中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：安抚东 刊期：2007年第07期
通过对美国、欧盟医疗器械法规体系分析研究，总结其管理经验及技术规范要求，给我国医疗器械监管体系改革，提出一些意见建议。
作者：韩莹 刊期：2007年第07期
自2003年6月GSP认证工作在我省开展以来，山东省药品审评认证中心积极做好认证资料的技术审查和组织现场认证检查等工作。截止目前，共认证药品批发企业439家，药品零售连锁企业136家，单体零售药店10417家。中心进一步完善了GSP认证现场检查制度，建立健全了切实可行的认证程序，并定期向经营企业发出问卷调查，以便掌握认证过程中存在的问题，
作者：王建新; 王也 刊期：2007年第07期
震惊全国的“齐二药假药案”，引起了有关部门和社会各界的关注。本文就建立药品生产监管长效机制，加强对药品生产企业的技术监督提出自己的看法。
作者：吴公平 刊期：2007年第07期
国家食品药品监督管理局在《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》中明确指出：“为配合药品配送、连锁进县到乡，各省（区、市）食品药品监督部门可以进行建立区域性药品配送站的研究和指导。在进行研究和探索过程中，鼓励将基层的药品批发企业改组成区域性药品配送站”。
刊期：2007年第07期
为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局针对阿奇霉素氯化钠注射液、阿奇霉素葡萄糖注射液生产工艺存在的潜在问题，组织中国药品生物制品检定所进行了专项抽验，根据抽验结果，对上述两个品种的药品标准中有关物质检查项进行了修订。
作者：范震洪; 葛亚彬 刊期：2007年第07期
实现中医药现代化是我国政府的重大决策，特别是实现中药现代化，是一项紧迫的战略目标，在竞争日趋激烈的医药产业领域，如何使中华民族的宝贵财富中药焕发出新的光彩，为人民的身体健康提供强有力的保护，是摆在全体从事中药工作人员面前的重要任务。因此构筑我国现代化中药创新体系，提升中药的整体竞争力，
作者：侯宁; 张文; 苗毓凤 刊期：2007年第07期
药品召回（Drug Recall）是一种国际通行的制度，当某药品经广范应用后发现存在严重缺陷或即使正确使用也可能出现严重安全隐患时，生产企业和经销商有责任对该药品撤回或改正。在召回制度成熟的国家，药品召回的程序、监督和赔偿等均有明确的规定。目前，我国的药品召回工作尚处于起步阶段，具体实施无法律依据，使得具有潜在不安全因素的药品...
作者：于培明; 黄泰康 刊期：2007年第07期
药品不良反应在本质上是合格药品存在的特殊缺陷导致的复杂后果。通过恰到好处的法律责任设置，可以既保护新药创新的积极性，又能促使生产者在药品上市前研究及上市后不良反应监测中认真对待药品研制设计缺陷，保障药品使用安全。根据药品生产者存在的过错程度，其法律责任设置可以从最低限度的补偿责任、一般赔偿责任到惩罚性赔偿责任。
作者：王振宇; 丁太刚 刊期：2007年第07期
药品检验报告书是药品质量鉴别和仲裁的依据，为了保证药品检验报告书的科学性、准确性、公正性、有效性，必须加强对药品检验报告书的规范化管理。根据长期从事药品检验工作的经验和体会，提出了对药品检验报告书规范化管理的意见。
作者：王春仁; 王召旭; 宋谊萍; 彭新杰; 奚廷斐 刊期：2007年第07期
按照GB／T16886．11医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验的方法，观察了医用纤维蛋白胶对大鼠的全身亚急性毒性反应，其目的是找出纤维蛋白胶毒副反应的靶器官，确定是否有潜在的毒性反应，研究发现纤维蛋白胶浸提液高低剂量连续大鼠腹腔注射给样14天，大鼠一般状况良好，体重增加。给供试品后高剂量雄性和低剂量雄、雌性大鼠的凝血时间与对...
作者：王玲; 陈安; 陈中 刊期：2007年第07期
药品是用于防病治病、康复保健的特殊商品，确保用药安全是关系人民健康的一件大事。随着新药品种的日益增多，人均用药率、群体用药频度和数量不断上升，合并用药比例加大，抗生素大量使用，造成的药品不良反应问题日益突出与严峻，受到社会各界的普遍关注。对药源性疾病的治疗会导致医疗费用的大幅度上升，会使国家、单位和个人在经济上蒙受极...
作者：张君莉; 尚蓓蓓; 贾亦芊; 于红云 刊期：2007年第07期
合理用药监测系统（Prescription Automatic Screening System，PASS）是四川美康医药软件研究开发有限公司开发的。利用其中的查询统计程序对我院住院患儿医嘱进行回顾性统计分析，全面了解我院用药情况，促进合理用药。
作者：曾祥林 刊期：2007年第07期
近几年来，我所认真贯彻落实党的十六届四中、五中全会精神，抓住有利时机，在创新人才培养机制，推进行政管理体制改革，增强服务能力和自主创新能力方面进行大刀阔斧的改革，收到显著成效。
作者：卜颂乔; 陈燕祥 刊期：2007年第07期
药品检验报告是对药品质量做出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件。药品检验报告不仅直观地反映了药品的“真实面貌”，还包含有药品的检验依据、检验数据、计量单位和结论等内容。而药品检验记录是出具检验报告的依据，真实地反映了检验的全过程，是药品检验报告档案的主要组成部分，是进行科学研究和技术总结的原始资料。
作者：吴丽华; 许伏新; 尹振 刊期：2007年第07期
近年来，安徽食品药品监管系统针对新组建人员知识、专业及年龄结构不够合理的实际情况，连续4年面向社会公开招考公务员，有力地推进了干部队伍科学化、年轻化和专业化建设。但是，随着食品药品监管形势和任务的不断变化，对招录公务员工作的要求也在不断提高，现行招考方式还有待改进。
