展趋势,为互联网药品交易健康有序发展提供参考依据。方法：以国家食品药品监督管理总局（CFDA）的数据库为数据源,分析我国互联网药品交易服务资格证、企业与消费者之间交易平台（B2C）的交易规模、网上药店在第三方的平台分布、互联网药品交易现有政策以及监管现状。结果与结论：当前,我国互联网药品交易...
作者：吴丹 刊期：2018年第06期
目的：分析医疗器械技术审评工作中的不足,为提高医疗器械技术审评工作质量提供参考。方法：采用质量管理理论中的PDCA循环模式,将整个审评工作划分为策划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）、处理（Action）4个阶段,对各阶段的内涵及相互联系进行探索并分析问题。结果与结论：江西省医疗器械技术审评工作主要存在4个不足：审评人员数量不足、...
作者：王彦泽; 罗标; 张毅 刊期：2018年第06期
目的：通过探讨企业实施新修订《药品经营质量管理规范》（GSP）过程中存在的问题并找到解决问题的措施和办法,为科学有效实施新修订GSP提供建议。方法：对185家次企业现场检查报告中发现的缺陷项条款进行统计,分析安国市药品批发企业存在的主要问题,并提出相应的措施和办法。结果与结论：药品经营企业应当加强培训,制定符合企业实际经营情况的...
作者：龚宁波; 赵萌; 王亚男; 贺文义; 项新华; 吕扬 刊期：2018年第06期
目的：评价参与药品中核磁共振检测定性能力验证实验室的检测能力。方法：制备高纯阿魏酸纯度标准物质;参照国家标准物质研制技术规范采用单因素方差分析考察样品均匀性;采用t检验考察样品分别在高温和光照下储藏7天、14天的运输稳定性,采用标准曲线法考察样品在常温放置12个月的长期稳定性;按照CNAS规定的程序实施本次能力验证。结果：阿魏酸纯...
作者：陈小梦; 左子欣; 孙亚新; 杜娟 刊期：2018年第06期
目的：参照美国＂Bolar例外＂及首仿药制度的设立与发展,为我国仿制药制度的建立与完善提供参考建议。方法：采用文献调研和政策解读的方式进行内容提取,运用对比分析的方法进行制度研究。结果：我国在＂Bolar例外＂的适用范围与首仿药制度的建设方面还存在漏洞和缺失。结论：应不断完善我国＂Bolar例外＂的适用范围,加强首仿药制度建设,促进医...
作者：刘雅丹; 项新华; 王迪; 李健; 张河战 刊期：2018年第06期
目的：通过搭建并应用能力验证服务平台,实现对能力验证活动中关键环节的管理。方法：按照能力验证准则对关键环节的要求,在能力验证服务平台中构建4个基本模块（参加者管理、能力验证计划管理、能力验证样品管理以及能力验证结果管理）,初步实现了能力验证活动的电子化管理。结果：通过使用该平台,2015和2016年顺利完成了63个能力验证计划的组...
作者：张才煜; 耿颖; 卢日刚; 何兰 刊期：2018年第06期
目的：建立定量核磁共振波谱法同时测定茶苯海明中苯海拉明和8-氯茶碱的方法。方法：以对苯二酚为内标,氘代甲醇为溶剂,分别采用苯海拉明中的δ2.89的甲基峰与8-氯茶碱中的δ3.47的甲基峰和内标峰的比值计算含量。结果：该方法精密度小于0.6%,线性相关系数（r）均为0.9999,实际测定茶苯海明原料药中的苯海拉明与8-氯茶碱的含量分别为54.04%与45.37...
作者：张婷婷; 史海荣 刊期：2018年第06期
目的：通过简单环保的合成方法制备出腺嘌呤功能化的海绵状石墨烯（FSG）,并修饰于丝网印刷电极,作为一种检测地高辛（DG）血药浓度的电分析传感器。方法：合成的石墨烯材料采用扫描电子显微镜进行形态表征,采用循环伏安法检测修饰电极的电化学性能并进行优选,采用方波伏安扫描法测定修饰电极的标准曲线、特异性以及重现性,最后将修饰电极应用于...
作者：李夏蔚; 朱颖; 原野; 许亚; 陈文林 刊期：2018年第06期
目的：探讨细胞缝隙连接对乳腺癌细胞紫杉醇敏感性的影响。方法：以乳腺癌T47D细胞为研究对象,采用CCK8法检测细胞毒性。结果：紫杉醇（TAX）的细胞毒性有细胞密度依赖性,与低密度相比,细胞在高密度时的毒性显著增加。这说明,细胞在高密度有缝隙连接（Gap Junction,GJ）形成的情况下,TAX的细胞毒性显著增加。此外,细胞在高密度的情况下,分别采用...
作者：昝珂; 过立农; 马双成; 郑健 刊期：2018年第06期
目的：建立快速高效的方法,对藏药独一味的化学成分进行有效的鉴定,为该药材质量监督提供技术支持。方法：采用超高效液相-电喷雾-飞行时间质谱（UPLC-ESI-TOF MS）联用技术,色谱分离用ACQUITY UPLC HSS T3（2.1 mm×100 mm,1.8μm）,流动相组成比例分别为0.05%甲酸水和乙腈,梯度洗脱,流速0.3 mL·min^-1,进样量1μL;质谱定性采用飞行时间质谱,正离...
作者：于婷; 黄杰; 曲守方 刊期：2018年第06期
目的：研制并建立了人重组胰岛素样生长因子-Ⅰ（IGF-Ⅰ）第1次免疫测定用国家标准品。方法：取人重组IGF-Ⅰ原料,用含赋形剂的0.01 M PBS缓冲液配制成7000 ng·mL^-1溶液,经无菌过滤处理后,分装、冻干制成候选品。以IGF-Ⅰ国际标准品（02/254）为对照品,选择3家实验室进行协作标定。并对IGF-Ⅰ候选品进行瓶间精密度和稳定性分析。结果：候选品IG...
作者：张靖; 李红颖; 耿兴超; 靳洪涛 刊期：2018年第06期
人用药品注册技术要求国际协调会（International Conference for Harmonization,ICH）于2017年12月颁布了Q12新草案,该草案补充了药品生命周期的管理内容,对药品的安全性评价和风险评估具有重要的指导意义。本文概述了ICH Q12的最新内容和Q12对安全性评价和风险评估的最新要求,总结了安全性评价在药品生命周期管理中的作用及应用现状,以期为保...
作者：李冬华; 张平; 张明童; 杨静; 马潇; 宋平顺; 杨平荣 刊期：2018年第06期
目的：开展大黄药材及其饮片的全国评价性抽验,不断完善和修订标准方法,保障公众用药安全有效。方法：依据法定标准进行检验,并开展探索性研究。结果：共收到174批大黄药材及其饮片,涉及142家生产企业。其中152批次合格,22批次不合格,总体合格率为87%。以一测多评方法建立用大黄素同步测定大黄药材及其饮片中5种蒽醌类成分含量的方法,可以提高检...
作者：连玉菲; 任炳楠; 尚清; 岳圆圆; 刘勇; 庞国勋; 曹格溪; 董占军 刊期：2018年第06期
目的：评价我院静配中心应用自动分拣系统的效果,为静配中心自动化建设提供参考。方法：介绍我院自动分拣机设备组成及工作流程,以不同分拣模式下平均每袋成品输液所需分拣时间、药师分拣一袋成品输液平均步行数以及单位时间内分拣差错百分比为指标,评价自动分拣机对成品输液分拣效率、工作强度及分拣差错的影响。结果：自动分拣系统使用后,使98...
