摘要：目的：以2-氯乙醇（Ethylene Chlomhydrin，ECH）为原料制备用于医疗器械检测用的ECH标准物质。方法：采用气相色谱质谱连用技术对原材料进行筛选和考核，采用气相色谱技术对ECH标准物质的含量进行测定，采用多家实验室协作标定的方式进行定值，并进行不确定度评定，另对ECH标准物质的均匀性和稳定性进行了考察。结果：所研制的ECH标准物质原料纯度高，量值稳定，ECH含量为97．92％±0．02％；均匀性考察结果：ECH含量的统计量F=0．70，小于F（0．05）临界值2．76；稳定性试验结果表明ECH标准物质在12个月时纯度的相对标准偏差RSD是0．46％。结论：所研制的ECH标准物质纯度高，不确定度小，均匀性和稳定性良好，适宜作为医疗器械检测用ECH标准物质。

注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社