中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：张晶晶; 袁红梅 刊期：2017年第06期
目的：探讨保健食品市场存在的问题并提出建议。方法：通过检索文献和从网上获取相关讯息，分析保健食品市场中存在的问题。结果：市场上夸大宣传、销售劣质保健食品的现象尚存在，监管存在不足，令消费者对保健食品心存疑虑，不利于该行业的可持续发展。结论：针对上述问题从法规、标准、监测技术以及宣传教育方面进行了讨论，并提出相应的对策...
作者：周振; 冯国忠 刊期：2017年第06期
目的：从生产者角度分析药品短缺原因，提出应对药品短缺问题的政策建议。方法：采用文献综述法和归纳总结法，分析药品短缺原因；在此基础上提出相关建议。结果与结论：对于药品生产企业来说，药品短缺原因分为生产原因和非生产原因。生产性原因分为主观原因和客观原因。主观原因主要有价格太低、需求量少、成本上升等造成企业不愿生产；客观原...
作者：王任; 徐涛; 倪维芳; 周明昊 刊期：2017年第06期
目的：探讨目前在食品生产、流通、餐饮环节抽样中出现的问题，提出改进食品安全抽样工作的建议，旨在提高食品安全抽检工作效率，为进一步做好食品安全监管工作提供参考。方法：介绍食品抽样检测的定义及食品安全抽检的内容、现阶段食品安全抽样的状况，分析抽检过程遇到的问题：抽样任务部分重复；抽样任务难以完成；抽样人员缺乏专业知识；餐...
作者：李乐; 赵红菊; 杨牧; 由东; 杨祝仁; 刘知音 刊期：2017年第06期
目的：对我省中药饮片生产企业GMP跟踪检查过程中发现的缺陷情况进行汇总，供业内借鉴和参考。方法：对跟踪检查过程中发现的有代表性的缺陷进行归类与分析。结果与结论：企业在持续执行GMP规定过程中均不同程度的存在缺陷，包括对GMP部分章节条款理解不充分、执行不到位等。中药饮片生产企业应持续改进质量管理体系，更加有效地控制产品的潜在...
作者：杨家爱; 曹天海 刊期：2017年第06期
目的：探讨在《药品生产质量管理规范》（GMP）环境中如何建立Excel电子表格，并进行验证以及合规地使用。方法：通过对相关文件进行回顾分析，总结了建立、验证及合规使用Excel电子表格的方法。结果与结论：在正确使用的情况下，Excel电子表格满足了国内法规要求，可用于制药行业的数据分耩与储存，
作者：罗卓雅; 张莉; 杨德忠; 隆颖; 阮桂平; 刘韵怡 刊期：2017年第06期
目的：为药品检验实验室开展检验质量检查提供方法借鉴。方法：从理论到具体检查工作的实施，详细介绍了以检品生命周期为主线开展质量检查方法。结果：以检品生命周期为主线开展质量检查方法具有系统性和有效性。结论：以检品生命周期为主线开展质量检查，可作为药品检验实验室开展检验质量检查的有效方法予以应用。
作者：李莉; 赵晓宇; 李祥胜; 候嘉骅; 曹进 刊期：2017年第06期
目的：设计并实施奶粉中四环素检测能力验证计划，评价实验室检测奶粉中四环素的技术能力和水平，促进各参加实验室对该类测试项目检测能力的提高。方法：参照CNAS-GL02，对参加该计划的21家食品药品检验实验室及第三方实验室的21份奶粉中的四环素测定结果进行稳健统计分析，用Z比分数评价实验室检测能力，并对离群数据从实验仪器、操作步骤、原...
作者：李丽莉; 卢大伟; 白东亭; 孙雪 刊期：2017年第06期
目的：对医疗器械产业在新时期的发展机遇进行分析，探讨医疗器械产业发展的机遇和挑战，为今后医疗器械产业发展分析提供引导。方法：分析我国医疗器械产业发展趋势；对比我国生产企业与世界领先企业的差距；剖析我国制造业升级和产业创新政策对医疗器械产业发展起到的推动作用。结果与结论：面对国外企业对医疗器械的垄断，中国医疗器械产业要...
