中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：袁林 刊期：2010年第04期
目的为提高药品监管效能提供参考。方法系统介绍了北京市药品监督管理局丰台分局创建药品放心区活动的主要做法和体会。结果与结论丰台药监分局开展的创建药品放心区活动,较好地诠释了国务院提出的＂地方政府负总责,职能部门各负其责,企业是第一责任人＂的药品科学监管体制。
作者：许佼 刊期：2010年第04期
目的探讨医疗机构药品、医疗器械监督管理中存在的问题并提出相应的对策。方法检索近年来国内文献资料,总结医疗机构药械监管存在的问题,分析其发生的原因,并对解决问题的方法进行探讨。结果与结论医疗机构药品、医疗器械管理中存在一些突出问题亟待解决,药品监督管理部门及相关部门应加强协作,加大监管力度,规范医疗机构药械的使用,确保广大患...
作者：刘明儒 刊期：2010年第04期
目的系统阐述医疗机构如何管理和使用麻醉药品、第一类精神药品。方法从管理机构和人员,培训及考核办法,麻精药品的采购、储存和保管,专用病历的管理及使用,调配以及安全管理等方面进行阐述。结果与结论通过对临床医师、管理人员的培训考核,实现麻醉药品、第一类精神药品从采购、储存到使用的规范化管理,更好的为广大患者服务。
作者：周耀平 梁玉堂 王亚莉 刊期：2010年第04期
目的对我国现行GSP标准与世界卫生组织推荐的GDP标准进行比较和分析,找出值得我们借鉴的方面。方法从编写结构、适用范围、管理过程、硬件设施、售后跟踪等方面详细比较和分析了GSP标准和GDP标准。结果与结论在编写思路和管理重点上两个标准是相似的,但GDP标准在文件系统、卫生管理、运输管理上优于中国GSP标准;GSP标准更加强调药品购进和验收环...
作者：邵蓉 肖恺 蒋正华 刊期：2010年第04期
目的通过对《药品管理法实施条例》第＂八十一条＂的详细分析,提出药事法规条文的完善建议,提高该条款在相关假劣药案件处理过程中适用的准确性。方法从合理行政、科学行政的角度出发,对＂八十一条＂适用过程中的假定要素、举证责任等问题进行探讨,对条款中有待完善之处进行深入解析。结果与结论＂八十一条＂在适用时应当充分考虑当事人的主观过...
作者：孟锐 张师瑞 邹萍 刊期：2010年第04期
目的探讨在新医改条件下保障国家基本药物供需的重要性。方法通过对国家基本药物在新医改中实施现状及潜在问题的分析,提出保障国家基本药物供需的具体措施。结果与结论应建立政府主导的供需体系,保障基本药物临床可及性,促进合理用药。
作者：张雪菊 周玲 杨宁 刊期：2010年第04期
目的藏药二十五味珍珠丸中重金属元素分析。方法采用原子吸收分光光度法分别测定二十五味珍珠丸中铅、砷、汞、镉。结果二十五味珍珠丸中平均含铅7.5720mg·kg^-1、砷2.2626mg·kg^-1、汞〈0.005mg·kg^-1、镉0.1242mg·kg^-1。结论符合加拿大国家标准中重金属元素限量要求。
刊期：2010年第04期
为进一步加强医疗机构使用医用分子筛制氧设备的监管，保障患者用氧安全，依据《医疗器械监督管理条例》及《关于医用氧气管理问题的通知》（国食药监办[2003]144号），国家食品药品监督管理局决定对作为医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛设备开展专项检查。
作者：高燕霞 姜建国 韩彬 王茉莉 刊期：2010年第04期
目的建立浊度法测定麦白霉素及麦迪霉素的活性的方法,并对其进行评价比较。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为2.0%-2.5%（V/V）,37℃±0.5℃培养4-5h左右测定。结果麦白霉素抗生素线性浓度为1.0-3.0IU·mL^-1,麦迪霉素抗生素线性浓度为0.5-2.5IU·mL^-1。结论本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定评价麦白霉素及麦迪霉素效价的方法。
刊期：2010年第04期
日前，国家药品不良反应监测中心第27期药品不良反应信息时表示，在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，鼻炎宁制剂安全性问题较为突出，尤其作为口服制剂引起过敏性休克更应值得关注。国家食品药品监督管理局提醒医务人员、药品生产经营企业以及公众警惕鼻炎宁制剂引起的严重过敏反应。
作者：钱平 刘志辉 钱芳 陆超 马婉婷 李逸飞 刊期：2010年第04期
目的建立桃仁药材定性鉴别与含量测定方法。方法采用薄层色谱法以苦杏仁苷为对照对桃仁进行定性鉴别;以HPLC法对其中的苦杏仁苷进行含量测定：色谱柱：Kromasil C18;流动相：甲醇-水（20∶80）;柱温：30℃;流速：1.0mL·min^-1;检测波长210nm。结果桃仁供试品的薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。苦杏仁苷峰分离良好,苦杏...
作者：吴永芹 秦婷 秦峰 李宁 李发美 刊期：2010年第04期
目的建立HPLC法测定葛根芩连片中盐酸小檗碱的含量。方法色谱柱：Diamonsil C18,流动相：乙腈-5mmol·L^-1十二烷基硫酸钠溶液（冰乙酸调pH 4.0）（52∶48）,流速：1.0mL·min^-1,检测波长：348nm。结果盐酸小檗碱在0.1008-2.52μg范围内线性关系良好（r=1.000）;平均加样回收率（n=9）为101.2%。结论本方法准确、简便、快速,可用于葛根芩连片的质...
作者：李玲 刊期：2010年第04期
目的建立玉朗伞的薄层鉴别方法。方法采用不同的展开系统对玉朗伞进行了薄层鉴别的研究。结果以正己烷-醋酸丁酯-无水乙醇（12∶7∶1）为展开剂,分离效果较好。结论此法具有简便、专属的特点,可用于玉朗伞药材的鉴别。
作者：李海剑 宋丽丽 刊期：2010年第04期
目的通过对以品种为单元的药品GMP实施模式与参数放行模式的对比分析,探讨该模式与国际先进模式的异同,及其发展趋势。方法采用对比分析法,对两类模式的实质内涵、覆盖品种等方面的异同点进行比较分析。结果与结论以品种为单元的药品GMP实施模式是药品生产参数放行的初始阶段,随着该模式的发展完善,终将实现所有品种生产均按参数放行。
作者：唐红军 刊期：2010年第04期
目的探讨基层药检所开展实验室内审和管理评审时应关注的几个重要环节。方法对内审和管理评审的过程进行分析。结果应高度重视内审和管理评审的每个过程。结论要使内审成为质量管理工作的大检查,管理评审成为质量管理工作的年终大检阅。
