中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：金少鸿 刊期：2007年第01期
药品检测车是我国自行研发，具有自主知识产权的最新研究成果，其研发目的是将药品监督检验工作向农村基层延伸，采用高科技检测手段打击制售假劣药品行为，降低检验成本，提高监督效率，扩大筛查范围，加强监督力度，切实让老百姓吃上放心药。药品检测车的研制和推广运用，是实践科学监管理念，促进和谐社会建设的具体体现，此项工作得到了党中...
作者：范新玉; 李金阳; 涂登云; 李秀明 刊期：2007年第01期
滁州市药品快检车在行程3000公里的监管过程中，积极探索，将澄明度仪、酸度计等液体制荆的检测设备随车携带，突破了快检车剂型限制；并通过人员、信息等5个方面的结合，创新监管模式，有力的推进了“监、检结合”，并通过实际运行对快检车提出9点改进建议。
作者：宁黎丽 刊期：2007年第01期
本文对世界卫生组织实施的“事先认可”计划的背景、目的、组织及预期目标进行了介绍；并就此引发思考，与大家共同探讨。
刊期：2007年第01期
国家食品药品监督管理局2006年12月7日发出《关于加强对含罂粟壳中药注册管理的通知》。 《通知》指出，罂粟壳是列入麻醉药品管理的品种，根据《药品注册管理办法》，申报含麻醉药品的药品注册，应当提供麻醉药品研制立项批复文件复印件。由于罂粟壳资源有限，根据麻醉药品总量控制的原则，国家食品药品监督管理局对含罂粟壳中药的研制立项一直...
作者：王艳; 王利 刊期：2007年第01期
药品注册现场核查和抽样是省级食品药品监督嘈理局受国家食品药品监督管理局委托，在药品注册审批监管过程中进行的一项工作。是对药品研制和生产现场的生产条件、检验条件、留样仓储条件、研制人员、标准品、对照品、对照药材、原料药（药材）的来源、临床试验条件和批量加工的样品数量进行现场核实的过程，这项工作是国家对申请注册药品进行技...
刊期：2007年第01期
2006年，为落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议的要求和部署，根据《全国医疗器械专项整治工作方案》的部署和安排，国家食品药品监管局组织开展对血管支架、骨科内固定器材等医疗器械生产企业的质量体系进行专项检查。通过专项检查，医疗器械研制、生产、使用单位的诚信守法意识和质量责任意识得到增强，进一步规范了医疗器械生产，保证了...
作者：辛海莉; 滕爽; 魏钰茜 刊期：2007年第01期
药品说明书是药品性能、功用等各项内容的概拮与总结，是医生和患者的重要用药依据，具有法律的严肃性和技术的严谨性。说明书内容的审批是药政管理部门对药品生产许可审批的一项重要指标，各级药政部门应对药品说明书的内容、格式和要求进行定期检查。
作者：吕志清 刊期：2007年第01期
药品质量是生产出来的，而不是检验出来的。药品质量取决子所用原料的质量、生产条件、产品包装以及储存过程的控制等诸多因素。因此，除了不断提高质量标准来增强质量可控性以外，加强药品生产全过程的监控，对确保药品质量更为重要。作为药品监管部门，在日常工作中如何抓好生产过程监督，笔者结合工作实际，谈几点体会，供同行参考。
作者：刘真 刊期：2007年第01期
医疗机构制剂是临床用药的一个重要补充，它在一定程度上解决了市场上药品供应不足或品种、规格不全等问题。尤其是一些医院的特色制剂，在临床救治过程中发挥了很大的作用。目前在国家对制剂室的发展采取限制或不鼓励政策的氛围下，许多医疗机构纷纷将自己的制剂委托加工，以避免制剂室的高投入、低收益；同时又能保证本院临床的需要。委托加工...
作者：雷绍强 刊期：2007年第01期
案例：某县食品药品监督管理局于市场监督检查中，在该县第二人民医院门诊药房抽取了广州某药业股份公司生产的安神补脑液（批号ck40018）4盒．送所在市药检所检验，检验结论为：该药品性状检查有振摇不散的沉淀，按《卫生部药品标准中药成方制剂第十八册》检验，结果不符合规定。该药品说明书上明确注有“如药品发生性状改变禁止使用”的内容。...
作者：赵帼英; 江滨; 史录文 刊期：2007年第01期
本文简略介绍了部分国家伦理委员会的设置方式、审评机制以及相关部门对伦理委员会审查行为的监督制约机制，井结合我国伦理委员会目前所存在的问题，就建立适合我国的伦理委员会的运作模式和有效的监督机制进行探讨。
作者：吴生齐; 许广宁 刊期：2007年第01期
本文对2004年第二季度至2005年第四季度，广东省国产特殊用途化妆品省级初审情况进行了统计。分析了在特殊用途化妆品省级初审过程中发现的问题。提出了改进建议。
作者：杜广清 刊期：2007年第01期
药品不良反应评价体系是目前上市药品再评价的重要渠道；现存的药品不良反应评价体系存在一些不合理之处，包括评价主体任职资格的缺陷、评价客体难以把握以及药品不良反应责任承担等问题。据此。我国有必要完善药品不良反应评价体系，建立补偿机制。
作者：林卫 刊期：2007年第01期
本文介绍了医院药房分离试点工作的基本内容，体制和配套政策等方面问题进行分析和思考。结果表明：诊药房分离改革无法解决体制问题。并就试点工作中产生的问题及此项改革所涉及的医药卫生体制改革是一项系统工程，单靠医院门
作者：冷静; 苏华 刊期：2007年第01期
纳米高分子材料突破传统理念，发展迅猛，在生物技术、生命科学等高新技术中都有广阔应用前景。本文综述了纳米科学技术在高分子材料领域的研究现状，重点论述了纳米高分子材料在生物医学领域中的应用。并对其发展前景提出展望。
