中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：韦晓瑜 张晶 陈广耀 刊期：2010年第09期
目的理清多家企业生产同品种中药品种的保护思路。方法通过对同品种保护存在的问题及《中药品种保护指导原则》中同品种保护相关条款进行分析,探讨同品种保护的管理方向。结果与结论《中药品种保护指导原则》的实施,基本解决了多家企业生产同品种的保护管理问题。
作者：易孟 田侃 刊期：2010年第09期
目的完善药品不良反应信息监管制度。方法以药品不良反应案例为切入点,分析药品不良反应信息监管中存在的问题并提出建议。结果与结论完善多级药品不良反应监测体系、完善两级信息制度、完善突发药品不良事件的监管机制,为政府监管和公众安全用药提供有效的信息。
作者：张哲峰 刊期：2010年第09期
目的提出对仿制药研发思路和策略相关问题的认识和建议,以期在药物研发中得到相应关注和改进,提高我国药物研发的水平和质量。方法根据新版《药品注册管理办法》对仿制药注册申请提出的技术要求,从药物研发规律、药品质量及其形成过程和控制要素出发,在仿制药研发的立题思考、研发理念、生产工艺与质量相关性等方面,阐述仿制药的研发思路和质量...
作者：韩希成 董晓莉 刊期：2010年第09期
目的建立现代医药物流配送业,搞好药品招标统一配送工作。方法分析新医改对医药商业带来的机遇与挑战,积极制定各项应对措施。结果与结论练好企业内功,做好各项准备工作,才能抓住机遇,促进企业又好又快发展。
作者：颜红 张建浩 刊期：2010年第09期
目的介绍广东省实施药品GMP、GSP认证专家审评制的基本情况和在药品GMP、GSP认证工作过程中实施此制度的意义。方法分析目前在实施专家审评制度过程中存在的问题,就建立健全药品GMP、GSP认证专家审评制度提出几点建议。结果与结论通过健全制度、保持沟通和加强教育等方式,不断完善药品认证专家审评制度,不断规范认证行为,提高药品认证的质量。
作者：史双来 王孝敏 刊期：2010年第09期
目的通过探讨《处方管理办法》（以下简称《办法》）实施中存在的具体问题,客观分析现状,提出修订意见。方法依据国家有关法律法规,针对问题,剖析原因,寻找对策。结果与结论应该针对医疗机构药学人员执行《办法》条文中的问题和困惑,适时修订和完善相关条文,使该法规内容更加规范、严谨,更具权威性和可操作性。
作者：梁永革 陈祥胜 刊期：2010年第09期
目的探讨建立适合我国国情的药源性损害救济制度。方法通过对我国药源性损害救济困难的现状分析,查找救济困难的原因,借鉴国外成熟的救济模式,提出建立适合我国国情的药源性损害救济制度的建议。结果与结论解决药源性损害救济困难的问题是必要的,也是可行的。
作者：于江泳 余伯阳 钱忠直 麻广霖 刊期：2010年第09期
目的建立国家药品标准的评估机制,以利于对现有国家药品标准进行科学评估,保证国家药品标准的制定和实施能够充分体现药品标准工作绩效的最大化。方法借鉴绩效考核及成本效益分析的有益经验,系统分析、阐述建立国家药品标准评估机制的重要意义及目的。结果与结论探索性地提出了建立国家药品标准评估机制的原则、组织保障体系、评判指标、实施程...
作者：王怡君 郭汉文 孙苓苓 张满来 刊期：2010年第09期
目的采用4种前处理方法对人参药材进行有机氯农药残留量测定,以此对比不同方法间的提取差异。方法分别采用《中国药典》2005年版方法、混合小柱净化方法、凝胶制备色谱（GPC）净化方法、SPE（Florisil）小柱净化方法测定,并分别进行了回收率计算。结果采用《中国药典》2005年版方法、混合小柱净化方法测定回收率在60%～140%之间。结论分析了4种...
作者：王雪 张旻 宋捷 王欣 胡燕平 李波 王军志 刊期：2010年第09期
目的论述GLP法规下医疗器械生物学试验的实施要点。为我国推行医疗器械GLP以及为从事医疗器械检测检验的实验人员提供参考。方法介绍医疗器械生物学试验的特点、生物学评价的原则及生物学试验的实施要点。结果与结论医疗器械生物学试验应根据其材料和用途等特征选择合适的试验方法,依据风险评价、风险-利益分析、GLP及重新评价等原则进行安全性...
作者：张春青 王越 郑佳 余新华 刊期：2010年第09期
目的完善医疗器械专业标准化技术委员会建设,推动医疗器械的标准创新和发展。方法通过对目前有源类医疗器械专业标准化技术委员会组成人员的人数、来源构成及其技术职称等进行统计,分析其组织结构现状。结果与结论现有的医疗器械专业标准化技术委员会的组成基本符合《全国专业标准化委员会管理规定》,但尚需进一步完善。
作者：王晓钰 马康生 郑剑红 刊期：2010年第09期
目的探讨基层药检所如何结合实际,为应用《药品质量应急检验排查基本模式》（以下简称《排查模式》）提供技术支撑。方法列举了我所应用《排查模式》处理应急检验的两个例子,总结了应急检验的实战经验。结果制订了《汕头市药品检验所应急检验实验室保障工作条例（暂行）》。结论基层药检所应用《排查模式》必须简化程序、强化演练、探索建立适合...
作者：任海萍 李佳戈 刘艳珍 王建宇 邵玉波 刊期：2010年第09期
目的明确球压试验操作重点,避免出现测量偏差。方法对球压试验的关键操作技术环节进行介绍和分析,并进行了测量不确定度的评估。结果与结论球压试验受人员操作影响非常大,加强环节控制和人员训练非常重要。
作者：钟国庆 刊期：2010年第09期
目的解决医院制剂开展方法学验证工作的困难。方法调查分析医院制剂开展方法学验证工作的情况。结果医院制剂方法学验证工作没有及时开展。结论通过分析解决制约验证工作的各种因素,使该项工作能够顺利开展。
作者：杨青云 粟晓黎 许明哲 丁丽霞 刊期：2010年第09期
目的促使我国GAP进一步系统化和规范化。方法对我国《中药材生产质量管理规范》与世界卫生组织《药材规范种植与采集的生产质量管理规范指南》进行对比分析。结果与结论只有实施好现有的GAP,并不断地修订、提高,才能适应国内外的发展要求。
