中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：钟露苗 王铸辉 曾令贵 李超 刊期：2012年第03期
目的探索药品注册现场核查新的工作模式和方法。方法通过实践和国内外相关文献调研,总结分析当前药品注册现场核查工作中存在的问题,思考相应对策。结果与结论针对现阶段药品注册核查工作模式存在的缺陷和核查工作中存在的困难,提出解决思路。为提高核查工作质量与效率提供参考。
作者：顾颂青 叶桦 刊期：2012年第03期
目的通过分析近3年来上海市部分由于药品标准存在缺陷导致药品不合格的情况,寻找药品标准中存在的一些问题,为完善我国药品标准提供建议。方法对部分药品不合格的实例进行归类剖析。结果与结论国家药品标准制定与审批部门应建立快速有效的药品标准动态管理机制,对药品标准实施动态管理,监管部门和药品检验机构应加强沟通与协作,加强与企业的互动...
作者：郁娟 杨俊斌 陈叶兰 刊期：2012年第03期
目的进一步规范海南省中药前处理及提取的委托生产行为,完善委托监管方式方法,促进中药前处理及提取委托生产的良性发展。方法通过对海南省中成药生产企业的现状调查及数据分析,探讨其技术审查要点及推进政策。结果与结论针对海南省药品生产企业中药前处理及提取委托生产中存在的问题提出对策,为相应生产规范性文件的制定提供参考。
作者：邹大光 潘卫三 刊期：2012年第03期
目的提出新的传统中药产业发展研究理论框架。方法对传统中药产业发展影响因素研究现状进行了分析,提出资源、文化、制度和知识4个主要影响因素。结果随着传统中医药的国际影响力不断提高,传统中药产业得到了长足的发展。但是,国内外对传统中药产业发展规律的研究严重不足,而且在理论和方法的选择上存在一定的片面性、零散性。结论应结合新的产...
作者：王林波 林梅 杨美成 张予敏 李彬 刊期：2012年第03期
目的分析国产和进口药品质量存在差异的原因,探索进行药品生产企业风险控制和提高国产药品质量的方法。方法以2007～2009年上海市食品药品检验所及7家区域药品检验所的进口和国产药品的检验数据为基础,进行比较和分析。结果与结论国产药品和进口药品的质量存在着比较显著的差异。应从完善药品质量标准,强化企业管理,增加抽验针对性等多方面入手,...
作者：颜红 邱鸿钟 谭文艳 刊期：2012年第03期
目的分析《药品经营质量管理规范》（GSP）认证检查条款,为GSP认证提供参考。方法采用频数分布、项目反应理论、聚类分析等卫生统计学方法,对广东省药品GSP认证现场检查缺陷项目进行分类和统计分析。结果通过3种方法的综合评价,将两种及两种以上方法一致认为对企业无评价意义的条款予以排除。结论通过对GSP认证检查条款的量化指标分析,为评价、...
作者：牟学文 田喜莲 刊期：2012年第03期
目的考察60Co-γ射线辐照灭菌效果及对中药红花和红花25%乙醇提取物中有效成分羟基红花黄色素A的影响。方法选择5、10kGy 2种辐照剂量对红花和红花25%乙醇提取物进行辐照。比较辐照前后杂菌和霉菌总数及其有效成分羟基红花黄色素A的含量。结果红花药材及红花25%乙醇提取液在经过5kGy的辐照后,都能达到卫生学标准要求。红花药材经过5kGy辐照后,红...
作者：申兰慧 王丽 陈国清 刊期：2012年第03期
目的探索在药品对照品标化中色谱条件的影响因素。方法以2个待标化的对照品为例,采用HPLC-DAD法对其纯度进行预标化。结果在HPLC中色谱柱类型、流动相的比例、柱温、流速、检测波长对其纯度检查均有一定的影响。结论色谱条件的影响因素较多,在实际应用中可综合考虑。
作者：潘强 徐秋阳 潘智鹏 刊期：2012年第03期
目的比较国内3个药厂阿莫西林胶囊剂在4种不同溶出介质中的溶出情况。方法参照日本在＂药品品质再评价＂拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察3个药厂阿莫西林胶囊在水、pH 1.2人工胃液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用转篮法,转速为100r.min-1,同时和《中国药典》2005年版规定的阿莫西...
作者：岳秉飞 贺争鸣 刊期：2012年第03期
目的药品检验大量使用动物实验,其质量影响检验结果,为确保检验结果的准确性,必须保证实验动物质量。方法从药检系统实验动物使用状况出发,结合法律法规要求,阐述实验动物质量的重要性,提出促进行业发展的建议。结果与结论药检系统实验动物工作在管理体系、动物质量、人才队伍、动物资源建设等方面需要进一步提高,必须依法使用符合标准的动物,确...
作者：马云鹏 叶桦 刊期：2012年第03期
目的结合医疗器械生产企业的实际情况,提出完善《医疗器械生产质量管理规范》对无菌检测室要求的建议。方法讨论无菌检测室功能,分析法规要求的不足及操作可行性。结果与结论为防止潜在的交叉污染,无菌室和微生物限度实验室可选择空间隔离,亦可选择同室错时的方法;阳性对照室既应考虑到建造的房间,也需包括生物安全柜。
作者：张丹 尹良军 卢军 翟琅珂 刊期：2012年第03期
目的了解我省食品微生物污染状况,对一些超标行业和样品进行关注和重点检测,保证食品卫生安全。方法对2010年抽检的食品微生物检测结果进行统计分析。结果与结论检测样品3大类249批,各品种的食品微生物污染程度不同,污染较严重的为凉拌菜。提示应严格控制和消除食品污染对人体的危害,防止食源性疾病和食物中毒事件的发生。
作者：周尚 尚悦 张炯 刊期：2012年第03期
目的揭示网上购药的消费心理和用药误区,并提出可行性建议。方法通过访问多家网上药店,与传统购药行为比较,总结归纳出网上药品使用的新特点。结果网上药店改变了公众谨慎的药品消费习惯,存在用药风险和用药误区。结论我国网上药品交易市场潜力巨大,售药网站鱼龙混杂,应采取疏堵结合、监管与引导并重的策略,借助互联网优势让正确的医药信息成为...
作者：路公静 李俊卿 张海凤 刊期：2012年第03期
目的针对目前药品市场中直调现象的特点及如何发现违规行为、杜绝违规行为的途径进行综述。方法查阅有关文献,对药品直调的适用条件、表现形式进行分析。结果与结论药品直调是药品流通领域中客观存在的一种形式,药品监管部门应加强对药品直调的监管,严格把握药品直调的特点,杜绝违规行为的发生。
作者：金立军 刊期：2012年第03期
目的了解药品说明书的标注内容。方法对我院门诊西药房常用的329份处方药药品说明书的标注情况进行调查分析。结果药品说明书标注的项目形式完整率较高,但毒理、药物过量、临床试验有标注内容的少见,药代动力学和用法用量的标注过于简单。结论药品说明书还存在很多问题,需引起各方面的重视,强化法制意识,加强管理,不断完善,提高说明书指导用药的...
