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杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：刘伟 管晓东 李虹耀 黄伟 郭志刚 韩晟 史录文 刊期：2016年第01期
对国外药品谈判结果实施模式进行梳理,国外药品谈判结果形式可分为与结果有关的协议和与结果无关的协议。与结果有关的协议分为基于结果的报销协议和有条件的覆盖;与结果无关的协议分为药品折扣协议、返利协议和药品赠送。本文分别从基本概念、实施案例和实施特点进行分析,以期为完善我国的药品谈判结果实施模式提供启示。
作者：武丽娜 杨才君 沈倩 常捷 朱稳稳 叶丹 吕冰 方宇 刊期：2016年第01期
目的：了解基本药物制度实施以来陕西省药品可获得性变化情况,为国家基本药物制度的顺利推行提供实证支持。方法：采用世界卫生组织/健康行动国际组织（WHO/HAI）的标准化调查方法,分别于2010年、2012年和2014年,对陕西省6个地市的公立医院和零售药店中的44种常用药品的可获得性进行调查和评价。结果：无论是公立医院还是零售药店,2010年、2012...
作者：庞青云 郭洪祝 张玉歌 唐伟红 吴彬 丛骆骆 刊期：2016年第01期
目的：介绍如何应用Spotfire软件建成北京市药品检验数据管理与分析平台,实现对药品检验数据的深入分析。方法：按照数据的实际应用情况建成四个功能模块：常规分析、绩效分析、质控分析、智能分析。结果：平台不仅可以实现对检验数据及时、准确的统计,更可为各级人员提供不同层次的应用和决策支持。结论：药品检验数据蕴藏着大量有价值的信息,...
作者：俞双燕 尚菲菲 黄凯 刊期：2016年第01期
处方药是需要凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。药品分类管理的目的是为了加强处方药管理,规范非处方药管理,确保公众用药安全有效。但目前我国药品分类管理制度在具体落实上尚有待加强。本文主要分析探讨药品分类管理制度的实施情况,为落实药品分类管理制度提出一些对策与建议,以确保公众用药安全有效。
作者：陈婵 吴彬 魏文浩 丛骆骆 刊期：2016年第01期
目的：了解我国儿童药品广告监管现状,为贯彻新修订的《广告法》,强化儿童药品广告监管提出政策建议。方法：调查我国儿童药品广告现状,梳理我国儿童药品广告法律法规及行政监管情况并与国外进行对比,分析我国儿童药品广告监管存在的问题。结果与结论：我国对儿童药品广告尚无实行特殊监管,法律法规有待完善,应依据新修订的《广告法》,完善和加...
作者：曾春萍 谢颖 刊期：2016年第01期
目的：分析近年来河北省市场中药材的质量现状,评价中药饮片的总体质量状况。方法：以本中心2012-2014年间对河北省中药饮片日常监督、专项抽验及省级评价监督抽验技术平台抽取的中药饮片样本的抽验结果为研究对象进行分析。结果：我省中药饮片合格率较低,假冒、掺杂、染色和增重情况较多见,总体质量不高。结论：应制定国家统一的炮制规范、完善...
作者：董培智 郭志鑫 朱炯 王慧 祝壮飞 刊期：2016年第01期
目的：探索推广保健食品快检工作的可行性。方法：介绍我国保健食品质量现状、监管资源现状、快检技术发展及2013年保健食品快检试点工作情况,分析在保健食品监管中快检技术发挥的作用。结果：目前,我国保健食品行业发展迅速,市场监管有待加强而监管资源有限,在日常监管中应用快检技术既具有必要性又具有可行性。结论：监管部门应加强对相关人员...
作者：赵剑锋 王红云 郭颖 张昊 周舰 祝建中 刊期：2016年第01期
目的：为完善我国药品召回管理体系提供参考。方法：结合药品召回现场监督检查,分析药品召回过程中存在的问题。结果与结论：我国药品召回渠道仍不畅通,在基层卫生医疗机构可能存在召回盲点。建议健全药品电子监管法律制度,完善药品电子监管追溯系统,充分利用药品大数据,保证药品的有效召回。
作者：杨振 刊期：2016年第01期
为更好地贯彻即将和实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》,编制《在用医疗器械检验技术要求》迫在眉睫。本文介绍了我国《在用医疗器械检验技术要求》编制的初步构想,探讨了适合我国对在用医疗器械检验的新模式和新思路。
作者：沈倩 杨才君 朱稳稳 武丽娜 常捷 闫抗抗 叶丹 吕冰 杨世民 方宇 刊期：2016年第01期
目的：评价陕西省基层医疗机构药师对实施国家基本药物制度的认知态度,为进一步完善国家基本药物制度提供证据支持。方法：利用自行设计的自填式问卷,定量研究基层医疗机构药师对国家基本药物制度的认知与态度。结果：发放问卷211份,回收211份,其中有效问卷179份,有效回收率84.8%。基层医疗机构药师对实施国家基本药物制度的认知与态度均处于中...
作者：肖爱丽 刊期：2016年第01期
目的：为我国基本药物目录的遴选和更新提供参考。方法：查阅国内外文献资料,研究WHO《基本药物示范目录》更新与的新趋势,运用文献研究和比较研究的方法进行分析。结果与结论：我国应尽快借鉴WHO制定基本药物目录的标准与方法,结合公共卫生需求,依据循证医学原则和药物经济学原理,制定适合我国流行病和临床需求的基本药物目录,并尽早颁布中国的...
作者：项瑞 谭志伟 刊期：2016年第01期
目的：从我国执业药师现状和旧版《国家执业药师资格考试大纲》存在的不足出发,多方面剖析2015年新版《国家执业药师资格考试大纲》。方法：依据国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心最新数据和相关文献,对新旧两版《国家执业药师资格考试大纲》和教材进行对比研究,分析2015年《国家执业药师资格考试大纲》改版的意义,并对其今后的进一...
作者：张媛媛 于玮洁 李立 栾成章 刊期：2016年第01期
目的：测定复方罗布麻片中氢氯噻嗪的含量均匀度,评价药品质量。方法：采用Agilent Eclipse XDB C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（12︰88）,流速为1.0 m L·min-1,检测波长271 nm。结果：所测定的102批次样品A＋1.80S超出15.0限度的有36批次,对6批次以上的6家企业的数据进行单因素方差分析,其结果差异显著（P〈0.05）。结论：有必要...
作者：李文东 王成刚 吴科春 刘海涛 王俊秋 刊期：2016年第01期
目的：对国产盐酸溴己新片和原研制剂进行质量比对研究。方法：采用4种溶出介质测定溶出曲线及新建立的有关物质检测方法进行盐酸溴己新片质量比对研究。结果：溶出曲线比对表明,有1家国内企业产品与原研制剂具有溶出曲线相似性;杂质谱分析表明,国产制剂中的杂质主要是原料药中带入的未知杂质X,原研制剂中未检出未知杂质X。结论：控制原料药质量...
作者：韩圣男 刊期：2016年第01期
目的：探讨聚乙二醇干扰素α-2b注射液的药物不良反应的特点及规律,指导临床合理用药。方法：收集某医院2012-2015年自发呈报系统上报的65例聚乙二醇干扰素α-2b注射液的不良反应（ADR）报告,对ADR所涉及的患者年龄、性别、体重及ADR发生时间、结果、临床表现等进行统计分析。结果：65例报告中,男36例,女29例,年龄均值44.86岁,其95%的可信区间（CI...
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