杂志简介:《中国药事》杂志经新闻出版总署批准,自1987年创刊,国内刊号为11-2858/R,是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊,致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目:监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者:黄志禄; 李朝辉; 周玥; 谢国亮; 郝丽盼 刊期:2017年第03期
目的:分析我国执业药师注册管理工作现状及问题,提出建议。方法:通过访谈法和实地调查法,分析执业药师在注册管理、地域和岗位分布、继续教育、社会角色与法律定位、人才分布、执行政策标准等方面的现状及问题,结合实际情况提出解决办法。结果与结论:应推进执业药师立法、改进执业药师注册模式、强化继续教育管理、规范执业行为管理、提高管...
作者:张欣涛; 朱炯; 郝擎; 石现; 李延敏; 成双红; 张庆生 刊期:2017年第03期
目的:探讨我国医疗器械质量监督抽验管理模式。方法:从抽验远景规划升级、项目规模升级、法规支撑体系升级、组织运作模式升级、产品质量评估模式升级5个方面,回顾了近4年国家医疗器械质量监督抽验管理工作的总体情况;从继续探索更为科学的抽验模式和机制、继续优化抽验运作流程中的有关环节、继续发掘抽验数据的技术支撑作用3个方面进行了展...
作者:苟艳艳 刊期:2017年第03期
目的:了解东营市药物滥用情况,为药品安全监管提供依据,也为药物滥用的预防与控制提出建议。方法:应用流行病学原理和基本方法,通过药物滥用系统收集东营市药物滥用监测哨点提交的近3年的麻醉药品和精神药品使用监测数据,对药物滥用的种类和分布进行回顾性分析。结果:调查显示:药物滥用者男性多于女性;多数人文化程度较低;吸毒者以无业人员...
作者:兰瑞容; 刘燕; 苏英 刊期:2017年第03期
目的:建设落实好质量管理体系,确保实验室报告的准确性和可靠性,维护客户的切身利益,维护实验室的公正性和权威性。方法:实行质量责任"网格化",实验室管理"程序化",检验检测全过程"痕迹化",质量监督考核"常态化",实验室平台建设"信息化"(以下简称"五化管理新模式")。结果:"五化管理新模式"在实验室近2年的应用中,国家和省级...
作者:朱凌云; 许岭; 童宁; 俞斐; 马力 刊期:2017年第03期
目的:评价两种治疗慢性乙型肝炎肝纤维化方案的成本-效果。方法:90例乙型肝炎肝纤维化患者随机分为恩替卡韦加复方鳖甲软肝组(A组)和恩替卡韦加复方鳖甲软肝片联合缬沙坦组(B组),疗程6个月。分别在治疗前后检测两组患者的肝纤维化指标、瞬时弹性成像,计算有效率,比较两种方案的成本-效果。结果:A组成本为9232.50元,有效率为78.26%,成本-...
作者:张微; 马长沙; 黄晓光; 段成军; 马静洁 刊期:2017年第03期
目的:建立气相色谱法检测达比加群酯中10种残留溶剂。方法:以Rtx-11.0μm)极性毛细管柱程序升温,以氮气为载气,FID为检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,对达比加群酯中10种残留溶剂(甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、二氯甲烷、正己烷、四氢呋喃、异辛烷、吡啶和甲苯)进行测定。结果:各残留溶剂组分均能被良好分离,各溶剂线性关系良...
作者:朱玉欣; 张倩; 张涛; 朱雯宇; 冯波; 王建舫; 董虹; 穆祥 刊期:2017年第03期
目的:探究人参皂苷Rb1巴布剂对微血管舒缩活动的影响。方法:运用智能透皮仪进行人参皂苷Rb1巴布剂体外透皮,收集接受液并用高效液相色谱分析。将巴布剂贴敷在志愿者的穴位区皮肤上,利用激光多普勒血流仪测定,并记录贴敷含药巴布剂前后穴位区皮内微血管的舒缩运动振幅。结果:随着透皮时间的延长,人参皂苷Rb1的累积透过率增多。人参皂苷Rb1巴布...
