中国药事杂志 统计源期刊
Chinese Pharmaceutical Affairs
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
杂志简介：《中国药事》杂志经新闻出版总署批准，自1987年创刊，国内刊号为11-2858/R，是一本综合性较强的医学期刊。该刊是一份月刊，致力于发表医学领域的高质量原创研究成果、综述及快报。主要栏目：监督管理、监管技术、不良反应、医院药事、研究进展、国外药事、药学教育
作者：李艳秋; 叶桦; 王怡慧 刊期：2006年第08期
本文收集并比较了全国各省有关药品零售企业的开办规定。结果表明，各省在药品零售企业药学专业人员配备、药房合理布局、仓库设置等方面的要求各具特色，零售药房的监管需进一步完善。
作者：燕健增 刊期：2006年第08期
《药品管理法》第五十四条规定，药品包装的标签或者说明书上必须注明药品有效期。按照《药品管理法》第一百零二条对药品的定义：“药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。目前，药品制剂生产企业对药品有效期起始时间的确定，实际是按该药品制剂生产的日...
作者：邹德华 刊期：2006年第08期
国家食品药品监督管理局第1号令了《药品监督行政处罚程序规定》，并在附件中规定了药品监督行政执法文书的示范格式，计36种文书。根据这一规定，国家食品药品监督管理局还以国食药监市[2003]184号文件印发了《药品监督行政执法文书规范》。我们在实际运用中，对该文书示范格式与原国家药品监督管理局8号令附件中的33种文书格式进行比较，虽然...
作者：郑福友; 李国平 刊期：2006年第08期
我市地处浙江东南沿海，陆域面积920平方公里，辖11个镇，5个街道办事处，116万常住人口，30万外来人口。目前，全市拥有三级医院1家，其它市级医院6家，规模以上民营医院2家，镇、街道卫生院等32家，社区卫生服务站219家；药品生产企业2家；Ⅲ类医疗器械生产企业1家；药品批发企业1家，下辖4家分公司；医疗器械批发企业7家；零售药店235家。
作者：杨秀梅 刊期：2006年第08期
现行的法律法规赋予行政机关在行政管理活动中，可以行使一定的行政强制措施。行政强制措施属于《行政复议法》和《行政诉讼法》规定的调整范畴。而现行的相关法律法规对此规定过于笼统，实践中药监执法人员操作常常出现偏差，一但败诉还应赔偿经济损失。笔者试结合药监执法实践，就如何正确运用行政强制措施，谈谈个人的看法。
作者：徐学云 刊期：2006年第08期
所谓“药食混化”现象，就是指以食品的名义来制售药品，或者以药品的功效来制造食品卖点等现象。概言之，“药食混化”现象有两种典型的表现：一是“药品变食品”，即产品使用“食字号”，但名称、外包装和产品功效都类似药品，并与药品一道在药品批发市场或药品零售企业销售；二是“食品掺药品”。最典型的例子有：“王守义十三香”、“王老吉...
作者：胡秀绒; 薛勇 刊期：2006年第08期
按照《国家非处方药品目录对药品进行审核登记工作的通知》及《处方药与非处方药分类管理办法》的精神，笔者就如何更科学、有效、合理地对非处方药品目录中的品种进行分类，以便于日常管理、检索作一探讨。
作者：张磊 刊期：2006年第08期
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（下称：《条例》）的规定，自2005年6月1日起，药品批发企业经过批准后可以从事疫苗经营活动。疫苗为生物活性物质，需要特定的保存和运输条件，其质量事关预防、控制传染病的发生、流行等重大问题。为此，《条例》在放开疫苗经营权的同时，对其流通管理也作出了较为严格的规定。笔者结合工作实践，建议药品...
作者：范俊安; 张艳; 夏永鹏; 邱宗荫 刊期：2006年第08期
根据国家相关规定，到2004年底，所有药品经营企业必须通过GSP认证，未通过GSP认证的企业从2005年1月1日起已被取缔。因此，从2005年开始，药品经营及其监督管理都将呈现全新的面貌，药品经营企业如何进一步加强质量管理，药品监督管理部门如何进一步提高监管水平，就成为摆在我们面前的新课题。本文从分析药品经营行业新的特征入手，对有关问题...
作者：高华; 于婷; 蔡彤 刊期：2006年第08期
研究中华跌打丸的抗氧化作用。将昆明小鼠随机分组，高、中、低剂量组分别经口给予不同浓度（0．16g·ml^-1。、0．08g·ml^-1、0．04g·ml^-1）受试样品，空白对照组则给予同体积溶剂，连续给药30天后取血测抗氧化酶活力，次日给受试样品或溶剂1h后，用溴代苯油（0．32g·kg^-1）造模致肝损伤，测肝组织抗氧化酶活力和过氧化脂质含量。受试样品高剂...
作者：胡银环 刊期：2006年第08期
党和政府历来重视中药的发展，为使我国传统医药逐步走上科学化、规范化、标准化的道路，国家投入了大量人力、物力、财力。自建国以来，先后颁布了一系列的法律、法规来规范中药管理。从20世纪60年代初两次全国性的药材资源普查，编辑出版《中药大辞典》等文献典籍以及《中华人民共和国药典》等法定药品标准，到1998年国务院颁布《中药品种保护...
刊期：2006年第08期
2006年7月20日，国家食品药品监督管理局党组召开扩大会议，学习贯彻2006年7月19日召开的国务院第144次常务会议精神，通报监察部对涉及齐二药假药案件的有关责任人的处分决定。国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立出席会议并要求各级食品药品监管部门认真吸取深刻教训，举一反三，坚决堵住监管漏洞，下大力气整顿和规范药品市场秩序，...
作者：彭郁孟 刊期：2006年第08期
行政处罚的听证程序，是指行政机关在作出重大行政处罚决定之前，依当事人申请，举行听证会，充分听取当事人的陈述、申辩，并允许当事人及利害关系人与执法人员进行质证的程序。它不是与简易程序、一般程序相并列的第三种程序，只是一般程序中的一道环节。对于听证适用的条件和程序，《行政处罚法》第42条、第43条和国家食品药品监督管理局《药...
作者：王野; 向前; 袁军 刊期：2006年第08期
药检所属药品监管工作中的技术支撑部门，是药品检验的法定机构，其最终产品为检验报告书。报告书的质量事关人民群众饮食用药安全和药品行政监督管理的顺利进行。随着医药经济的迅猛发展，药品分析技术的日益提高，大量现代化分析手段运用于日常检验中，检验涉及的学科越来越多，这就要求药检所在加大硬件投入的基础上加强软件和队伍建设，实现...
作者：韩希成; 罗兰 刊期：2006年第08期
自90年代中期以来，药品零售连锁业在我国异军突起，出现了超常规、裂变式发展。这种先进的营销业态为确保人民群众的用药安全有效、提高企业的管理水平、实现集约化和规模化发展，发挥了积极的促进作用。然而，目前药品连锁业经营困难重重，多数企业亏损，不少企业退市，据对宝鸡市药品连锁企业的调查分析，困扰和影响连锁业发展的突出问题主要...
