中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：石伟 马伟东 刊期：2009年第10期
目的为加强新形势下医疗器械的市场监管提供参考意见。方法分析违规违法销售家庭用保健、康复性医疗器械的特点。结果与结论应从把好市场准入关、加强主动监管、注重社会监督、完善监管法规、集聚执法合力等五个方面,加强药械市场监管。
作者：李建强 刊期：2009年第10期
目的重视对体验式销售医疗器械营销模式的监管。方法分析体验式销售医疗器械营销模式存在的隐患并探讨监管对策。结果体验式销售医疗器械在夸大宣传、从业人员的素质和体验场所的安全等方面存在隐患。结论建议在法制层面、体制层面和机制层面加强对体验式销售医疗器械营销模式的监管。
作者：叶燕妮 陈素玲 刊期：2009年第10期
目的为确保药品经营和使用单位购进药品的质量,防止假劣药品的流入提供参考。方法严格供货方索证和审验工作,实行＂一卡一票＂制度。结果与结论实行＂一卡一票＂制度,能有效规避药械购进质量风险。
作者：邵蓉 蒋正华 刊期：2009年第10期
目的促进药品安全责任体系的构建,确保我国和谐社会发展。方法在对与药品安全有关的重要法律法规进行梳理的基础上,结合现实案例进行分析。结果构建药品安全责任体系具有重大现实意义和深刻内涵,其实现需要具备完备的要素,核心之一是明确和建立企业的责任。结论应明确和强化企业作为药品安全的第一责任人,完善药品安全责任体系。
作者：邹大光 潘卫三 刊期：2009年第10期
目的对建立东亚传统医药注册协调会的可行性进行分析。方法通过与国际人用药品注册协调会（简称ICH）的成立背景进行对比和可行性分析,表明现在是成立东亚传统医药协调会的最佳时机。结果东亚传统医药协调会必须在传统医药理论指导下工作,制定出药材、提取物、成品目录、标准及其他相关研究工作的指导原则。结论传统中医药是亚洲三大传统医药流...
作者：李计萍 黄芳华 朱飞鹏 吕佳康 刊期：2009年第10期
目的探讨新法规下关于中药改剂型为口服凝胶剂的合理性研究内容。方法结合申报情况,对照新法规对中药改剂型为口服凝胶剂研究中存在的问题,从剂型选择的必要性、合理性、凝胶特性的研究、辅料的选择及用于口服的安全性、质量研究等方面进行了讨论。结果与结论建议应对其剂型选择的必要性进行充分考虑,对辅料的适用性进行深入研究,建立符合凝胶制...
作者：唐民皓 杨丽娜 赵燕君 刊期：2009年第10期
目的从适用规则与适用程序两个方面对食品药品行政处罚裁量权的内部约束机制进行了有益的探索。方法采用理论研究与实证研究相结合的方法,通过法条梳理与实际调查,评价与分析目前处罚裁量权在规范与操作层面存在的问题及原因。结果与结论目前,行政执法裁量权内部约束机制的研究相对薄弱,在一定程度上造成了理论与实践的双重缺失。
作者：楼永明 刊期：2009年第10期
目的建立9-氯甲酸芴甲酯（FMOC）柱前衍生化高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的含量及其有关物质4-氨基丁酸。方法碱性条件下供试品与FMOC衍生化反应,采用ODS-2HYPERSILC18色谱柱,乙腈-0.4%EDTA（pH=7.2）（35∶65）为流动相,测定阿仑膦酸钠的衍生化产物;以乙腈-0.4%EDTA（pH=7.2）（40∶60）为流动相,测定4-氨基丁酸衍生化产物,紫外检测器（λ=26...
作者：庞兴寿 周颖 刊期：2009年第10期
目的建立银黄注射液的指纹图谱。方法使用ZORBAXSB-C18色谱柱,流动相：乙睛-0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为318nm,流速为1.00mL·min-1,柱温为25℃。结果利用2004年A版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》计算软件生成银黄注射液指纹图谱,确定12个共有峰,各峰分离度良好,符合指纹图谱检测要求。结论该方法简便、准确、重复性好,为评价银黄...
作者：张龙涛 梁毅 刊期：2009年第10期
目的探讨医疗器械企业质量方针目标的管理。方法分析当前医疗器械企业质量方针目标管理中存在的问题,并提出相应的对策。结果与结论部分医疗器械企业对质量方针目标管理存在意义认识不足、制定不切实际等问题,影响了质量管理体系运行的有效性,必须加强质量方针目标的管理,从而推动医疗器械整体质量的提高。
作者：董栋 韩枫 刊期：2009年第10期
目的认真贯彻执行《医疗机构药事管理暂行规定》,加强医院药事管理组织建设。方法通过医院药事管理组织发展,探讨了医院药事管理中存在的问题。结果与结论我院药事管理改革取得了初步成效,坚定了我院药学发展的方向。
作者：闫花丽 刊期：2009年第10期
目的对检验合格药品退样制的可行性进行探讨。方法分析了目前药品检验留样现状及存在的主要问题。结果对于检验合格药品的留样,在检验报告发出一个月后即可全部退还被抽样单位。结论充分发挥了检验合格留样药品的经济价值和使用价值,收到了良好效果。
作者：贾丽丽 杨悦 王志伟 岳广智 徐宏山 刘欣玉 董关木 刊期：2009年第10期
目的比较乙型脑炎减毒活疫苗实施批签发前后的质量变化,评价疫苗的质量控制。方法通过对市场抽检疫苗样品和批签发送检的疫苗样品质控关键项目测定结果及制造和检定记录摘要审核,对疫苗的质量和改进趋势进行分析、归纳和总结。结果3个企业生产的乙脑活疫苗在1990～2004年期间,尤其是生产初期,疫苗病毒滴度≥5.7lgpfu.mL-1的批次合格率为58.6%～1...
作者：张雪菊 刊期：2009年第10期
目的建立十八味诃子利尿丸中姜黄素的含量以控制产品质量。方法反相高效液相色谱法,使用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈-4%冰醋酸（48∶52）,紫外检测波长为430nm,流速为0.8mL·min-1。结果姜黄素对照品在0.01～0.20μg浓度内线性关系良好,r=0.9999。平均加样回收率99.08%,RSD为1.44%（n=6）。结论该方法准确可靠、简便,可用于十八味诃子利...
作者：杨红娟 袁文杰 许艳稚 刊期：2009年第10期
目的建立α-生育酚含量的高效液相测定方法。方法采用Agilent Zorbax-C18色谱柱,流动相为甲醇,检测波长为290nm,流速为1.2mL·min-1,柱温为28℃。结果α-生育酚在0.0505～0.404mg·mL-1范围内线性良好,r=0.9999;平均回收率为100.7%（n=9,RSD=0.9%）。结论本方法简单、迅速、准确,可用于天然维生素软胶囊中α-生育酚的含量测定。
