中国药事杂志 统计源期刊

“创建药品放心区” 保障公众用药安全

作者：袁林; 邓志杰; 王玉伟; 李静兰 刊期：2007年第12期

为保障公众用药安全,北京市药品监督管理局丰台分局提出“创建药品放心区”。从提出“创建药品放心区”的背景、特点、存在问题和解决办法等方面探讨该项措施。“创建药品放心区”进社区工作成效显著,应加以推广。

医疗机构临床加工制作医疗器械行为亟待加强监管

作者：杨祚培 刊期：2007年第12期

自《医疗器械监督管理条例》实施以来,我国医疗器械生产？流通领域的秩序得到了全面规范。但《医疗器械监督管理条例》对医疗机构加工制作医疗器械的行为应如何监管没有作出任何规定,形成了监管盲区。针对医疗机构加工制作医疗器械存在的问题？原因及监管措施,谈几点个人看法。

加强我国医疗器械广告的监管

作者：王娜; 张新平 刊期：2007年第12期

剖析我国医疗器械广告的现状和问题的原因,我国医疗器械广告存在擅自、擅自篡改审批内容等问题。应在法律法规宣传、加强部门协调和健全监管体系等方面加强监督和管理。

美国药品安全风险管理最终指南对我国药品安全风险管理的启示

作者：边博洋; 常峰; 邵蓉 刊期：2007年第12期

从“万络事件”和“欣弗事件”中,探寻中美两国对药品风险管理手段的差异,从中为我国药品安全管理提出可行性建议。通过例证法分析两国在药品风险管理手段中的不同。我国在药品风险管理中主要采取行政手段进行管理.而在新的形势下,一方面在重视行政监管的同时加强对企业的技术性支持;另一方面在保证原有审查方式的同时,应当重视药物流行病学研究...

药品注册中的专利保护问题

作者：朱炯; 王岩; 吴晓明 刊期：2007年第12期

通过对比国内外药品注册中的专利保护情况,对我国的药品专利保护的进一步完善提出建议。

医疗器械产品在生产经营企业和医疗机构中的管理情况

作者：李湘玲 刊期：2007年第12期

对我市医疗器械生产、经营企业,使用医疗器械的医疗机构进行摸底调查,发现各自存在的主要问题,提出在生产、经营和使用环节加强医疗器械管理的对策和建议。

医院药品管理中位置代码的设立与使用

作者：顾平荣; 蔡萍; 许建国; 李蓉; 刘长征 刊期：2007年第12期

为使医院药品管理更简便、更合理,设立和使用药品位置代码。提高了医院药剂科各部门的工作效率,避免差错的发生。结果表明,药品位置代码用于医院药品管理较其它代码更科学、更有效。

简述我所进口药品注册检验的电子化管理

作者：王岩; 孙磊 刊期：2007年第12期

随着进口药品注册检验的数量逐年增长,使得如何对进口药品注册检验进行行之有效的管理成为一个值得深入研究和探索的问题,通过采用Lotus Notes系统开发出的进口药品管理系统软件可方便的对进口药品注册检验进行管理。

新版药检软件的测试运行与信息化管理模式的探讨

作者：官辉煜; 秦娟 刊期：2007年第12期

通过介绍湖北省药品检验所测试运行新版药检软件的情况,分析新版药检软件的推广对于药检系统发展的现实作用,阐明了在新版软件的推广应用中需要进一步提高对信息化作用的认识、加强对职工引导、完善工作机制和积极探索信息化管理模式的几点建议,强调了新版软件推广实施的最终目标就是：建立起一个药品技术监督的信息平台,为药品监督管理提供快捷...

Excel在医疗机构药品使用动态监控中的应用

作者：卢文胜; 江晓筠; 黄祖章; 侯柏 刊期：2007年第12期

应用Excel的强大功能建立药品使用动态监控系统,并根据要求对医疗机构的药品使用进行动态监控。该系统构建合理,数据录入便捷,查询快捷,维护方便,数据智能化显示且直观。该系统能灵活方便地对医疗机构药品使用进行动态监控,完全可以达到上级部门对药品使用监控的要求。

我国医药企业上市融资策略研究

作者：曹弋博; 江滨; 史录文 刊期：2007年第12期

本文介绍了上市发行股票的相关概念,分析了企业上市融资采取的不同方式,与发行不同股票的优劣势。最终通过比较不同市场的特点,提出医药企业在创业板和主板上市的不同选择。并认为到美国主板上市融资是医药企业融资应该追求的方向。

GC法同时测定氨酚氯宗分散片中两组分含量

作者：张则平; 伏光华; 徐斌 刊期：2007年第12期

测定氨酚氯宗分散片中对乙酰氨基酚和氯唑沙宗含量。采用毛细管气相色谱法,色谱柱：OV-1弹性石英毛细管柱,以咖啡因为内标物,汽化室温度：220℃,检测器温度：250℃;检测器：FID检测器;载气：氮气;流速：2.5mL·min^-1,分流比5∶1。对乙酰氨基酚及氯唑沙宗分别在18.08-48.22μg·mL^-1（r=0.9996）和14.93-39.80μg·mL^-1（r=0.9992）范围内呈良好线...

盐酸纳洛酮及其注射液中有关物质的测定

作者：王慧; 南楠 刊期：2007年第12期

建立盐酸纳洛酮及其注射液中有关物质的分离分析方法。采用Zorbax SB-C18柱;以乙腈-四氢呋喃-0.005mol·L^-1辛烷磺酸钠溶液（用磷酸调节pH值至2.0）（20∶40∶940）为流动相A,以乙腈-四氢呋喃-0.005mol·L^-1辛烷磺酸钠溶液（用磷酸调节pH值至2.0）（255∶60∶685）为流动相B进行梯度洗脱。盐酸纳洛酮及其注射液中有关物质均能完全分离,在测定范...

火焰原子吸收法测定碱式碳酸铋片中铋的含量

作者：岳新; 毕雪艳 刊期：2007年第12期

建立火焰原子吸收法测定碱式碳酸铋片中铋的含量。检测波长为223.1nm,灯电流为10.0mA,狭缝宽度为0.5nm,燃气流量为2.2L·min^-1,助燃气流量为15.0L·min^-1。Bi在10-30μg·mL^-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为99.52%（RSD=0.2%,n=9）。该质量标准的研究有效控制了碱式碳酸铋片的质量,提高了方法的专属性,方法简单、结果准确、灵敏度...

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刊期：2007年第12期