作者:郑晓萍; 杨晓娟; 杨自荣; 李小玲; 吕仁; 班小军; 黄秀霞 刊期:2017年第03期
目的:建立HPLC波长切换法同时测定白益镇惊丸中的京尼平龙胆二糖苷、栀子苷、西红花苷-Ⅰ、去氢茯苓酸和茯苓酸5种活性成分的含量。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈(A)-0.5%磷酸溶液(B)为流动相,进行梯度洗脱(0-11 min,15.0%A;11-22 min,15.0%A→28.0%A;22-31 min,28.0%A→45.0%A;31-42 min,45.0%A→70.0%A;42-50 min,70.0%A→...
作者:王珺; 韩晓萍; 卜晨琛 刊期:2017年第03期
目的:通过测定白花前胡甲素、白花前胡乙素和紫花前胡苷的含量,建立筛查百花定喘制剂中投料为前胡还是紫花前胡的HPLC方法。方法:采用Symmentry-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱,检测波长为321 nm,流速为1.0 m L·min-1。结果:5批药材的标示名称与试验判断结果不一致;47批百花定喘制剂的筛查结...
作者:蒋秋香; 吴柳春 刊期:2017年第03期
目的:建立金钮扣药材的定性定量质量控制方法,考察广西不同产地、不同采收时节金钮扣的药材质量。方法:以乙酸丁酯-乙酸乙酯-甲酸-水(11∶3∶1.5∶1.5)为展开剂,采用TLC法对金钮扣进行定性鉴别。用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温30℃,以乙腈-0.4%磷酸溶液(10∶90)为流动相,流速1.0 m L·min-1,检测波长为327 nm,采用HPLC法对金钮扣中...
作者:续艳丽; 祁景琨; 续创业; 徐雪梅 刊期:2017年第03期
目的:建立藏药六味木香丸的定性定量检测方法,为质量标准修订提供参考。方法:采用TLC法对藏药六味木香丸中木香、石榴子、余甘子和荜茇进行定性鉴别;采用HPLC法测定藏药六味木香丸中木香烃内酯和去氢木香烃内酯的含量,使用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(65∶35)为流动相,流速1.0 m L·min-1,检测波长225 nm,柱温25℃。结果:薄层...
作者:包云堂 刊期:2017年第03期
目的:建立注射用二乙酰胺乙酸乙二胺的细菌内毒素的检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则1143进行,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用二乙酰氨乙酸乙二胺进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:用细菌内毒素检查用水将本品稀释至96倍时,用灵敏度0.25 EU·m L-1的鲎试剂检查细菌内毒素,无干扰作用,按拟定标准检查,该品种3批样品细...
作者:汤茜; 潘震宇; 李瑞莲 刊期:2017年第03期
目的:比较《中国药典》2015年版和2010年版应用平皿法进行药品微生物计数的异同,探讨药典改版对方法建立的影响。方法:按照《中国药典》2015年版和2010年版对厄贝沙坦氢氯噻嗪片和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的微生物计数方法进行方法适用性或验证试验。结果:确立了两种药物按新旧两版药典进行需氧菌总数和细菌数计数的方法。按照《中国药典》2010...
作者:吕建军; 屈哲; 霍桂桃; 林志; 杨艳伟; 张頔; 张硕; 李波 刊期:2017年第03期
毒性病理学是药物非临床安全性评价的重要组成部分,组织病理学评价结果是毒性实验重要指标之一,对毒性实验的结果和结论非常关键。啮齿类动物尤其是大鼠和小鼠是非临床毒性实验常用的实验动物。死亡原因分析是啮齿类动物毒性实验组织病理学评价的一个重要内容,有助于毒性病理学家更好地理解病变的生物学意义,进一步提高对啮齿类动物毒性实验的评...
作者:朱月香 刊期:2017年第03期
目的:结合临床经验,探讨单独使用复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛和与其他西药联合使用治疗冠心病心绞痛的不良反应发生规律与发生特点,为复方丹参滴丸的合理用药提供参考。方法:回顾分析2010年1月至2016年1月在我院诊治的资料齐全的1359例冠心病心绞痛患者病例,其中单独使用复方丹参滴丸的658例(单独组),联合其他西药治疗的701例(联合组),...