中国药事杂志 统计源期刊

浅谈药品监管依法行政意识及其机制

作者：李承镐; 承征宇 刊期：2006年第09期

随着全国药品监管体制的建立和完善，各级药品监督管理机关工作人员依法行政的意识与能力都面临新的考验。在新的历史条件下，广大药品监管人员必须强化依法行政观念，切实提高依法行政能力。

《当代药学辞典》和《当代药品商品名与别名辞典》第2版近期发行

刊期：2006年第09期

创建药品质量远程电子监管系统 打造“数字稽查，数字监管”新平台

作者：徐东升 刊期：2006年第09期

如何有效解决农村涉药单位点多、分散，辖区监管周期长、成本高、盲点多等突出问题，一直是我局着力研究探索、寻求突破的重点课题。2003年5月以来，我们与软件公司合作，成功研制了符合GSP管理要求、功能齐全、操作便捷、经济适用的药品质量远程电子监管系统，即：利用宽带网络、电脑技术设备和监管软件等信息资源，将涉药单位药械的进、销、存...

农村药品部级评价性抽验情况及其质量分析

作者：方永新; 冷天平 刊期：2006年第09期

2005年5月16日至23日，江西省药检所按照国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局的抽验计划和要求，对修水县农村药品经营、使用单位的头孢氨苄颗粒、肌苷注射液等100个全国品种共257个批次的药品进行了统一评价性抽验。现将评价抽验结果汇总分析如下：

厦门市新开药店监督管理面临的问题及对策

作者：张志成; 叶飞云; 朱建新 刊期：2006年第09期

为了加强对新开药店的监督，促进药品零售企业规范经营，维护市场经营秩序，保障人民用药安全有效，厦门市药品监督管理局对厦门市2004年4月1日以后新开办的药店进行了一次跟踪检查，本文对发现的问题进行了分析并提出了相应的管理对策。

主观无过错经销假劣药品的判定条件

作者：顾光存; 杨晓军 刊期：2006年第09期

在药品行政执法过程中，行政相对人若违反药品管理相关法律法规实施违法行为，只要具备处罚主体合格、违法事实客观存在、有法律规定责任等要件，药品监管部门就应对行政相对人依法予以行政处罚。但《药品管理法实施条例》第八十一条规定：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用...

在实现科学发展中提高食品药品行政执法能力

作者：厉茂棠 刊期：2006年第09期

科学发展观是我们党以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，从新世纪、新阶段党和国家事业发展全局出发提出的重大战略思想，是中共中央关于制定国民经济和社会发展第十一个五年规划的建议最鲜明的特点，也是加强食品药品行政执法能力建设的强大思想武器。作为食品药品监管系统，认真学习、贯彻落实党的十六届五中全会精神，就是要从全面落...

突出“四抓”打造一支廉洁的食品药品监管队伍

作者：李友明; 曾铁军 刊期：2006年第09期

总书记在中央纪委第五次全会上强调，要坚持标本兼治、惩防并举，加大预防腐败的工作力度。对于食品药品监管部门来说，加强党风廉政建设，加大反腐倡廉工作力度，对树立新形象、打开工作新局面十分重要。

关于医院新药引进管理程序的探讨

作者：周长江; 葛卫红; 方芸 刊期：2006年第09期

为切实贯彻落实卫生部、国家中医药管理局于2002年1月颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》，履行医院药事管理委员会的职责，规范医院的新药引进管理工作，保障临床用药的安全有效，我院药事管理委员会在积累多年的新药引进管理经验的基础上，于2003年11月对我院的新药引进管理系统进行了改进。本文就我院改进后的新药引进工作管理程序及其一年...

医院药房药品拆零调配中存在的问题及对策

作者：贺彩芬; 徐世明 刊期：2006年第09期

药品质量关系到人民群众用药安全有效。近年来，在药品生产企业实行GMP管理，在药品经营企业实行GSP管理，药品质量在生产、经营环节等得到了一定程度的保障。但在医院药房（使用终端）拆零调配药品时，却出现一些影响药品质量的问题。如何才能保证拆零药品的质量，是药监、医药工作者应重视的问题，也是广大患者关心的问题。

气相色谱法测定吡非尼酮原料药中的残留溶剂

作者：弓全胜; 周铁玲; 李慧义; 田颂九; 冯芳 刊期：2006年第09期

建立吡非尼酮原料药中有机溶剂残留量的分离测定方法。采用气相色谱法，DB-624石英毛细管柱，氢火焰离子化检测器（FID），程序升温，检测器温度为300℃。3种有机溶剂完全分离，在所考察的浓度范围内具有良好的线性，线性范围：乙酸乙酯49．7～4968．8gg·ml^-1，r=1；N，N-二甲基甲酰胺8．6～858．6μg·ml^-1，r=0．9999；溴苯3．8～383．6gg·ml^...

HPLC法测定替硝唑芬布芬胶囊中替硝唑和芬布芬的含量

作者：郭社民; 安信生 刊期：2006年第09期

建立替硝唑芬布芬胶囊含量测定的方法。采用高效液相色谱法，色谱柱：Throm 18；流动相：甲醇-乙腈-水（40：60：40）（调pH至3．0）；流速：0．8ml·min^-1；柱温：室温；检测波长：300nm。替硝唑和芬布芬在40．00～160．Oμg·ml^-1（r=0．9999）及15．00～60．00μg·ml^-1（r=0．9998）的范围内，峰面积与浓度呈良好的线性关系；替硝唑与芬布芬的...

北京大学首届药事管理与临床药学研究生课程班招生

刊期：2006年第09期

HPLC法测定复方斑蝥片中野黄芩苷的含量

作者：张若燕; 黄燕萍 刊期：2006年第09期

建立HPLC法测定复方斑蝥片中野黄芩苷的含量。采用Shim-Pack VP-ODS色谱柱；甲醇-水-四氢呋喃-磷酸（23：66：11：0．2）为流动相；流速：0．8ml·min^-1；检测波长：335nm；野黄芩苷在0.13～2.66μg·ml^-1。浓度范围内线性关系良好，r=0．9999。平均回收率为100．4％，RSD为1.24％。本方法简便、准确、重现性好，能排除其他成分的干扰，可用于该...

高效液相色谱法测定乙肝解毒胶囊中大黄素和大黄酚的含量

作者：李铁强; 白岩; 梁帅 刊期：2006年第09期

采用高效液相色谱法测定乙肝解毒胶囊中大黄素和大黄酚的含量。色谱柱：Shim-Pack C18；流动相：甲醇-0．1％磷酸溶液（80：20）；流速：1．0ml·min；检测波长：254nm；柱温：40℃；进样量：10μ1。大黄素在0．40～10．00μg·ml^-1浓度范围内峰面积积分值与浓度呈良好的线性关系（r=0．9999）；平均回收率为98．69，6，RSD=0．9％；大黄酚在0．80...