作者：张荣林; 林雀跃 刊期：2017年第06期
目的：建立宫颈炎康栓中苦参碱和槐定碱的HPLC测定方法。方法：采用Ultimate XB—NH2色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈-3％磷酸溶液（97：3），流速为1．0mL·min^-1，检测波长206nm，柱温35℃。结果：苦参碱进样量在0．05095～2．5475℃g范围内线性关系良好（r=1．0000），平均回收率为98．0％；槐定碱进样量在0．05144～2．5720℃g范...
作者：李群鑫; 郑淑凤 刊期：2017年第06期
目的：建立高效液相色谱法测定琥珀酸关托洛尔的含量及有关物质。方法：色谱柱为C8（150mm×4．6mm，5μm），以乙腈一十二烷基硫酸钠溶液（40：60）为流动相，流速1．0mg·mL^-1，柱温30℃，检测波长223nm。结果：琥珀酸关托洛尔与各主要杂质峰分离度符合规定，琥珀酸关托洛尔浓度在O．01641～0．1641mg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=1．0000）...
作者：姚羽; 徐向炜; 陈文璐 刊期：2017年第06期
目的：研究玻璃安瓿与盐酸利多卡因注射液质量的相关性。方法：通过扫描电镜观察、分析盐酸利多卡因注射液中的可见异物，测定玻璃安瓿的线热膨胀系数及三氧化二硼含量，并观察不同灭菌温度下玻璃安瓿内表面玻璃屑的脱落情况。结果：玻璃安瓿的线热膨胀系数、三氧化二硼含量及制剂灭菌温度均影响玻璃安瓿的质量。结论：玻璃安瓿对制剂质量具有一...
作者：曲守方; 黄杰; 于婷 刊期：2017年第06期
目的：按照国家体外诊断试剂抽验工作方案，评价风疹病毒IgG4K体检测试剂盒（酶联免疫法和化学发光法）的质量。方法：分别使用风疹病毒IgG抗体国家参考品和企业参考品对抽验的试剂盒进行准确性、特异性、检测限和重复性项目检测。结果：使用企业参考品按照产品注册标准进行检测，17批次试剂盒的抽验合格为16批。使用国家参考品检测，检验合格为...
作者：王敏; 刘永利; 段吉平; 赵振霞; 冯丽; 魏锋; 马双成 刊期：2017年第06期
目的：对市场上红参药材与饮片质量进行评价与分析，为药品监督管理部门提供技术依据。方法：采用超高效液相色谱法与滴定分析等方法，从有效性、安全性等方面开展探索性研究，分析111批次红参药材与饮片的内在质量。结果：按《中国药典》2010年版一部检验抽查的样品，不合格项目主要是性状与含量测定，探索性研究后发现这些疑似问题样品65％存...
作者：于泳; 曹珣; 南秋丽; 李玲; 杨亚平; 张亚安; 梁毅 刊期：2017年第06期
目的：研究“双导师模式”在药事管理专业学生培养中的教学设计与评价，提高教学质量。方法：对“双导师模式”的实质进行分析，提出双导师教学培养模式的框架，用模糊绩效评价法对所提出的内容进行评价，证明教学设计的可行性。结果与结论：把“双导师模式”引入药事管理专业学生的教学中，能够大幅度提高教学效果。
作者：徐若南; 张琇琇; 王艳春; 孙建勋 刊期：2017年第06期
目的：了解糖尿病患者的自我管理能力以及健康教育状况，为糖尿病预防及控制提供参考。方法：采用问卷调查的方式，用Excel软件进行统计分析。对100例糖尿病患者进行关于糖尿病自我管理和健康教育情况的调查，内容包括患者基本信息、糖尿病患者血糖控制状况、影响血糖控制的因素以及接受糖尿病相关知识的途径等。以测量的空腹血糖值为目标判断糖...
