中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：李琳 吕琳 陈金香 张群 庞建新 刊期：2008年第07期
我国的药物非临床研究质量管理规范（GLP）起步较晚，与OECD组织的GLP规范还有一定差距。近年来，我国食品药品监督管理局实施多种举措，强制GLP规范的实施，加强GLP实验室的管理，推行GLP检查和认证，力求推进国际安全性资料的互认。以减少重复实验和资源浪费，降低研究成本，使国内企业在本国认证实验室完成的药物在国际上市，而国际新药也能...
作者：董颖 杨智群 刊期：2008年第07期
随着互联网的发展，网络广告在广告中的地位越来越重要，但网络广告的形式、内容与现行法律法规不符，特别是虚假的网络广告已严重影响到社会稳定。而我国现行《广告法》对网络广告的监管基本没有涉及。如何完善现行的法律法规，建立网络广告监管的新机制，是一项十分重要而紧迫的任务。
作者：汪正宇 刊期：2008年第07期
介绍2007年上半年我市药品检测车运行的基本情况，对1616批筛查报告按单位类别、剂型及快检方法加以分析，提出了一些运行心得，以期对药品检测车运行工作有所帮助。
作者：魏小涛 刊期：2008年第07期
通过对一起销售假药违法案件定性时产生的意见分歧进行系统性分析，就如何认定具体违法行为主体作了探讨。具体违法行为主体必须具备三个构成要件，即：直接受益；以自己的名义实施违法行为；将违法标的物的物权进行了有偿转移。
作者：李衡 刊期：2008年第07期
WTO规则体系主要由TRIPs协议、GATT和GATS共同构成，其中以TRIPs协议最为重要，其基本特征是倾向于保护发达国家知识产权持有人的利益，给予智力成果（其中包括药品专利）严格的知识产权保护。根据TRIPs协议，各成员国要履行高标准知识产权保护义务，承诺对产品和产品生产方法给予专利。该协议一方面有效地消除了非专利药品生产商的竞争，而另一...
作者：雷婷 叶桦 刊期：2008年第07期
分析了家庭废弃药品的潜在危害和回收成本。要解决家庭废弃药品所造成的环境污染等问题，依靠目前的回收办法成本较高，建议用更为经济、有效的措施替代。
作者：刘新社 祁秋菊 董玲莉 刊期：2008年第07期
刍议政府部门、药品生产经营企业、医疗机构、药品的直接使用者（病患者）在面对药品安全事件时各自应承担的责任。采用概念分析与案例分析相结合的方法，全面分析“药品不良事件”、“药品不良反应”等理论概念和国内外药品安全案例。增强医药工作者和管理者对药品安全的责任意识，加强药品监督管理，提高药品质量，共同为维护人民身体健康和用...
作者：丁勇 刊期：2008年第07期
分析国家政策、法律法规对医疗机构制剂配制的规定，探讨医疗机构制剂生存与发展的方向。通过战略联盟构建区域医疗机构制剂中心是可行的，而且是生存和发展的必由之路。
作者：黄丁毅 刊期：2008年第07期
新修订的《药品GMP认证检查评定标准》的实施无疑将会对我国制药行业产生深刻而深远的影响，如何面对新一轮GMP认证的挑战又将成为制药企业不可回避的重要课题。对我国GMP认证实施的现状、存在的主要问题以及如何应对新一轮的认证做了分析并提出了一些建议。
作者：张新 刘朝霞 倪坤仪 张启明 刊期：2008年第07期
考察便携式拉曼光谱仪对部分头孢菌素类药品主成分的识别能力。采用TruScan便携式拉曼光谱仪，建立部分头孢菌素对照品图谱库，并测定相应制剂的拉曼光谱，通过图谱比对进行识别。结果表明，所测药物对照品图谱峰形良好，指纹性强，可准确区分；利用对照谱库识别制剂中的主成分，以制剂全谱识别作为补充，可以对相应制剂准确识别。便携式拉曼光...
作者：李秀明 刘波 朱克旭 涂登云 刊期：2008年第07期
近红外光谱检测技术作为一种快速、无损的检测手段，已成为药品快速检验的核心方法。通过对市场上易被冒充的几个名牌产品的近红外光谱图进行特征研究，找出特征峰，建立这几个品种的特征模型，让近红外光谱图在快速检验中更有针对性。
作者：于宝珠 辛明 施朝晟 刘全 刊期：2008年第07期
Thermo Fisher Scientific最新推出的Antaris^TM Target微型近红外分析仪，专门用于制药混合过程的均匀性检测和终点判断。该分析仪能够直接安装于混合罐体，无需建立分析模型，采用移动窗口标准偏差法直接分析混合均匀性变化，实时判断混合终点。
作者：周丽娟 刘清飞 陈曦 王义明 罗国安 刊期：2008年第07期
建立尼莫地平微乳包封率的测定方法，考察尼莫地平微乳的体外释药特性。分别采用高速离心法、透析法和葡聚糖凝胶柱层析法分离尼莫地平微乳和游离药物，以HPLC法测定包封率；比较了透析法和反透析法测定尼莫地平微乳在不同介质中的累积释药百分率。尼莫地平在1．231～57．46mg·L^-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999，n=7），尼莫...
作者：刘毅 海力茜 赵玉英 张庆英 刊期：2008年第07期
研究天山岩黄芪（Hedysarum semenovii）的化学成分。用溶剂法提取，色谱等方法分离化学成分，用理化方法及波谱方法鉴定化学成分的结构。从天山岩黄芪中分离鉴定了4个化合物：美迪紫檀素（Ⅰ），白桦脂酸（Ⅱ），鸟苷（Ⅲ）和胡萝卜苷（Ⅳ）。化合物Ⅰ-Ⅳ均为首次从该植物中分离得到，其中化合物Ⅲ为首次从该属植物中获得。
作者：姜启娟 于艳 张栋 刊期：2008年第07期
采用HPLC法测定决明降脂片中烟酸的含量。色谱柱：大连依利特C18，流动相：甲醇-0．004mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液-乙酸（10：90：0．2），流速为0．8mL·min^-1，检测波长：263nm。线性范围0．067-0．603μg，r=1．0000，平均回收率为99．89％，RSD为0．25％。本法操作简便、方法准确、重现性好，可用于该制剂的质量控制。
